Studii clasice (în timp real) de stabilitate ale soluţiilor injectabile şi perfuzabile în ambalaj de sticlă şi de plastic

Abstract

Rezumat. Stabilitatea soluţiilor injectabile şi perfuzabile în ambalaj de sticlă şi de plastic a fost cercetată conform DAN, în condiţii normale la temperatura 250 C şi umiditatea relativă de 60 ± 5%, urmărindu-se aceiaşi parametri de calitate în timp real. Periodicitatea testărilor pentru soluţiile injectabile şi perfuzabile în ambalaj de sticlă a fost 12 zile, iar pentru cele în ambalaj din plastic – 3 luni. Cercetările efectuate au stat la baza determinării termenelor de valabilitate şi a condiţiilor optime de depozitare pentru aceaste formele farmaceutice.

Summary. It was researched the stability of injectable and infusion solutions according with DAN. It was studied the injectable and infusion solutions’ stability during certain time, 12 days in normal condition at temperature 25 ± 2°C and relative humidity 60 ± 5%; following the same parameters as time. The researches will be used for studying the period of validity and the optimal, storage conditions for this pharmaceutical forms.