Introducere. În lanțul logic de standarde din domeniul farmaceutic
Regulile de bună practică de farmacie (GPP) sunt destinate pentru
menținerea performanțelor produselor farmaceutice obținute pe
parcursul circulației lor precedente, precum și pentru asigurarea
calității întregului act farmaceutic în deosebi în ceia ce ține de asistența
consumatorului de medicamente.
Scopul lucrării: Formularea principiilor și condițiilor de
implementare și exercitare a prevederilor Regulilor GPP în practica
farmaciilor comunitare din Republica Moldova.
Material și metode. Proiectele de Reguli GPP elaborate și propuse
pentru aprobare.
Rezultate. Pentru ca regulile GPP să asigure orientarea întregului
sistem farmaceutic spre obținerea beneficiilor reale ale sănătății omului
și ale populației în întregime, este necesar ca:
▪ să se asigure accesibilitatea fizică și economică a medicamentelor și
altor produse farmaceutice și parafarmaceutice eficiente, inofensive și
de calitate conformă;
▪ eliberarea produselor farmaceutice către consumatorisă fie însoțită de
un volum suficient de informații și recomandări care să asigure
utilizarea lorrațională, eficientă șirezultativă, informația comunicată să
fie bazată pe dovezi, simplă, clară, pe înțelesul consumatorului;
▪ farmacistul să colaboreze permanent cu personalul medical în scopul
întreținerii conceptului de utilizare rațională a medicamentelor
(prescriere/recomandare rațională, obținerea situației de complianță/ aderență la tratament, prevenirea polipragmaziei, interacțiunilor,
reacțiilor adverse etc.);
▪ să se respecte principiile eticii și deontologiei profesionale;
▪ farmaciștii să se implice conștient în inițierea medicației, eficientizarea
procesului de medicație, în cazuri de modificare sau întrerupere a
medicației pacienților;
▪ să se dezvolte și să se promoveze realmente implicarea farmaciștilor în
informarea/educarea consumatorilor de medicamente în domeniul
sănătății,să se aplice pe larg conceptul de îngrijire farmaceutică;
▪ în farmaciile comunitare și cele ale instituțiilor medico-sanitare să fie
organizată prepararea medicamentelor conform prescripțiilor
magistrale;
▪ întreprinderile farmaceutice să fie amplasate în încăperi conforme
cerințelor stabilite, să fie dotate cu toate resursele necesare și
asigurate pe interior și din exterior cu toate serviciile ce întrețin buna
lor funcționalitate;
▪ farmaciștii să învețe în permanență: să-și actualizeze cunoștințele în
domeniul medicamentelor și altor produse farmaceutice, să cunoască
noutățile avansate ale științei și practicei farmaceutice - noi
medicamente și alte produse farmaceutice, noi informații despre
medicamentele cunoscute, noi metode de profilaxie și tratament
medicamentos, de asistență farmaceutică etc.
Cerințele menționate au menirea să asigure buna calitate a actului
farmaceutic. În acest caz, prin noțiunea de “act farmaceutic” se înțelege
activități, drepturi, acțiuni, operațiuni, funcții, obligațiuni, împuterniciri
și alte manifestări ale activității umane ce se realizează de către
specialiști – farmaciști conform reglementărilor și tradițiilor.
Concluzii. În Republica Moldova proiectul Regulilor GPP (a III-a
variantă), actualmente, se află în proces de promovare. O condiție
importantă pentru implementarea acestor Reguli este existența și
respectarea Procedurilor Operaționale Standard (POS) destinate să
asigure ca procesul de prestare a serviciilor farmaceutice să fie
consecutiv, coordonat, previzibilși reproductibil (St. Adauji et al., 2023).
Introduction. In the logical chain of standards in the pharmaceutical
field, the Good Pharmacy Practice Rules (GPP) are intended to maintain
the performance of pharmaceutical products obtained during their
previous circulation, as well as to ensure the quality of the entire
pharmaceutical act, especially in those related to the assistance ofthe drug
consumer.
Aim of the study. Formulation of the principles and conditions for
implementation and exercise of the provisions of the GPP Rules in the
practice of community pharmacies in the Republic of Moldova.
Material. Draft GPP Rules developed and proposed for approval.
Results. In order for the GPP rules to ensure the orientation of the
entire pharmaceutical system towards obtaining the real benefits of
human health and the population as a whole, it is necessary:
▪ to ensure the physical and economic accessibility of drugs and other
pharmaceutical and parapharmaceutical products that are effective,
harmless and of compliant quality;
▪ the release of pharmaceutical products to consumers should be
accompanied by a sufficient volume of information and
recommendations to ensure their rational, efficient and effective use,
the information communicated should be based on evidence, simple,
clear, on the understanding of the consumer;
▪ the pharmacist must collaborate permanently with the medical staff in
order to maintain the concept of rational use of medicines (rational
prescription/recommendation, obtaining compliance/adherence to treatment, prevention of polypharmacy, interactions, adverse
reactions, etc.);
▪ to respect the principles of professional ethics and deontology;
▪ pharmacists to be consciously involved in the initiation of medication,
the efficiency of the medication process, in cases of modification or
interruption of the patients' medication;
▪ to really develop and promote the involvement of pharmacists in
informing/educating drug consumersin the health field,to widely apply
the concept of pharmaceutical care;
▪ in community pharmacies and those of medical and sanitary
institutions, the preparation of medicines should be organized
according to the master's prescriptions;
▪ pharmaceutical companies should be located in rooms that comply
with the established requirements, be equipped with all the necessary
resources and be provided internally and externally with allthe services
that maintain their good functionality;
▪ pharmacists to learn continuously: to update their knowledge in the
field of drugs and other pharmaceutical products, to know the
advanced novelties of pharmaceuticalscience and practice - new drugs
and other pharmaceutical products, new information about known
drugs, new methods of prophylaxis and drug treatment,
pharmaceutical assistance, etc.
The mentioned requirements are intended to ensure the good quality
of the pharmaceutical act. In this case, the notion of "pharmaceutical act"
means activities,rights, actions, operations, functions, obligations, powers
of attorney and other manifestations of human activity carried out by
specialists- pharmacists according to regulations and traditions.
Conclusions. In the Republic of Moldova, the GPP Rules project (3rd
version) is currently in the promotion process. An important condition for
the implementation of these Rules is the existence and observance of
Standard Operating Procedures(SOP) designed to ensure that the process
of providing pharmaceutical services is consecutive, coordinated,
predictable and reproducible (St. Adauji et al., 2023).
