Aplicarea cromatografiei pe strat subţire în studiile de degradare accelerată a picăturilor auriculare combinate

Abstract

Introduction. Metoda CSS este utilizată cu succes în studiile de stabilitate, este accesibilă si asigură identificarea eventualelor produse de degradare, fiind utilă în special pentru testarea produsele farmaceutice combinate. Purpose. Studiul procesului de degradare accelerată ale picăturilor auriculare combinate cu izohidrafural (IHF) și metiluracil (MU) prin CSS. Material and methods. Cameră cromatografică; faze mobile: cloroform -acetonă (70:30), 1-butanol-eter dietilic-acetonă (10:85:5), etilacetat-hexan (2:1), acid acetic glacial-apă-butanol (1:1:4), cloroform-metanol-acid acetic glacial (90:8:8), cloroform-metanol-acid acetic glacial (95:10:2); lampă UV; reagenţi de revelare. Results. Numai faza mobilă etilacetat-hexan (2:1) asigură posibilitatea detectării concomitente a ambelor substanţe, s-au determinat produse de degradare ale IHF (Rf=0,24) şi ale MU (Rf=0,51) în urma oxidării și expunerii la temperatură. Valorile Rf-ului substanţelor din amestec mecanic și formă farmaceutică au fost apropiate (0,37 pentru IHF și 0,72 pentru MU).