Rezultatele studiului clinic în tratamentul adenomului de prostată cu preparatul setegis (EGIS)

Abstract

Summary During february-april 2006, 30 patients with BPH were treated with Setegis (terazosin) EGIS, daily In this trial patients were assessed pre- and post- treatment with International Prostate Symptom Score (IPSS), the Quality of Life (QOL) and volume of residual urine appreciated ecographically. The analysis of our data shows decrease in IPSS score, QOL, Qmax and volume of vârstă de 50 ani, la etatea de 60 ani frecvenţa este mai mare de50% şi mai mult de 90% la 80 ani. Majoritatea bărbaţilor după vârsta de 50 ani acuză simptoamele cauzate de HBP, manifestându-se clinic prin dereglări de micţiune. Experienţa de ultimă oră în administrarea antagoniştilor selectivi de a1 adrenoblocatori s-au dovedit a fi o opţiune terapeutică eficientă şi noninvazivă pentru pacienţii cu HBP. Scopul lucrării. A precieria eficacităţii preparatului Setegis (terazosin) EGIS în tratamentul HBP. Material şi metode. Studiul a fost efectuat în perioada februarie - aprilie 2006 pe un lot de 30 pacienţi cu HBP, trataţi conservativ prin administrarea preparatului Setegis în doze iniţiale de 2 mg/zi 1 săptămână, apoi 5 mg/zi. Pacienţii au fost selectaţi după următoarele criterii: datele anamnezei, ale tuşeului rectal, USG transrectale a prostatei şi a vezicii urinare cu aprecierea volumului urinei reziduale; urogramei, PSA, Uroflowmetria, RIR (renografiei radioizotopice), investigaţiile fiind repetate după fiecare lună de studiu. Criteriile de excludere a bolnavilor din studiu au servit indicaţii absolute către tratamentul chirurgical, HBP cu calculi vezicali şi diverticuloză secundară, infecţie urinară, HBP complicată cu insuficienţă renală cronică, pacienţi hipotonici. Evaluarea clinică a HBP a fost apreciată prin Scorul Internaţional al Simptoamelor Prostatei (IPSS) şi prin determinarea Scorului Calităţii Vieţii (QOL) iniţial, peste 1, 2 şi 3 luni de tratament. Rezultate. In conformitate cu materialul şi metodele de cercetări, analiza studiului a relevat următoarele rezultate: indicii medii ai simptoamelor prostatei IPSS s-au diminuat de la 16,5 până la 12,3 după tratament şi, respectiv, QOL de la 4,2 la 3,1. Volumul rezidiului urinar s-a redus în medie de la 76,8 până la 45,3 ml. Dinamica uroflowmetriei, în urma tratamentului cu Setegis: Qmax ml/s a înregistrat o majorare a rezultatelor de la 8,5 la 11,0 ml/s. Schimbări ale dimensiunilor prostatei, nodulului adenomatos, precum şi a nivelului PSA în sângele pacienţilor din lotul studiat nu s-au înregistrat. Complicaţiile şi reacţiile adverse au fost repartizate în modul următor: vertigii -1 pacient, cefalee - 6 bolnavi, colaps - 2 cazuri, scăderea funcţiei erectile - 1 subiect. Concluzii 1. Administrarea preparatului Setegis® EGIS în decurs de 3 luni a îmbunătăţit Scorul IPSS de la 16,1 până la 12,3, iar Scorului QOL de la 4,2 până la 3,1; Qmax sa majorat de la 8,5 la 11,0 ml/s. 2. Tratamentul în decurs de 3 luni nu a influenţat asupra dimensiunilor adenomului şi ale prostatei. 3. Volumul rezidiului urinar s-a diminuat în medie de la 76,8 până la 45,2 ml. 4. Iniţierea tratamentului se efectuează cu doze mici (2mg/ zi) pentru o săptămână, apoi 5 mg/zi până la stabilirea dozei optime individuale. 5. In scopul prevenirii com plicaţiilor şi unor reacţii adverse este necesar a selecta strict pacienţii pentru tratament, cu evaluarea tratam entului de probă. Se recomandă în tratamentul adenomului mic, mediu şi preponderent pacienţilor hipertensivi. 6. Bolnavilor hipotonici, normotonici care acuză vertijii, astenie, scăderea TA, preparatul în cauză este contraindicat.