Analiza sistematizării actelor legislativ-normative în domeniul farmaciei

Abstract

Introducere. Conform prevederilor legale, “sistematizarea actelor legislative înseamnă organizarea lor după anumite criterii pentru facilitarea utilizării normelor juridice şi aplicarea lor uniformă”. Modalităţile de sistematizare reglamentate sunt încorporarea (sistematizare simplă) şi codificarea (crearea unui cod de legi). In practica farmaceutica a Republicii Moldova se utilizează două tipuri de sistematizare a actelor legislative-normative: sisteme automatizate de căutare a informaţiei şi culegeri de acte legislativ-normative. Scopul lucrării. Evidenţierea aspectelor ce caracterizează sistematizarea actelor legislativ-normative în domeniul farmaciei (medicamentului şi activităţii farmaceutice) în Republica Moldova. Material şi metode. Bazele legislative a Republicii Moldova şi analiza literaturii de specialitate. Sinteza sistematizării actelor legislative în domeniul farmaciei. Rezultate. în rezultatul analizei efectuate s-a constatat absenţa sistemelor automatizate de căutare a informaţiei specializate în domeniul farmaciei. Totodată, există o sistematizare simplă (cronologică) plasată pe adresa electronică a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale(www.amed.md). Cheia căutării este: amed.md - legislaţie - hotărâri de guvern - ordine ale MS - ordine/dispoziţii ale AMDM. Catalogul conţine 196 documente inclusive: 21 Legi, 25 Hotărâri ale Guvernului, 71 Ordine ale MS RM şi 79 Ordine/Dispoziţii ale AMDM. O a doua sistematizare simplă este plasată pe pagina catedrei de Farmacie Socială „Vasile Procopişin” de pe adresa electronică a USMF „Nicolae Testemiţanu”. Această sistematizare este destinată studenţilor Facultăţii de Farmacie pentru procesul de studii desfăşurat la catedră. Cheia căutării este: usmf.md - catedre - Farmacie Socială „Vasile Procopişin” - acte normative de reglementare a activităţii farmaceutice - Legi, Hotărâri ale Parlamentului RM, Hotărâri ale Guvernului RM, Ordine ale MS, Ordine ale AMDM, Ordine ale altor autorităţi publice. Lista documentelor conţine 52 denumiri, inclusiv: 8 legi, 9 Hotărâri ale Guvernului, 29 Ordine ale MSRM, 4 Ordine ale AM DM şi un Ordin al Ministerului Finanţelor. Pe parcursul perioade de 25 ani de independenţă, în Republica Moldova au fost emise 3 culegeri de acte legislativ-normative în domeniul medicamentului şi activităţii farmaceutice: 1. Activitate farmaceutică (culegere de acte normative), 2 volume: I - Chişinău, 1996, 260 pag., II - Chişinău, 1997, 192 pag. Cele 2 volume conţin 17 acte legislativ - normative, inclusiv: 2 Hotărâri de Guvern şi 15 Ordine ale MS RM. Ordinea expunerii actelor normative: în primul volum nu se respectă nici un principiu de sistematizare, iar în volumul al doilea se respectă sistematizarea cronologică. 2. Reglemntarea activităţii farmaceutice în Republica Moldova (culegere de acte legislative şi normative), Chişinău 1997, 786 pag. Culegerea este alcătuită prin sistematizarea actelor, cu aplicarea indicelui de subiect în 4 capitole şi a indicelui cronologic la Ordinelor MS RM expus la sfârşitul culegerii. Conţine 35 acte legislativ-normative, inclusiv: 8 legi, o Hotărâre a Parlamentului şi 26 Ordine ale MS RM. în interiorul culegerii capitolelor ordinea cronologică nu se respectă. 3. Reglementarea activităţii farmaceutice în Republica Moldova (culegere de acte legislative şi normative), ed. II, Chişinău 2007, 1038 pag. în această culegere sistematizarea actelor legislativ-normative este asemanatoare cu cea din I-a ediţie, doar că este mai reuşită compartimentarea pe principiul indicelui de subiect. Culegerea conţine 69 acte legislativ-normative, inclusiv: 15 legi, 18 Hotărâri de Guvern, 25 Ordine ale MS RM, 8 Ordine ale Agenţiei Medicamentului (actualmente AMDM ) şi 2 ordine ale altor organisme ale puterii de stat. Trebuie menţionat faptul ca în Sistemele automatizate sistematizarea actelor normative se bazează şi pe ierarhia lor (Legi - HG - Ordine, Regulamente etc.), iar în Culegerile tipărite nu se ţine cont de principiul ierarhizării. Concluzii. 1. Sistematizarea actelor legislativ-normative din domeniul farmaciei în Republica Moldova se realizează prin încorporare cu aplicarea principiilor: indicelui de subiect şi cronologic. 2. actualizate a actelor legislativ-normative ce reglementează domeniul farmaceutic.

