Rezumat.
În cadrul studiului desfăşurat a fost determinată toxicitatea cronică pentru compusul medicamentos combinat ce conţine glicină, lecitină şi dihidroquercetină (CAF-01). Rezultatul investigaţiilor efectuate, conform recomandărilor internaţionale ICH M3(R2), care a inclus analiza parametrilor fi ziologici (masă, comportament), hematologici, biochimici şi morfologici, indică nivele reduse de toxicitate. Datele obţinute în urma cercetării pot servi ca premiză pentru continuarea experienţelor preclinice și inițierea studiilor clinice de stabilire a eficacităţii și inofensivității produsului CAF-01.
Summary. In the conducted study was determined to combine chronic toxicity of the drug compound which contains glycine, lecithin and dihidroquercetin (CAF-01). The results of investigations, according to international recommendations ICH M3 (R2), which included analysis of physiological (mass, behavior), hematological, biochemical and morphological parameters, indicate low levels of toxicity. Data from this research can serve as a premise for further preclinical experiments and initialization of clinical trials for establishing the efficacy and safety of CAF-01.
Резюме. Определение хронической токсичности нового комбинированного лекарственного средства В проведенном исследовании, была определена хроническая токсичность комбинированного лекарственного средства содержащего глицин, лецитин и дигидрокверцетин (CAF-01). Результаты проведенных исследований, в соответствии с международными рекомендациями ICH M3 (R2), которые включают анализ физиологических (масса, поведение), гематологических, биохимических и морфологических параметров, указывают на низкий уровень токсичности. Данные этого исследования могут служить в качестве предпосылки для дальнейших доклинических экспериментов и инициации клинических исследований для определения эффективности и безопасности препаратa CAF-01.
