Tratamentul hepatitei virale B cronice cu Baraclude (entecavir)

Abstract

Summary. At world level, the infection with hepatic virus B remains to be a major problem of public health, being a frequent cause of evolution to chronic hepatitis, hepatic cirrhosis and hepatocarcinoma. It is thus evident the necessity of an efficient antiviral treatment which ideally should lead to viral clearance. We have the results of 3 trials: 027, 022 and 026, randomized studies and double blind, multicentric, international. The 027 study compares 0,5 mg of Baraclude administered once a day (325 patients) with 100 mg of lamivudine (LVD) administered once a day (313 patients), in patients with chronic hepatitis B AgHBe negative, not treated previously with nucleosides. The 022 study compares 0,5 mg of Baraclude administered once a day (354 patients) with 100 mg of lamivudine administered once a day (355) in patients with chronic hepatitis B AgHBe pozitive untreared previously with nucleosides. The 026 study compares 1,0 mg of Baraclude administered once a day (124) patients with 100 mg of lamivudine administered once a day (116), in patients with chronic hepatitis B resistent to LVD. The 027 study showed that the viral undetectable lood in patients with AgHBe negative not treated previously with nucleosides at 48 weeks in those treated with Baraclude was at about 90% opposite to those treated with lamivudine- 72% the cummulative response rate up to 96 weeks was 94% and 77%; in 022 study the viral undetectable viral lood at 48 weeks in the first lot was 67%, while in the second one 38%. In 026 study the undetectable viral lood in patients resistant to lamivudine in the fi rst lot consisted 19%, while in the second lot only 1% up to 96 weeks, the cummulative rate of undetectable viral lood was 30% opposite to the second lot only 1%.

Резюме. Инфекция вирусным гепатитом В отстается серьезной социально-экономической проблемой здравоохранения всех стран мира, при котором часто развиваются хронические формы, переходящие в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Отсюда и необходимость в проведение противовирусной терапии, которая привела бы в идеале к клиренсу HВs Ag. В этой статье представлены результаты трех исследований: 027, 022 и 026. Исследование 027 сравнивает лечение бараклудом по 0,5 мг в день (325 больных) с лечением ламивудином по 100 мг 1 раз в день (313 пациентов) больных хроническим вирусным гепатитом HВe Agотрицательным, которые раньше не лечились нуклеозидами. Исследование 022 сравнивает лечение бараклудом у 354 больных с хроническим вирусным гепатитом HВe Ag-положительный 0,5 мг 1 раз в день с лечением ламивудином 100 мг в день у 355 больных, которые раньше не лечились нуклеозидами. Исследование 026 сравнивает лечение бараклудом 1,0 мг в день у 124 больных, устойчивых к ламивудину, с лечением ламивудином по 100 мг в день у 116 больных, усточивых к ламивудину. Исследование 027 показало, что отрицательная вирусная нагрузка была у 90% больных, принимавщих бараклуд, и у 72%, которые лечились ламивудином; в исследование 022 отрицательная вирусная нагрузка у больных, леченных бараклудом, была у 67% больных, а у тех которые получали ламивудин – 38%. Исследование 026 показало, что отрицательная вирусная нагрузка у больных, усточивых к ламивудину, выявлена у 19% пациентов, по сравнению с теми, которые получали ламивудин – только 1%.