USMF logo

Institutional Repository in Medical Sciences
of Nicolae Testemitanu State University of Medicine and Pharmacy
of the Republic of Moldova
(IRMS – Nicolae Testemitanu SUMPh)

Biblioteca Stiintifica Medicala
DSpace

University homepage  |  Library homepage

 
 
Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/20.500.12710/1419
Title: Probleme de siguranţă pentru anumite tipuri de produse farmaceutice
Other Titles: Safety issues regarding some types of pharmaceuticals
Authors: Mogoşan, Cristina
Keywords: pharmacovigilance;OTC;originalgeneric drug;biological-biosimilar drug;dietary supplements
Issue Date: 2018
Publisher: Asociația Obștească "Economie, Management și Psihologie în Medicină" din Republica Moldova
Citation: MOGOŞAN, Cristina. Probleme de siguranţă pentru anumite tipuri de produse farmaceutice = Safety issues regarding some types of pharmaceuticals. In: Sănătate Publică, Economie şi Management în Medicină. 2018, nr. 4(78), p. 142. ISSN 1729-8687.
Abstract: Introducere Siguranţa este – alături de eficacitate – o caracteristică esenţială a oricărei terapii. Ea este evaluată încă din perioada de preautorizare, dar evaluarea se continuă și în perioada post-marketing, când medicamentul este intrat pe piaţă. Datorită utilizării sale la un număr mai mare de pacienţi, cu anumite particularităţi, pot să apară noi reacţii adverse sau să crească frecvenţa celor deja cunoscute. Rezultate și discuţii Ţinând cont de faptul că OTC-urile (over the counter) reprezintă o grupă de medicamente cu largă utilizare de către populaţie, problemele de siguranţă pot să apară mai ales la anumite grupe de pacienţi, cum ar fi femeile însărcinate, vârstnicii, sportivii etc. O altă direcţie interesantă este cea referitoare la existenţa sau inexistenţa unor diferenţe, inclusiv legate de siguranţă, între medicamentul original și cel generic sau între medicamentul biologic și cel biosimilar. De asemenea, au fost semnalate probleme de siguranţă în legătură cu produsele din plante și diferite suplimente alimentare, a căror utilizare a crescut mult în ultimul timp. Concluzii Farmacovigilenţa, prin instrumentele sale și cu ajutorul profesioniștilor din domeniul sănătăţii, dar și al pacienţilor, contribuie la conturarea profilului de siguranţă al oricărui produs farmaceutic.
Introduction Safety alongside effectiveness is an essential feature of each therapy. Starting from the pre-authorization period and continuing to the post-marketing period when the drug is on the market, safety is strictly evaluated. Due to its use in a larger number of patients, having different particularities, new sideeffects may appear or may increase the frequency of those already known. Results and discussions Taking into account that over-the-counter (OTC) drugs are widely used in the population, safety issues can occur, especially in certain patient groups such as pregnant women, elderly people, athletes, etc. Another interesting point is whether or not there are differences, including safety-related ones, between the original and the generic medicine or between the biological and the biosimilar medicine. Last but not least, there have been safety concerns about the use of herbal products and various dietary supplements, whose usage has increased a lot lately. Conclusions Pharmacovigilance, through its tools and with the help of health professionals and patients, contributes to shaping the safety profile of any pharmaceutical product.
metadata.dc.relation.ispartof: Sănătate Publică, Economie şi Management în Medicină: Conferinţa știinţifică cu participare internaţională ”Actualităţi în farmacologie și în farmacologia clinică” întru comemorarea celor 100 de ani de la nașterea ilustrului savant, profesor universitar, laureat al Premiului de Stat al Republicii Moldova Efim Muhin 29 noiembrie – 1 decembrie 2018 Chișinău, Republica Moldova
URI: http://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/1419
http://revistaspemm.md/wp-content/uploads/2019/05/4782018.pdf
ISSN: 1729-8687
Appears in Collections:Sănătate Publică, Economie şi Management în Medicină Nr. 4 (78) / 2018

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
PROBLEME_DE_SIGURANTA.pdf104.34 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

 

Valid XHTML 1.0! DSpace Software Copyright © 2002-2013  Duraspace - Feedback