USMF logo

Institutional Repository in Medical Sciences
of Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy
of the Republic of Moldova
(IRMS – Nicolae Testemitanu SUMPh)

Biblioteca Stiintifica Medicala
DSpace

University homepage  |  Library homepage

 
 
Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/20.500.12710/22462
Full metadata record
DC FieldValueLanguage
dc.contributor.authorPantelei, Olga
dc.contributor.authorȘtefaneț, Tatiana
dc.contributor.authorTreapițîna, Tatiana
dc.date.accessioned2022-11-14T08:00:18Z
dc.date.available2022-11-14T08:00:18Z
dc.date.issued2022
dc.identifier.citationPANTELEI, Olga, ȘTEFANEȚ, Tatiana, TREAPIȚÎNA, Tatiana. Standardizarea biologică a medicamentelor: [poster]. In: Conferinţa ştiinţifică anuală "Cercetarea în biomedicină și sănătate: calitate, excelență și performanță", 19-21 octombrie 2022: culegere de postere electronice. 2022, p. 219.en_US
dc.identifier.urihttps://conferinta.usmf.md/wp-content/uploads/culegere_de_postere_2022.pdf
dc.identifier.urihttp://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/22462
dc.description.abstractIntroducere. Metode biologice de control al calității medicamentelor sunt utilizate atunci când este imposibil să se tragă o concluzie cu privire la calitatea medicamentelor folosind metode fizice și chimice, sau aceste metode nu sunt suficient de sensibile. Scopul. Studiul bibliografiei de specialitate privind evaluarea metodelor biologice de analiză și importanţa acestora în standardizarea medicamentelor (informaţia ştiinţifică din baze de date internaţionale (Google Academic), Farmacopeiile Română, Europeană, Britanică, HINARI - Research for Health). Materiale și metode. Controlul chimic al calităţii medicamentelor în unele cazuri este inacceptabil. De exemplu, este imposibil să se determine prin metode chimice sau fizice anumiţi parametri de calitate a preparatelor extractive din plante (tincturi, etc.) sau organe animale. În acest caz, testele sunt efectuate pe animale, organe izolate individuale și grupuri de celule, precum și pe anumite tulpini de microorganisme. Conform Ph. Eur. 10.0, se efectuează analiza biologică la sterilitate, micoplasme, micobacterii, pirogene, ş.a. Rezultate. Se efectuează teste biologice pe animale (pisici, şobolani, iepuri, broaşte etc.), organe individual izolate (corn uterin, părţi pielii), grupuri individuale de celule (elemente formate ale sângelui). Conform rezultatelor standardizării biologice, calitatea și activitatea medicamentelor sunt determinate prin evaluarea efectului farmacologic specific al substanţei testate în comparaţie cu medicamentul standard. Activitatea specifică a unei substanţe testate este exprimată în unităţi de acţiune (UA) sau unităţi internaţionale (UI), în comparaţie cu standardul internaţional al medicamentului. Concluzii. Conform Ph. Eur. 10.0, standardizarea biologică a medicamentelor se realizează în două direcţii principale: teste biologice (controlul sterilităţii, contaminare microbiană, teste pentru agenţi străini în vaccinurile virale, etc.) şi analiză cantitativă (dozarea biologică a oxitocinei, dozarea biologică a insulinei, etc.).en_US
dc.language.isoroen_US
dc.publisherUniversitatea de Stat de Medicină şi Farmacie "Nicolae Testemiţanu" din Republica Moldovaen_US
dc.relation.ispartofConferinţa ştiinţifică anuală "Cercetarea în biomedicină și sănătate: calitate, excelență și performanță", 2022en_US
dc.subjectmetode biologice de analizăen_US
dc.subjectstandardizarea biologicăen_US
dc.titleStandardizarea biologică a medicamenteloren_US
dc.typeOtheren_US
Appears in Collections:Conferinţa ştiinţifică anuală "Cercetarea în biomedicină și sănătate: calitate, excelență și performanță", 19-21 octombrie, 2022: Culegere de postere

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Standardizarea_biologica_a_medicamentelor.pdf327.94 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

 

Valid XHTML 1.0! DSpace Software Copyright © 2002-2013  Duraspace - Feedback