Introducere. Hemangioamele infantile (HI) sunt cele mai frecvente
tumori vasculare benigne ale sugarului, apar la 1-4% dintre sugarii și
sunt vizibile de la naștere. La factorii de risc se referă: sexul feminin,
prematuritatea, greutatea mică la naștere, sarcinile multiple, vârsta
maternă avansată și procedura de fertilizare “in vitro”. HI afectează cel
mai frecvent regiunea capului și a gâtului. Din punct de vedere
morfologic, hemangioamele sunt clasificate în tipuri superficiale,
profunde și mixte. Hemangioamele superficiale, atunci când sunt
complet formate, sunt caracterizate prin plăci vasculare sau noduli roșii.
Hemangioamele profunde se manifestă ca umflături vasculare parțial
compresibile, subcutanate, albăstrui. Până în prezent, tratamentul
hemangioamelor și al malformațiilor vasculare reprezintă o problemă
multilaterală [1], ce necesită tratament corelat cu vârsta copilului,
localizarea și etapele evoluției ale HI.
Scopul lucrării. Evaluarea formelor farmaceutice magistrale utilizate
în tratamentul hemangiomei la copii prescrise de către medicii pediatri
din Republica Moldova.
Material și metode. Pentru realizarea acestui studiu ca materiale au
servit sursele bibliografice naționale și internaționale referitor la
etiologia și tratamentul hemangioamelor infantile cu evaluarea prescripțiilor medicilor pe parcursul anului 2022 prezente în Centrul
Farmaceutic Universitar „Vasile Procopișin” (CFU „Vasile Procopișin”).
Rezultate. Majoritatea hemangioamelor infantile nu necesită
intervenție medicală sau chirurgicală. Asociația Pediatrică din SUA a
limitat tratamentul HI la câteva medicamente, în dependență de tabloul
clinic a bolii: glucocorticosteroizi (topici, intralezionali și orali),
interferon alfa și, rareori, vincristină și imiquimod topic în tratamentul
HI semnificative. Din datele literaturii folosind bazele de date Medline,
PubMed, Embase, a fost identificat faptul că în prezent se utilizează pe
plan mondial cel mai frecvent beta-blocantele, în special propranololul,
pentru tratamentul HI la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni și 6
luni [2]. Beta-blocantele induc involuția hemangioamelor infantile și
sunt considerate în prezent tratament de primă linie pentru
hemangioamele infantile problematice. Concomitent cu tratamentul HI
cu beta-blocante, recomandările Agenției Europene a Medicamentului,
atenționează necesitatea monitorizării posibilelor efecte adverse
precum: hipotensiune arterială, bradicardie, hipoglicemie, iritabilitate,
constipație ș.a.
În Republica Moldova medicii pediatri pe parcursul anului 2022 au
prescris cel mai frecvent propranolol ca formulare farmaceutică
magistrală solidă – pulbere. Vârsta pacienților conform prescripțiilor a
fost de la 5 luni până la 1,2 ani, durata tratamentului de la 4 săptămâni
până la 6 luni. Pulberile cu propranolol au fost preparate utilizând ca
substanțe auxiliare lactoza, amidonul și glucoza. Pentru sugarii din
prima săptămână de viață s-a indicat 0,5 mg/kg/zi, cu creșteri de 1
mg/kg/zi la o lună, iar copilului mai mare de două luni - 2 mg/kg/zi, cu
creșteri progresive a dozei. În CFU „Vasile Procopișin” la solicitarea
medicilor, au fost formulate cu o periodicitate mai scăzută și unguente
de 1% și 2% cu propranolol, pe bază de excipient hidrofob – vaselină,
preparate prin suspendarea principiului activ.
Concluzii. Hemangioamele infantile reprezintă cea mai frecventă
tumoră a sugarului. În timp ce majoritatea HI nu necesită terapie și
regresează spontan, aproximativ 10% din HI prezintă complicații cum ar fi obstrucția, ulcerația sau desfigurarea. Asociațiile pediatrice
internaționale și medicii pediatrii din țară indică și prescriu propranolol
oral și extern, ca forme farmaceutice de elecție pentru obținerea unui
grad înalt de eficiență în tratamentul acestei afecțiuni.
Introduction. Infantile hemangiomas (IH) are the most common
benign vascular tumors of infancy, occurring in 1-4% of infants and
visible from birth. The risk factors refer to: female sex, prematurity, low
birth weight, multiple pregnancies, advanced maternal age and the "in
vitro" fertilization procedure. IH most commonly affects the head and
neck region. Morphologically, hemangiomas are classified into
superficial, deep and mixed types. Superficial hemangiomas, when fully
formed, are characterized by vascular plaques or red nodules. Deep hemangiomas appear as partially compressible, subcutaneous, bluish
vascular swellings. Until now, the treatment of hemangiomas and
vascular malformations represents a multilateral problem [1], which
requires treatment correlated with the age of the child, the location and
the stages of the evolution of IH.
Aim of the study. Evaluation of the magistral pharmaceutical forms
used in the treatment of hemangioma in children prescribed by
pediatricians in the Republic of Moldova.
Material and methods. For the realization of this study, national and
international bibliographic sources related to the etiology and
treatment of infantile hemangiomas with the evaluation of doctors'
prescriptions during 2022 present in the Vasile Procopișin University
Pharmaceutical Center (Vasile Procopișin UPhC) were used as materials.
Results. Preponderantly, infantile hemangiomas do not require
medical or surgical intervention. The American Pediatric Association has
limited the treatment of IH to a few drugs, depending on clinical picture
of the disease: glucocorticoids (topical, intralesional, and oral),
interferon alfa, and rarely topical vincristine and imiquimod in the
treatment of significant IH. From the literature, using the Medline,
PubMed, Embase databases, it was identified that beta-blockers,
especially propranolol, are currently the most commonly used
worldwide for the treatment of IH in infants between 5 weeks and 6
months of age [2]. Beta-blockers induce involution of infantile
hemangiomas and are currently considered first-line treatment for
problematic infantile hemangiomas. Furthermore, the
recommendations of the European Medicines Agency warn that the
treatment of IH with beta-blockers needs the monitor of possible
adverse effects such as: arterial hypotension, bradycardia,
hypoglycemia, irritability, constipation, etc.
In the Republic of Moldova, during 2022, pediatric doctors, the most
frequently prescribed propranolol as solid pharmaceutical formulation
– powder. The age of the patients according to the prescriptions was
from 5 months to 1.2 years, the duration of treatment from 4 weeks to 6 months. Propranolol powders were prepared using lactose, starch and
glucose as excipients. For infants in the first week of life, 0.5 mg/kg/day
was indicated, with increases of 1 mg/kg/day at one month, and for
children older than two months – 2 mg/kg/day, with progressive
increases of dose. In the Vasile Procopișin UPhC at the request of
doctors, ointments of 1% and 2% with propranolol, based on a
hydrophobic excipient – vaseline, prepared by suspending the active
principle, were formulated with a lower periodicity.
Conclusions. Infantile hemangiomas are the most common infant
tumor. While majority of IHs do not require therapy and regress
spontaneously, approximately 10% of IHs develop complications such
as obstruction, ulceration, or disfigurement. International pediatric
associations and domestic pediatricians indicate and prescribe oral and
external propranolol as the most effective drug in the treatment of this
condition.
