Perfecționarea managementului serviciului farmaceutic în condițiile de reformare a sistemului de sănătate: Teză de doctor habilitat în științe farmaceutice: 316.01 – Farmacie

Abstract

Structura tezei: introducere, 5 capitole, inclusiv review-ul literaturii, materiale și metode, 3 capitole originale, concluzii și recomandări, bibliografie din 362 de titluri, 22 Anexe, lucrarea este prezentată pe 439 pagini, inclusiv 197 pagini de text de bază, 57 figuri, 46 tabele. Rezultatele obținute sunt publicate în 90 de lucrări științifice, 1 monografie, 3 manuale de bază, 1 ghid, 3 note de curs, 11 indicații și recomandări metodice. Cuvinte cheie: management farmaceutic, medicamente, nimicire inofensivă, activitate farmaceutică, servicii farmaceutice, utilizare rațională, legislație farmaceutică. Scopul cercetării: Prezentul studiu are ca scop argumentarea direcțiilor manageriale strategice, tactice și operaționale de perfecționare a sistemului farmaceutic, armonizarea legislației farmaceutice naționale cu bunele practici ale comunității europene, stabilirea modalităților de realizare și implementare a schimbărilor privind optimizarea funcționării sistemului farmaceutic pentru îmbunătățirea asistenței farmaceutice acordate populației în Republica Moldova (RM). Obiectivele cercetării: 1. Evidențierea importanței managementului farmaceutic în asigurarea dezvoltării ascendente a sistemului farmaceutic al RM. 2. Analiza reglementărilor domeniului muncii personalului farmaceutic la nivel național și internațional și evaluarea asigurării sistemului farmaceutic cu cadre farmaceutice. 3. Evaluarea condițiilor de muncă a farmaciștilor sub diverse aspecte și aprecierea situației actuale privind stabilirea competențelor profesionale, evidențierea problemelor de ordin social, economic, a situațiilor de conflict și soluționarea lor în procesul de exercitare a activității farmaciștilor și prestare a serviciilor farmaceutice. 4. Perfecționarea cadrului legal al sistemului de pregătire profesională a specialiștilor în domeniul farmaciei. 5. Elaborarea Regulilor de Bună Practică de Farmacie și a nomenclaturii Procedurilor Operaționale Standard pentru diverse locuri de muncă a farmaciștilor în farmaciile comunitare. 6. Analiza comparativă a Listei medicamentelor esențiale (LME), aprobată în RM, evaluarea cunoștințelor farmaciștilor, care activează în farmaciile comunitare, în domeniul utilizării LME și argumentarea propunerilor privind optimizarea procesului de creare și întreținere a LME. 7. Studiul consumului de analgezice opioide în condiții de staționar de nivel terțiar și ambulator cu scopul argumentării noilor normative de consum și determinării necesarului în aceste produse. 8. Analiza activității secțiilor de producere ale farmaciilor comunitare, evaluarea necesității socio-economice și analiza indicatorilor de cost pentru prepararea medicamentelor conform prescripțiilor individuale și calcularea „Taxei laborum”. 9. Argumentarea dezvoltării sistemului de nimicire inofensivă a medicamentelor în scopul asigurării funcționalității lui și dezvoltarea reglementărilor privind excluderea medicamentelor neconforme din circuit, inclusiv prin colectarea lor de la populație. 10. Argumentarea direcțiilor de reformare a documentelor de politici și elaborarea proiectelor de acte legislativ-normative orientate spre îmbunătățirea funcționării sistemului farmaceutic al RM. Rezultatele principial noi pentru știință și practică: În premieră s-a elaborat metoda cuantificării calității actului farmaceutic din punct de vedere al respectării normelor de etică profesională; s-au evidențiat cauzele scăderii treptate a prestigiului profesiei de farmacist și s-au elaborat direcțiile de redresare a acestei situații. S-a perfecționat conceptul și curriculumul de instruire a cadrelor farmaceutice la diverse nivele de studii. S-au argumentat direcțiile de fortificare a managementului rațional al medicamentelor. S-a optimizat consumul de analgezice opioide la diverse nivele. Semnificația teoretică a cercetării: Metodologia abordării sistemice a fost completată cu noi principii și noi metode de analiză, de cuantificare a factorilor determinanți, noi abordări ale proceselor și fenomenelor integraționale din cadrul sistemului farmaceutic. Valoarea aplicativă: Pentru fortificarea activităților practice ale sistemului de sănătate din RM au fost elaborate: Recomandarea metodică „Estimarea necesităților de opioide utilizate în îngrijirea paliativă” și Foaia de parcurs „Asigurarea disponibilității morfinei buvabile pentru pacienții care necesită îngrijire paliativă în RM”; Ghidul privind achizițiile de medicamente și dispozitive medicale pentru instituțiile spitalicești; Metodologia de calcul a „Taxei laborum” în farmacia comunitară cu funcție de preparare a medicamentelor; Proiecte de modificare și completare a legislației farmaceutice naționale. Implementarea rezultatelor științifice: În baza rezultatelor obținute au fost elaborate proiecte de actele legislative și normative de reglementare a activității sistemului farmaceutic, recomandări metodice și ghiduri pentru implementare în activitatea întreprinderilor farmaceutice la diverse nivele, precum și în procesul didactic de instruire a studenților, rezidenților și perfecționare a farmaciștilor la catedrele de profil a facultății de Farmacie a USMF „Nicolae Testemițanu”.