Introduction. According to the law, "systematization of legislation means organizing them according to certain criteria to facilitate the use of legal rules and their uniform application." Legaly there are 2 ways of systematization: incorporating way (simple systematization) and coding (creating a code of laws). The Moldavian pharmaceutical practice use two types of systematization o f normative-legal acts: automated system for search and collection of legislative and normative documents. The aim of the study. To highlight the aspects that characterize the legislative-normative documents systematization in pharmacy field in Republic of Moldova. Material and methods. Legislative bases of Republic of Moldova and literature review. Summary of legislative data in pharmacy. Results. In result of analysis was found the absence of automated search system specialized in pharmacy. There is also a simple systematization (chronological) placed on the email address of Medicines and Medical Devices Agency (www.amed.md). The key search is amed.md - legislation - government decisions - MS orders - orders / provisions of AMDM. The catalog contains 196 documents including: 21 Laws, Government Decisions 25, 71 and 79 Order of MoH Order / Provisions of AMDM. A second simple systematization is posted on the Department of Social Pharmacy "Vasile Procopişin" the email address of the Medical University "Nicolae Testemiţanu". This systematization is for students of the Faculty of Pharmacy for the studies conducted within the department. The key search is usmf.md - departments - Social Pharmacy "Vasile Procopişin" - Laws regulating pharmaceutical activities - Laws and Parliament Decisions, Government decisions, Order of MoH, Order of AMMD, Order of other public authorities. List of documents contains 52 names, including 8 Law 9 Government Decisions, 29 Order of MoH, 4 Order of AMMD and one Order of the Ministry of Finance. During the 25 years of independence in Moldova it was issued three collections of legislative and normative documents in the field of medicine and pharmaceutical activity: 1. Pharmaceutical Activity (collection of laws), 2 volumes: I - Chişinău, 1996, 260 pp. II - Chişinău, 1997, 192 pp. The two volumes containing 17 legislative acts - acts, including: two decisions by the government and 15 Order of MoH. The order of exposure laws: the first volume does not meet any principle of systematization, and the second volume are respected chronological systematization. 2. Regulation of pharmaceutical activity in Republic of Moldova (collection of laws and regulations), Chisinau, 1997, 786 pp. The collection of documents is made by systematization with the application of the subject index into 4 sections, and the orders of MoH in chronological index exposed at the end of the collection. It contains 35 legislative and normative documents, including: 8 laws, a Parliament Decision and 26 Order of MoH. Inside collecting chapters’, chronological order is not respected. 3. Regulation of pharmaceutical activity in Republic of Moldova (collection of laws and regulations), ed. II, Chisinau, 2007, 1038 pp. This collection systematizes normative legal acts similar to that of I-edition, only more successful divisions in principle subject index. The collection contains 69 legislative-normative, including: 15 laws, 18 Government Decisions, 25 Order of MoH, 8 Orders of Agency of Medicines (now AMMD) and two orders of other bodies of state power. It should be noted that in the automated systems, systematization o f normative acts, is based also on their hierarchy. (Laws - Government Decisions - Orders, Regulations, etc.) and in the printed collection it does not take into account the principle of hierarchy. Conclusions. 1. The systematization of legislative-normative documents in pharmacy field in Republic of Moldova is realized through application of such principles like: subject and chronological index. 2. systematization of legislative-normative documents that regulate pharmacy field.