Introducere. Extractul uscat de păducelul (EP) este cunoscut pentru
proprietățile sale farmacologice, în special pentru efectele sale
cardioprotectoare și antioxidante și este utilizat în tratamentul
diverselor afecțiuni. Când EP este supus unor condiții nefavorabile, cum
ar fi expunerea la lumină, căldură excesivă sau stocare
necorespunzătoare, pot apărea diverse schimbări chimice care să
afecteze compușii activi ai plantei. Prezența EP împreună cu alte
substanțe active în componența produselor farmaceutice favorizează
capacitatea constituenților chimici din extract de a se descompune sau
interacționa.
Scopul lucrării. Evaluarea stabilității extractului de păducel în forme
farmaceutice combinate și analiza modificărilor fizico-chimice și
biologice care pot apărea în procesul de fabricare și depozitare.
Material și metode. Studiu bibliografic avansat cu utilizarea bazelor
de date Medline, Environmental Issues & Policy Index, Environmental
Sci & Pollution Mgmt, Scopus (Elsevier), Current Contents, Scirus. Au
fost evaluate 57 de surse bibliografice.
Rezultate. În cadrul acestei cercetări, s-au evaluat publicațiile
științifice de specialitate cu referire la stabilitatea EP în forme
farmaceutice combinate cu utilizarea diferitor metode de analiză și
teste: studiile de stabilitate în timp, degradarea sub acțiunea luminii și căldurii și la interacțiunea cu alte substanțe. Din publicațiile evaluate se
constată că factorii externi, precum temperatura, lumina și umiditatea
pot influența stabilitatea EP în combinații cu substanțele
medicamentoase. Cele mai importante modificări fizice pot fi
schimbările de culoare și aspect fizic (decolorare, formarea depozitelor
solide), care indică o modificare a compușilor activi. Mai multe surse
bibliografice caracterizează procesele de degradare a EP prin modificări
chimice. Oxidarea flavonoidelor din extract, precum și degradarea
polifenolilor diminuează substanțial activitatea antioxidantă, până la
pierderea completă a acesteia. Alți compuși organici activi din păducel,
cum ar fi acizii organici și triterpenoidele, pot fi afectați în urma
expunerii la condiții inadecvate. Păducelul conține vitamine și minerale
importante, iar expunerea la lumină și căldură excesivă poate duce la
pierderea sau degradarea acestor substanțe nutritive. În condiții de
modificare a pH-ului, EP poate suferi modificări hidrolitice, iar
substanțele medicamentoase din combinație intensifică acest proces.
La asocierea EP cu alte substanțe în aceeași formulare este important
să se efectueze studii de compatibilitate.
Studiile de stabilitate necesită aplicarea unor metode performante
de analiză. Metodele analitice, cum ar fi cromatografia lichidă de înaltă
performanță (HPLC), spectroscopia infraroșie cu transformate Fourier
(FTIR) și spectrometria de masă (MS) sunt utilizate pentru a determina
compușii de degradare. În majoritatea studiilor evaluate, analiza prin
diverse variații ale HPLC a fost preferată pentru cuantificarea
produselor de degradare din EP.
Concluzii. Evaluarea stabilității extractului de păducel în forme
farmaceutice combinate este un proces complex și esențial pentru
garantarea calității și eficacității produselor medicamentoase.
Rezultatele acestui studiu sugerează că, în general, extractul de păducel
manifestă o stabilitate acceptabilă în diverse combinații farmaceutice,
însă anumite interacțiuni cu alte componente necesită o atenție
deosebită, monitorizare prin cercetări de compatibilitate, pentru a
menține integritatea și eficacitatea produsului final.
Introduction. Dry hawthorn extract (HE) is renowned for its
pharmacological properties, particularly for its cardioprotective and
antioxidant effects, and is utilized in treating various pathologies. When
HE is subjected to unfavorable conditions, such as exposure to light,
excessive heat, or improper storage, diverse chemical changes may
occur, affecting the plant's active compounds. The presence of HE
together with other active substances in pharmaceutical products
enhances the potential for chemical constituents from the extract to
decompose or interact.
Aim of the study. To assess the stability of hawthorn extract in
combined pharmaceutical forms and analyze the physicochemical and
biological changes that may arise during the manufacturing and storage
processes.
Material and methods. Advanced bibliographic study using
databases such as Medline, Environmental Issues & Policy Index,
Environmental Sci & Pollution Mgmt, Scopus (Elsevier), Current
Contents, and Scirus. 57 bibliographic sources were evaluated.
Results. Within this research, scientific publications were evaluated
concerning the stability of HE in combined pharmaceutical forms using
various analysis methods and tests: stability studies over time,
degradation under light and heat exposure, and interaction with other substances. The evaluated publications indicate that external factors
such as temperature, light, and humidity can influence HE stability
when combined with other active substances. Significant physical
changes such as alterations in color and physical appearance
(discoloration, formation of solid deposits) were noted, indicating a
change in active compounds. Several sources characterized HE
degradation processes through chemical alterations. Flavonoid
oxidation within the extract and polyphenol degradation substantially
diminish antioxidant activity, potentially leading to its complete loss.
Other active organic compounds in hawthorn, such as organic acids and
triterpenoids, may be affected by exposure to inadequate conditions.
Hawthorn contains important vitamins and minerals, and exposure to
excessive light and heat may result in the loss or degradation of these
nutrients. Under pH alteration conditions, HE may undergo hydrolytic
changes, intensified by the presence of medicinal substances in
combination. When associating HE with other substances in the same
formulation, compatibility studies are crucial.
Stability studies require high-performance analysis methods.
Analytical methods such as high-performance liquid chromatography
(HPLC), Fourier-transform infrared spectroscopy (FTIR), and mass
spectrometry (MS) are used to determine degradation compounds. In
most evaluated studies, HPLC in various variations was preferred for
quantifying HE degradation products.
Conclusions. The evaluation of the stability of hawthorn extract in
combined pharmaceutical forms is a complex and essential process to
ensure the quality and efficacy of medicinal products. The results of this
study suggest that hawthorn extract generally exhibits acceptable
stability in diverse pharmaceutical combinations. However, specific
interactions with other components require special attention and
monitoring through compatibility research to maintain the integrity and
effectiveness of the final product.
