Utilizarea plaselor din polimer în regenerarea osoasă ghidată la maxilare. Rezumatul tezei de doctor în științe medicale: 323.01 – Stomatologie

Abstract

Actualitatea temei. Problema resorbțiilor crestelor alveolare și restabilirea acestora este o preocupare de actualitate în domeniul stomatologic, fiind subiectul unor cercetări intensive în ultimul timp. Pentru a răspunde nevoii de creștere a ofertei osoase favorabile pentru inserția implanturilor dentare, au fost dezvoltate diverse tehnici și metode de restabilire a țesutului osos. Acestea includ utilizarea blocurilor osoase proprii colectate din zone donatoare intra și extraorale, folosirea lamelelor de os propriu prin metoda Khoury, utilizarea expansiunii osoase dirijate, osteogeneza prin elongare osoasă dirijată și regenerarea osoasă ghidată (GBR). Potrivit opiniei lui D. Buser, aproximativ 50% din situsurile de implantare necesită o procedură chirurgicală de refacere osoasă pentru a asigura suficient volum osos pentru inserția implanturilor dentare [3, p.17]. În prezent, regenerarea osoasă ghidată este una dintre tehnicile de elecție în reabilitarea defectelor procesului alveolar pentru a obține volumul necesar de os în cazul implantării dentare [3]. Retzepi M. (2010) a evidențiat că, pentru a asigura eficiența tehnicilor de regenerare osoasă ghidată, este esențială utilizarea unei membrane care să separe țesuturile. Membranele folosite în regenerarea osoasă ghidată trebuie să respecte un şir de cerințe: biocompatibilitate, non-toxicitate, să nu fie alergice și să menţină mecanic tridimensional un spaţiu suficient pentru formarea țesutului osos. Primele membrane neresorbabile utilizate pentru creşterea ofertei osoase au fost cele din PTFE (politetraflouroetilenă), care ulterior au fost modificate prin introducerea unor fâşii de titan care le-au oferit duritate şi plasticitate (Buser D 1993). Avantajul major al acestor membrane este capacitatea lor de a asigura o stabilitate mecanică bună și o delimitare eficientă a grefei față de țesuturile moi gingivale. Cu toate aceste, membranele din PTFE şi titan au o serie de dezavantaje inclusiv etape chirurgicale suplimentare de înlăturare a acestora, ceea ce poate afecta regenerarea plăgii. În plus, caracterul rigid al acestor membrane duce deseori la apariția dehiscenţelor de plagă cu expunerea şi infectarea lor. Pentru a reduce riscurile descrise anterior ale membranelor din PTFE și titan au fost introduse membranele din colagen şi biopolimerii sintetici resorbabili, acestea, la rândul lor, mai ales cele din colagen, au o utilizare mai restrânsă din cauza rezorbiţiei rapide, dar şi a caracterului său fin. Poli-4-hidroxibutiratul (P4HB) este un poliester resorbabil pe termen lung şi se remarcă de alţi poliesteri prin faptul că nu creează un mediu acid când se degradează [9], a fost aprobată pentru utilizare clinică pentru prima dată de Food and Drug Administration (FDA) în 2007, iar meșa resorbabilă din P4HB a fost aprobată mai târziu în acelaşi an. Pentru a reduce din neajunsurile metodelor existente cum ar fi cele din PTFE și titan care au nevoie de o intervenție suplimentară pentru înlăturare, cât și cele colagenice, care au un timp de resorbție scurt, noi propunem studierea și elaborarea unei noi tehnici de regenerare osoasă ghidată a crestelor alveolare preimplantar, care constă în folosirea unor meșe chirurgicale polimerice resorbabile cu rol și funcție de barieră și menținere din poli-4-hidroxibutirat (P4HB). Scopul. Evaluarea tratamentului insuficienței osoase ale maxilarelor prin intervențiile de regenerare osoasă ghidată cu utilizarea plasei din Poli–4–hidroxibutirat. Obiectivele: 1. Studierea principiile și proprietățile mebranelor utilizate în regeneraea osoasă ghidată. 