Структура диссертации: введение, 5 глав, включая обзор литературы, материалы и методы, 3 оригинальные главы, выводы и рекомендации, библиография из 362 наименований, 22 приложение, работа представлена на 439 страницах, из них 197 – основного текста, 57 рисунков, 46 таблиц. Полученные результаты опубликованы в 90 научных публикациях, 1 монографии, 3 базовых учебниках, 1 руководстве, 3 курсовых разработках, 11 указаниях и методических рекомендациях. Ключевые слова: фармацевтический менеджмент, лекарственные средства, безопасное уничтожение, фармацевтическая деятельность, фармацевтические услуги, рациональное использование, фармацевтическое законодательство. Цель исследования: Целью данного исследования является аргументация стратегических, тактических и оперативных управленческих направлений совершенствования фармацевтической системы, гармонизация национального фармацевтического законодательства с передовой практикой Европейского сообщества, установление путей реализации и внедрения изменений в части оптимизации функционирования фармацевтической системы для улучшения фармацевтической помощи населению в РМ. Задачи исследования: 1. Выявление важности фармацевтического менеджмента в обеспечении развития фармацевтической системы РМ. 2. Анализ регламентации сферы труда фармацевтических кадров, выявление социально-экономических проблем в деятельности фармацевтов. 3. Оценка условий труда фармацевтов по различным критериям и оценка текущей ситуации по формированию профессиональных навыков, выделение социально-экономических проблем, конфликтных ситуаций и их разрешение в процессе осуществления деятельности фармацевтов и оказания фармацевтических услуг. 4. Совершенствование законодательной базы системы профессиональной подготовки специалистов в области фармации. 5. Разработка Правил надлежащей аптечной практики и номенклатуры стандартных рабочих процедур для различных должностей фармацевтов аптек открытого типа. 6. Сравнительный анализ Списка Основных Лекарств (СОЛ), утвержденных в РМ, оценка знаний фармацевтов в области использования СОЛ и аргументация предложений по оптимизации процесса создания и ведения СОЛ. 7. Изучение потребления опиоидных анальгетиков в стационарных и амбулаторных условиях третичного уровня с целью обоснования новых норм потребления и определения потребности в этих продуктах. 8. Анализ деятельности производственных отделов аптек открытого типа, оценка социально-экономической потребности и анализ ценовых показателей изготовления лекарственных средств по индивидуальным рецептам и расчета «Taxa laborum» на приготовление лекарств. 9. Аргументация развития системы безвредного уничтожения лекарственных средств в целях обеспечения ее функциональности и разработки нормативных актов по исключению из оборота несоответствующих требованиям лекарственных средств, в том числе путем их сбора у населения. 10. Обосновании направлений реформирования политических документов и разработки законодательно-нормативных актов, направленных на улучшение функционирования фармацевтической системы РМ. Принципиально новые результаты для науки и практики: впервые разработана методика количественной оценки качества фармацевтической деятельности с точки зрения соблюдения норм профессиональной этики; выявлены причины постепенного падения престижа профессии фармацевта и разработаны направления выхода из сложившейся ситуации. Усовершенствовались концепция и учебная программа подготовки фармацевтических кадров различных уровней подготовки. Обоснованы направления усовершенствования рационального менеджмента лекарств. Оптимизировано потребление опиоидных анальгетиков на различных уровнях. Теоретическая значимость исследования: Методология системного подхода дополнялась новыми принципами и новыми методами анализа, количественной оценкой определяющих факторов, новыми подходами к процессам и интегративным явлениям в фармацевтической системе. Прикладное значение: В целях усиления практической деятельности системы здравоохранения РМ были разработаны: Методические рекомендации «Оценка потребности в опиоидах, используемых в паллиативной помощи» и План действий «Обеспечение доступности перорального морфина для пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи в РМ»; Руководство по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения для больничных учреждений; Методика расчета «Taxa laborum» в аптеке открытого типа с функцией приготовления лекарств; Проекты по изменению и дополнению национального фармацевтического законодательства. Внедрение научных результатов: На основании полученных результатов подготовлены проекты законодательных и нормативных актов, регламентирующих деятельность фармацевтической системы, методических рекомендаций и методических указаний для внедрения в деятельность фармацевтических предприятий различного уровня, а также в дидактический процесс обучения студентов, резидентов и усовершенствования фармацевтов на профильных кафедрах фармацевтического факультета ГУМФ им. Николая Тестемицану.

