Introducere. Abordarea rațională a terapiei antituberculoase (antiTB) implică o serie de principii și practici care vizează maximizarea
eficacității tratamentului, minimizarea riscurilor pentru pacienți și
prevenirea dezvoltării rezistenței la medicamente. Introducerea unui
regim de tratament eficient și bine gestionat este esențială nu doar
pentru vindecarea pacientului, ciși pentru prevenirea răspândirii bolii în
comunități și pentru a evita riscul de apariție a tulpinilor rezistente la
medicamente anti-TB. Studiul statisticilor despre incidența cazurilor noi
de infectare cu tuberculoză, relevă că Republica Moldova (RM) continuă
să fie cu prioritatea ridicată pe continentul European, alături de alte 18
țări, în ultimii patru ani înregistrându-se peste 1500 de cazuri noi de
tuberculoză. Creșterea numărului de cazuri reprezintă un imbold pentru
sistemul atât medical cât și farmaceutic de a găsi tratamentul optim
care va maximiza efectul terapeutic și va minimiza efectele adverse a
medicamentelor anti-TB.
Scopul lucrării: Evaluarea comparativă a medicamentelor anti-TB
recomadate la nivel național și internațional.
Materiale și metode. Studiu bibliografic a articolelor științifice prin
utilizarea bazelor de date ResearchGate, PubMed, Hindawi, MDPI,
Environmental Issues & Policy Index, Current Contents, Medline,
Sage Journals: 73 articole științifice. Nomenclatorul de stat a medicamentelor a RM (NSM), Recomandările Organizației Mondiale a
Sănătății (OMS), protocoale de tratament a tuberculozei (PTT).
Rezultate. Evaluarea PTT denotă, că lista medicamentelor utilizate
diferă la nivel de țări, precum diferă șisortimentul de produse. Ghidurile
OMS, în dependență de beneficiile și prejudiciile relative, clasifică
medicamentele anti-TB în 4 grupe: Grupa A de I linie, Grupa B de linia a
II-a, Grupa C alți agenți de linia II-a și Grupa D alte preparate care nu se
includ în Grupele A-C. În RM conform PTT național este menționată
aceeași clasificare în baza recomandărilor OMS. Actualmente la nivel
global sunt înregistrate 24 medicamente anti-TB. În RM conform NSM
se regăsesc 11 poziții de medicamente anti-TB. Cercetările de obținere
și dezvoltare a unor noi molecule cu acțiune împotriva Micobacterium
tuberculosis rezistent la medicamente sunt foarte actuale. Conform
studiilor clinice de faze I-IV, relatate în diverse publicații, au fost
demonstrate proprietățile farmacologice și farmacocinetice ale
preparatelor bedaqulină și delamanidă, inclusiv pe subiecții care
prezintă tuberculoză rezistentă la medicamente antimicobacteriene
deja existente. Una din direcțiile noi în dezvoltarea remediilor anti-TB
este elaborarea formelor farmaceutice inhalatorii, care ar permite
direcționarea substanței active spre locul infectării, local, evitând
primul pasaj hepatic. În prezent, la etapa de studii clinice se află 4
produse inhalatorii (rifampicină, capreomicină, streptomicină,
makozinonă). În RM se petrec cercetări de elaborare a unei formulări
inhalatorii cu propiltiohinotiadiazol, o substanță de sinteză autohtonă
cu activitate promițătoare împotriva tuberculozei multi-drog rezistente.
Concluzii. Evaluarea sortimentului de produse anti-TB a arătat, că în
RM sunt utilizate un număr mai redus de medicamente, comparativ cu
recomandările OMS. Dezvoltarea preparatelor antimicobacteriene sub
formă inhalatorie, care posedă un șir de avantaje față de alte forme,
reprezintă o direcție de perspectivă pentru tratamentul tuberculozei.
Introduction. The rational approach to antituberculosis (anti-TB)
therapy involves a series of principles and practices aimed at
maximizing treatment efficacy, minimizing risks for patients, and
preventing the development of drug resistance. The introduction of an
efficient and well-managed treatment regimen is essential not only for
curing the patient but also for preventing the spread of the disease in
communities and avoiding the risk of drug-resistant TB strains.
Examining statistics on the incidence of new tuberculosis cases reveals
that the Republic of Moldova (RM) continues to have a high priority in
Europe, alongside 18 other countries, with over 1500 new cases of
tuberculosis recorded in the last four years. The increase in the number
of cases serves as an impetus for both the medical and pharmaceutical
systems to find optimal treatment that will maximize therapeutic
effects and minimize the adverse effects of anti-TB medications.
Aim of the study: Comparative evaluation of nationally and
internationally recommended anti-TB medications.
Materials and methods. A bibliographic study of scientific articles
using databases such as ResearchGate, PubMed, Hindawi, MDPI,
Environmental Issues & Policy Index, Current Contents, Medline, and
Sage Journals: 73 scientific articles. The National Drug Formulary (NSM)
of RM, World Health Organization (WHO) recommendations, and
tuberculosis treatment protocols (PTT). Results. The evaluation of PTT indicates that the list of medications
used varies between countries, as does the assortment of products.
WHO guidelines classify anti-TB medications into four groups based on
relative benefits and risks: Group A - First-line, Group B - Second-line,
Group C - Other second-line agents, and Group D - Other preparations
not included in Groups A-C. In RM, the national PTT follows the same
classification based on WHO recommendations. Currently, there are 24
registered anti-TB medications globally, while RM's NSM lists 11 anti-TB
medications. Research on obtaining and developing new molecules
with action against drug-resistant Mycobacterium tuberculosis is highly
relevant. According to clinical studies (Phases I-IV) reported in various
publications, the pharmacological and pharmacokinetic properties of
bedaquiline and delamanid have been demonstrated, including in
subjects with drug-resistant tuberculosis. A new direction in developing
anti-TB remedies is the formulation of inhalable pharmaceutical forms,
allowing the directed delivery of the active substance to the infection
site, locally, avoiding the first hepatic passage. Currently, four inhalable
products (rifampicin, capreomycin, streptomycin, and macozinone) are
in the clinical trial stage globally. In RM, research is ongoing to develop
an inhalable formulation with prothionthiadiazole, a autochthon
synthesized substance with promising activity against multidrugresistant tuberculosis.
Conclusions. The assessment of the assortment of anti-TB products
indicates that a smaller number of medications are used in RM
compared to WHO recommendations. The development of antimycobacterial preparations in inhalable form, which have several
advantages over other forms, represents a promising direction for
tuberculosis treatment.