2. Evaluarea eficienței prin comparație a utilizării meșelor resorbabile din poli-4-hidroxibutirat cu meșa din titan în regenerarea osoasă ghidată. 3. Studierea și determinarea relațiilor histo-morfologice între țesuturile moi gingivale, meșa resorbabilă și țesutul os nou obținut. 4. Analiza statistică și interpretarea datelor obținute. 5. Elaborarea unui algoritm de utilizare a meșei din P4HB în regenerarea osoasă ghidată Ipoteze de cercetare Ca ipoteza de cercetare au fost formulate următoarele teorii: Ipoteza nulă I0: Meșa polimerică datorită caracterului său resorbabil prelungit permite obținerea unui țesut osos nou regenerat similar celui obținut cu ajutorul meșelor de titan, dar în mod specialși aparte induce dezvoltarea volumetrică a biotipului gingival, factor esențial în tratamentul implanto-protetic și prevenirea complicațiilor. Ipoteza alternativă IA: Meșa polimerică nu ajută la formarea țesutului osos și nu influențează biotipul gingival. Metodologia cercetării științifice Pentru a atinge scopul și obiectivele sus menționate, noi ne-am propus să efectuăm un studiu clinic de cohortă, în cadrul căreia au participat 70 de pacienți cărora li s-a efectuat regenerare osoasă ghidată la maxilare, utilizând meșa resorbabilă din polimer sintetic P4HB și membrana de titan perforată. Studiul a fost elaborat pe parcursul a 5 ani pe două loturi de cercetare a câte 35 de pacienți, cu vârsta cuprinsă între 20-60 ani conform metodologiei de cercetare. În cadrul cercetării sau studiat eficacitatea meșei sintetice resorbabile din P4HB în regenerarea ososă ghidată la maxilare, au fost fixate avantajele și dezavantajele ei față de tehnicile convenționale de regenerare osoasă, la fel s-a elaborat un plan de tratament în care se precizează etapele chirurgicale de tratament cu ajutorul acestei meșe. În baza examenului clinic și paraclinic, utilizând programele contemporane de analize radiologice și de tomografie computerizată, au fost realizate măsurări de control și supraveghere la 1 - 8 luni, înregistrarea datelor obținute cu analiza lor ulterioară. Studiul a fost efectuat în conformitate cu principiile etice ale Declarației de la Helsinki, aprobat de către Comitetul de Etică a USMF ,, Nicolae Testemițanu” din data de 10.06.2020, proces-verbal Nr. 43 din 13.02.2020. Cercetarea este una multicentrică, care s-a desfășurat în perioada anilor 2019-2024, în cadrul Catedrei de chirurgie oro-maxilo-facială și implantologie orală „Arsenie Guțan”, la bazele clinice din incinta Î.M.CSMC - Centrul Stomatologic Municipal Chișinău și baza clinică universitară SRL „MASTERDENT”. Rezulatatele științifice principale 1. Au fost studiate 225 de surse literare de specialitate și relatată importanța membranelor de separare și susținere în regenerarea osoasă ghidată. 2. Au fost definite principalele cerințe și principii care trebuie să le ofere o membrană de separare și menținere în regenerarea osoasă ghidată. 3. Au fost efectuate 70 de intervenții chirurgicale de regenerare osoasă care au inclus utilizarea meșei resorbabile din P4HB și a membranei de titan perforat, rezultatele pacienților au fost monitorizate, înregistrate, analizate și interpretate statistic cu formularea concluziilor. 