Thesis structure: introduction, 5 chapters, including literature review, material and methods, 3 original chapters, conclusions and recommendations, bibliography of 362 titles, 22 annexes, the work is presented on 439 pages, including 197 pages of basic text, 57 figures, 46 tables. The obtained results are published in 90 scientific papers, 1 monograph, 3 basic textbooks, 1 guide, 3 lecture notes, 11 indications and methodical recommendations. Keywords: pharmaceutical management, drugs, harmless destruction, pharmaceutical activity, pharmaceutical services, rational use, pharmaceutical legislation. Purpose of the research: The purpose of this research is to argue the strategic, tactical and operational managerial directions for the improvement of the pharmaceutical system, to harmonize the national pharmaceutical legislation with the good practices of the European community, to establish the ways of making and implementing changes regarding the optimization of the functioning of the pharmaceutical system to improve the pharmaceutical assistance given to the population in the Republic of Moldova. Objectives of the research: 1. Highlighting the importance of pharmaceutical management in ensuring the upward development of the pharmaceutical system of the Republic of Moldova. 2. Analysis of the regulations of the field of work of the pharmaceutical staff at the national and international level and the evaluation of the provision of the pharmaceutical system with pharmaceutical staff. 3. Evaluation of the working conditions of pharmacists under various aspects and assessment of the current situation regarding the establishment of professional skills, the highlighting of social and economic problems, conflict situations and their resolution in the process of exercising the activity of pharmacists and providing pharmaceutical services. 4. Improving the legal framework of the professional training system of pharmacy specialists. 5. Elaboration of the Rules of Good Pharmacy Practice and the nomenclature of Standard Operating Procedures for various jobs of pharmacists in community pharmacies. 6. Comparative analysis of the List of Essential Drugs (LED), approved in the Republic of Moldova, evaluation of the knowledge of pharmacists, who work in community pharmacies, in the field of LED, use and argumentation of proposals regarding the optimization of the LED creation and maintenance process. 7. The study of the consumption of opioid analgesics in the inpatient and outpatient tertiary level conditions with the aim of arguing the new norms of consumption and determining the need for these products. 8. Analysis of the activity of the production departments of community pharmacies, assessment of socioeconomic need and analysis of cost indicators for the preparation of medicines according to individual prescriptions and the calculation of the ”Taxa Laborum” 9. Argumentation of the development of the system of harmless destruction of drugs in order to ensure its functionality and the development of regulations regarding the exclusion of non-compliant drugs from the circuit, including by collecting them from the population. 10. Arguing directions for reforming policy documents and drafting legislative-normative acts aimed at improving the functioning of the pharmaceutical system of the Republic of Moldova. Fundamentally new results for science and practice: For the first time, the method of quantifying the quality of the pharmaceutical act was developed from the point of view of compliance with the norms of professional ethics; the causes of the gradual decline in the prestige of the pharmacist profession were highlighted and the directions for the recovery of this situation were elaborated. The concept and curriculum for the training of pharmaceutical staff at various levels of study has been perfected. Directions for strengthening rational medication management have been argued. The consumption of opioid analgesics at various levels has been optimized. Theoretical significance of the research: The methodology of the systemic approach was completed with new principles and new methods of analysis, of quantifying the determining factors, new approaches to the processes and integrative phenomena within the pharmaceutical system. Applicative value: In order to strengthen the practical activities of the healthcare system in the Republic of Moldova, the following were developed: A methodical recommendation ”Estimating the needs of opioids used in palliative care” and the Roadmap ”Ensuring the availability of oral morphine for patients who require palliative care in the Republic of Moldova”; Guide on the procurement of medicines and medical devices for hospitals; The methodology for calculating the ”Taxa Laborum” in the community pharmacy with the function of preparing medicines; Projects to amend and supplement the national pharmaceutical legislation. Implementation of scientific results: Based on the results obtained, drafts of legislative and normative acts regulating the activity of the pharmaceutical system, methodical recommendations and guidelines for implementation in the activity of pharmaceutical enterprises at various levels, as well as in the didactic process of training students, residents and training of pharmacists at the specialized departments of the Faculty of Pharmacy of Nicolae Testemitanu University were developed.