Evaluarea eficacităţii şi toleranţei preparatului „Lovex” în tratamentul pacienţilor cu disfuncţie erectilă

Abstract

Summary Lovex, sildenafil citrat 70 mg, Faramco, R. Moldova was prescribed to 30 patients with erectile dysfunction (ED) including 10 patients with Chronic Renal Failure on hemodialysis. The efficacy of the drug was appreciated according to the IIEF questionnaire. Lavex has shown a good efficacy on 80% of patients, comparable with 100mg of sildenafil but with minimal adverse events and could be recommended as an election treatment in patients ED. Introducere. Pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) au fost propuse m ai m ulte substanţe farm aceutice, farm acoterapia orală reprezentând la ora actuală prima opţiune de tratament al pacienţilor cu disfuncţie erectilă. începând cu anul 1998 primul medicament prescris cu succes în tratamentul DE, indiferent de etiologie a fost sildenafilul citrat, inhibitor selectiv al enzimei fosfodiesteraza tip 5. Actualmente sildenafilul citrat este prezent pe piaţa farmaceutică sub mai multe denumiri comerciale. Scopul lucrării. Aprecierea profilului de eficienţă şi de toleranţă în tratamentul DE a preparatului „Lovex”, sildenafil citrat 70 mg, produs de compania farmaceutică „Farmaco”, Republica Moldova. Material şi metodă. Studiul a fost efectuat în cadrul Catedrei de Urologe şi Nefrologie Chirurgicală a USMF „Nicolae Testemiţanu” pe un lot de 30 pacienţi cu disfuncţie erectilă, inclusiv 20 pacienţi ambulatori şi 10 pacienţi cu Insuficienţă Renală Cronică (IRC), supuşi hemodializei în cadrul Centrului Republican de Hemodializă şi Transplant Renal. Vârsta pacienţilor a variat de la 21 la 68 ani. Pentru a aprecia prezenţa disfuncţiei erectile, a gradului de dificultate şi a eficacităţii tratamentului a fost utilizat chestionarul IIEF (Internaţional Index of Erectile Function), care permite evaluarea screening a funcţiilor sexuale, independent de particularităţile socio-culturale sau de moment ale pacientului. Durata tulburărilor de erecţie a variat de la 3 luni la 5 ani. Disfuncţia erectilă uşoară a fost diagnosticată la 8 pacienţi, moderată - la 15 şi severă - la 7. Preparatul „Lovex” a fost administrat o dată în zi, cu o oră înaintea actului sexual. Evaluarea tratamentului a fost efectuată la 1 lună de la iniţierea sa, prin completarea repetată a chestionarului IIEF, a fişierului de apreciere a toleranţei, iar pacienţii cu IRC au fost monitoriţai suplimentar prin aprecierea indicelor T/A şi a unor constante bioumorale. în perioada susnumită fiecare pacient a luat între 4 şi 8 comprimate de „Lovex”. Rezultate. Analiza chestionarelor IIEF, postterapie, a demonstrat prezenţa unor efecte terapeutice importante. Astfel la întrebările 3, 4 şi 5 care se referă la capacitatea de a ajunge şi a menţine erecţia pe durata raportului sexual, 24 (80%) pacienţi au remarcat o ameliorare evidentă a funcţiei erectile, 6 (20%) nu au observat nici o schimbare, 14(46%) au raportat 0 creştere a libidoului, 21(70%) - o creştere evidentă a satisfacţiei de viaţă, iar 19 (63%) - o reapariţie a încrederii în capacitatea de a avea şi a menţine o erecţie. Dintre pacienţii cu IRC aflaţi la dializă, îmbunătăţirea erecţiei a fost semnalată în 90% cazuri. Toleranţa preparatului a fost în general bună. Efectele adverse au fost minime şi s-au manifestat prin cefalee moderată - 3 (10%) pacienţi, dispepsie - 2 (6,6%) pacienţi, congestie nazală - 1 pacient (3,3%), creşterea valorilor T/A - 1 pacient (3,3%). Nu am semnalat suspendarea tratamentului din cauza efectelor adverse. Discuţii şi concluzii. În termeni de comparaţie potenţa şi selectivitatea unui inhibitor al fosfodiesterazei tip 5 este CI50, ceea ce reprezintă concentraţia minim necesară a inhibitorului pentru a reduce eficienţa enzimei la 50%. Pentru a atinge un nivel de inhibare a PDE-5 de 90%, este necesară o concentraţie liberă plasmatică de circa 25nM sildenafil. O doză unică de sildenafil citrat de 100 mg determină o concentraţie plasmatică de vârf de circa 38nM. Majoritatea efectelor adverse raportate în literatura de specialitate se referă la doza respectivă. Dozarea de 70 mg a preparatului „Lovex” permite atingerea unui nivel înalt de inhibiţie al PDE-5, nu însă şi a efectelor adverse, care în studiul nostru sunt comparabile cu valorile de 50 mg sildenafil citrat. Ameliorarea mai evidentă a erecţiei la pacienţii cu IRC se explică, probabil, prin atingerea unei concentraţii plasm atice mai mari a sildenafilului la atare categorie de pacienţi, afirmaţie care necesită însă studii suplimentare. În concluzie, preparatul „Lovex” sildenafil citrat 70 mg, produs de compania farmaceutică „Farmaco”, are o eficacitate remarcabilă în tratamentul pacienţilor cu disfuncţie erectilă, comparabilă cu dozele de sildenafil de 100mg, dar cu efecte adverse minime şi poate fi recomandat ca preparat de primă linie terapeutică.