Rezumat. Medicamentele de origine vegetală au fost folosite în întreaga lume
de secole. În ultimele decenii, datorită solicitării și utilizării în creștere
la nivel global a medicamentelor pe bază de plante medicinale,
controlul calității acestor produse este foarte important. În acest review
este analizat comparativ cadrul legal actual de reglementare al
produselor vegetale medicinale în diferite țări și metodele de asigurare
a calității ace stora în conformitate cu standardele farmacopeice.
Aducem o scurtă descriere a farmacopeilor analizate, inclusiv și
evaluarea cerințelor de standardizare pentru produse vegetale descrise
în monografiile farmacopeice individuale. Evaluarea farmacopeilor
(Farmacopeea Europeană, Farmacopeea Statelor Unite, Farmacopeea
de Stat a Federației Ruse și Farmacopeea Română), denotă că cerințele
pentru standardizarea produselor vegetale sunt în mare parte similare,
cu referire la teste interdependente ce oferă o caracterizare completă
a controlului calității în privința identității, purității și conținutului
principiilor active, dar menționăm și mici excepții.
Abstract.
Herbal medicines have been used worldwide for centuries. Thanks
to the globally increasing application of herbal medicines in the last
decade, quality control of the drug products derived from medicinal
plants is very important. The comparison of current regulatory
framework of herbal products in different countries and the quality
assurance by compliance with pharmacopeial standards is illustrated in
this study with a brief description of the analyzed pharmacopoeias,
including review of the standardization requirements illustrated in
herbal drugs monographs. The requirements were evaluated of: The
European Pharmacopoeia, The United States Pharmacopoeia, The State
Pharmacopoeia of the Russian Federation, and The Romanian
Pharmacopoeia, which contain similar science-based quality standards
(with some small exceptions) and include multiple interrelated tests to
provide a full quality characterization for each herbal drug in terms of
its identity, purity, and content of active principles.