4. În urma studiului efectuat a fost elaborat și propus un algoritm de tratament al atrofiilor osoase la maxilare cu utilizarea meșei resorbabile din polimer din P4HB în regenerarea osoasă ghidată. Importanța practică Importanța practică a studiului este faptul că noi ne-am propus de reduce din neajunsurile metodelor existente de regenerare ososasă ghidată cum ar fi utilizarea meșelor din PTFE și titan care au nevoie de o intervenție suplimentară pentru înlăturare lor, cât și cele colagenice, care au un timp de resorbție scurt, de aceia noi ne-am propus studierea și elaborarea unei noi tehnici de regenerare osoasă ghidată a crestelor alveolare preimplantar, care constă în folosirea unor meșe chirurgicale polimerice resorbabile cu rol și funcție de barieră și menținere din poli-4-hidroxibutirat (P4HB). Implementarea rezulatelor științifice Rezultatele cercetărilor științifice au fost implementate în procesul de cercetare și activitate clinică din cadrul catedrei de chirurgie oro-maxilo-facială și implantologie orală ,,Arsenie Guțan” a USMF ,, Nicolae Testemițanu” . Aprobarea rezulatatelor științifice Cercetarea a fost discutată și prezentată la diferite forumuri științifice naționale și internaționale: Conferința Științifică Anuală, USMF „Nicolae Testemițanu”, Chișinău, 20-22 octombrie, 2021; Conferința științifică consacrată comemorării distinsului savant Valentin Topalo, USMF „Nicolae Testemițanu”, Chișinău, 28 aprilie, 2023. Participări cu postere la foruri ştiinţifice internaţionale: AIT World Symposiom. 9-11 May, 2024, Singapore; European Association for Osseointegration Congress, September 26- October 1, 2022, Geneva, Switzerland; Proceedings of the 14th edition of EUROINVENT European Exhibition of Creativity and Innovation, 26-28 May, 2022, Iași, România; Proceedings of the 13th edition of EUROINVENT European Exhibition of Creativity and Innovation, 20-22 May, 2021, Iași, România; Salonul Internaţional al Cercetării Ştiinţifice, Inovării şi Inventicii PRO INVENT, Ediția XIX. Cluj-Napoca, România, 20-22 Octombrie, 2021; Salonul Internațional de Invenții și Inovații ,,Traian Vuia” Timișoara , ediția a VII -a, Timișoara, România. Online. 06-08 octombrie 2021; Salonul Internațional de Invenții și Inovații ,,Traian Vuia” Timișoara , ediția a VI -a, Timișoara, România. 15 octombrie 2020 ; The International Student Innovation and Scientific Research Exhibition – „Cadet Inova’19” – „Nicolae Bălcescu” Land Forces Academy Sibiu, April 11-13, 2019; The 11th edition of EUROINVENT European Exhibition of Creativity and Innovation, Iași, România. May 16-18, 2019. În baza proiectului de cercetare au fost câștigate: Bursa de excelență a Guvernului şi Bursa pe domenii științifice pentru studenţii doctoranzi pe anul 2022, prin HOTĂRÂREA Nr. HG6/2022 din 12.01.2022. Aprobarea temei tezei a avut loc în cadrul următoarelor ședințe: Ședința Catedrei chirurgia oro-maxilo-facială și implantologie orală ,,Arsenie Guțan”. Proces-verbal Nr.4 din 17.01.2020; Avizul Comitetului de Etică, USMF „N. Testemițanu”, Nr. 43 din 13.02.2020; Seminarul ştiinţific de profil 323. Stomatologie, Proces-verbal Nr.5, din 11.11.2021. Publicații la tema tezei: rezultatele obținute în cadrul studiului au fost publicate în 13 lucrări științifice, 2 comunicări orale, 9 postere, 2 brevete de invenție, 2 acte de implementare, 6 participări la diferite foruri de invenție internaționale unde s-au obținut: 3 medalii de aur, 1 de argint, 1 de bronz și o diplomă de excelență, bursa de excelență a Guvernului RM şi bursa pe domenii științifice pentru studenţii doctoranzi pe anul 2022.