Asistenţa farmaceutică a pacienţilor cu hepatita C în Republica Moldova

Abstract

Introducere. Conform estimărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), 130-150 mln din populaţia global, suferă de hepatita virala C cronică (HVC). în Republica Moldova se înregistrează anual circa 1700 de purtători HVC. Anual decedează circa 3000 de persoane, cu un indice a morbidităţii de 2,24. Scopul lucrării. Evaluarea asistenţei farmaceutice a pacienţilor cu HVC, analiza costurilor terapiei medicamentoase în baza eficacităţii produselor. Material şi metode. Studierea, analiza datelor Protocoalelor clinice naţionale şi internaţionale, analiza farmacoeconomică a costurilor HVC. Rezultate. Rezultatele tratamentului cu medicamente antivirale de acţiune directă (AAD) indică o eficienţă de 90% pentru persoanele cu HVC, însă accesul la tratament este scăzut în deosebi în ţările în curs de dezvoltare. Ultimele cercetări au înlocuit tratamentul cu durata de 48 săptămâni (Peginterferon alfa-2+Ribavirina) cu tratamentul nou (Sofosbuvir+Daclatasvir+Peginterferon alfa-2+Ribavirina) cu durata de 12-24 săptămâni. Combinaţia Sofosbuvir şi Daclatasvir este eficientă pentru toate genotipurile HVC, cu unele limitări în cazul genotipului 4,5,6. Iniţial, costul terapiei cu AAD a fost de 85,000 USD, problema costurilor ridicate a tratamentului, a cauzat iniţierea la nivel mondial a strategiilor ce includ concurenţa cu medicamente generice prin acorduri de licenţiere, producere locală de AAD şi acorduri de negociere a preţului. Astfel, în prezent, în RM costul cvadroterapiei cu AAD la nivel de preţ de producător este de 3,672 USD. în ţările OCDE costul mediu al terapiei HVC de 24 săptămâni cu Sofosbuvir este de 83,034 USD, iar în ţările în care s-au aplicat acorduri speciale de negociere a preţurilor sau licenţiere prin acord a produselor generice este de 1,800 USD. Concluzii. Invenţia recentă AAD a revoluţionat abordările terapeutice pentru HVC, dar din cauza costurilor ridicate a acestor medicamente, disponibilitatea insuficientă a rapoartelor clinice, ele nu ar trebui să fie considerate ca un miracol pentru vindecarea HVC. Creşterea concurenţei generice are un impact pozitiv asupra preţurilor AAD, care devin tot mai accesibile în ţările cu venituri medii şi joase şi prezintă o posibilă finisare a HVC la nivel mondial.

Introduction. According to World Health Organization (WHO), globaly 130-150 min of people, are affected by the hepatitis C vims (HCV). In Republic of Moldova are registered annually about 1,700 HCV carriers. About 3000 people die every year, with an morbidity index 2,24. The aim of the study. Evaluation of pharmaceutical assistance of patient with HCV, cost analysis based on efficacy of drugs therapy. Material and methods. Studying and analysing national and international clinical Protocols, pharmacoeconomic analysis of costs of treatment for HCV. Results. The treatment results with direct acting antiviral (DAA) drngs indicate an effectiveness of 90% for HCV, but affordability to new treatment is low, especially in developing countries. The latest research has replaced treatment of 48- weeks (Peginterferon alfa-2+Ribavirin) with new treatment scheme (Sofosbuvir + Daclatasvir+ Ribavirine +Peginterferon alfa-2) with a duration of 12-24 weeks. The combination of Sofosbuvir and Daclatasvir is effective for all HCV genotypes, with some limits for genotype 4,5,6. Initially, the cost of DAA therapy was 85,000 USD, the problem of high costs of the treatment caused enterprise at the global level strategies that include competition from generic medicines through licensing agreements, local production of DAA and price agreement negotiations. Thus currently, in Republic of Moldova cost of quadrotherapy with DAA, at ex-factory price level is 3,672 USD. In OECD countries, median cost of HCV therapy for 24 weeks with Sofosbuvir is 83,034 USD, in countries where special pricing arrangements or generic licensing agreements where applied is 1,800 USD. Conclusions. Recent invention of DAAs revolutionized the therapeutic approaches for chronic HCV infection but due to high cost of these drugs, insufficient availability of clinical reports, they should not be considered as a miracle to cure HCV. Increasing generic competition, begins to have an impact on the prices of DAA, which are becoming more affordable in low- and middle-income countries and present a possible termination for global HCV infection.