Eficienţa terapiei cu Repretină® la pacienţii cu insuficienţă renală cronică terminală, trataţi prin hemodializă programată

Abstract

A fost analizată eficienţa tratamentului cu Repretină® în decurs de 12 săptămâni la pacienţii cu insuficienţă renală cronică terminală, trataţi prin hemodializă cronică. Design-ul planificat al trialului a presupus un studiu deschis prospectiv. Lotul de studiu a cuprins 20 de pacienţi, trataţi cu Repretină® în doză de 6000 UI pe săptămână, în decurs de 3 luni. Lotul de control, compus din 10 pacienţi, a fost omogen cu cel de studiu, dar fără administrarea de eritropoietină pe parcursul trialului. Administrarea Repretinei® a fost eficientă la majoritatea pacienţilor trataţi, cu o înregistrare redusă a efectelor adverse. Cu toate că s-a observat o ameliorare statistic veridică a sindromului anemic, valorile-ţintă au fost atinse numai la 10 (50%) pacienţi la finalizarea studiului. Carenţele asociate cu alţi factori ai hematopoiezei, procesele inflamatorii concomitente, precum şi doza insuficientă de eritropoietină pot fi considerate responsabile pentru eficienţa redusă a tratamentului administrat.

We have studied the efficiency of 12 weeks Repretine® therapy in patients with end-stage renal disease treated by chronic haemodialysis. The trial was intended as a prospective open-labeled study. The studied group included 20 patients treated with 6000 IU of Repretine® per week during 12 weeks. The control group (10 patients) was homogenous versus the treated group, but did not receive any erythropoietin medication during the same period. Repretine® administration was efficient in the large majority of treated patients, in the same time provoking few adverse events. Although a statistically significant improvement in both erythrocyte count and hemoglobin concentration was achieved, the intended values of hemoglobin and erythropoietin were determined only in 10 (50%) patients by the end of the treatment. Deficiencies associated with other hematopoietic factors, associated inflammatory processes as well as insufficient dose of epoietin might have hindered the efficiency of the treatment.