|
|
- IRMS - Nicolae Testemitanu SUMPh
- PROIECTE DE CERCETARE / RESEARCH PROJECTS
- PROIECTE NAȚIONALE / NATIONAL PROJECTS
- Proiecte Instituționale
Please use this identifier to cite or link to this item:
http://hdl.handle.net/20.500.12710/27342
| Title: | 15.817.04.44 A / Cercetări complexe în domeniul elaborării şi implementării de noi forme farmaceutice ale medicamentelor de origine vegetală şi obţinute prin sinteză |
| Authors: | Valica, Vladimir |
| Principal investigator: | Valica, Vladimir |
| Project code: | 15.817.04.44 A |
| Start date: | 2015 |
| End date: | 2019 |
| Main results: | 1.1. A fost elaborat un nou procedeu de izolare a alcaloizilor benzofenantridinici din frunze de maclee pentru utilizarea lor în calitate de substanţă farmaceutică.
1.2. A fost elaborat tehnologiile de obţinere a două tipuri de ulei volatil de monardă – cu conţinut jos şi conţinut ridicat de timochinonă.
1.3. S-au elaborat tehnologiile de obţinere a produselor extractive de monardă şi maclee, compoziţia şi procedeul tehnologic de obţinere a produsului farmaceutic „Sirop de monardă”.
1.4. S-au elaborat 3 forme farmaceutice lichide cu ulei volatil de monardă, o forma lichidă şi una semisolidă cu sanguirisal, preconizate pentru uz intern şi topic cu acţiune antimicrobiană şi antifungică.
1.5. Au fost elaborați indicii de calitate şi documentaţia analitico normativă pentru produsele vegetale “Frunze de maclee” şi “Părţi aeriene de monarda” şi pentru produsele extractive obţinute din aceste specii.
1.6. S-au оntocmit 14 proiecte de monografii farmacopeice pentru substanţele şi produsele farmaceutice elaborate, fiind parte a documentaţiei analitico-normative necesare оn dosarul pentru оnregistrarea medicamentelor.
1.7. S-au obţinut rezultatele studiilor de stabilitate ale produselor vegetale “Frunze de maclee” şi “Părţi aeriene de monarda” şiproduselor farmaceutice “Extract fluid de maclee”, “Extract fluid de monardă”, “Tinctură de monardă” şi “Ulei volatil de monardă
1%, soluţie cutanată” preparate în condiţii de laborator.2. A fost evaluată specia Helianthus tuberosus L. din flora Republicii Moldova ca sursă de noi produse farmaceutice. S-a studiat compoziţia fitochimică a părţilor aeriene, care sunt puţin cercetate.
3. Studiul formelor farmaceutice cu Hiperforină de dietilamoniu 3. Au fost elaborate tehnici de lucru pentru indicele ""Dizolvare"" a formelor farmaceutice solide cu substanţa activă ""Hiperforină de dietilamoniu"".4. Studiul farmaceutic al unguentelor combinate
Izohidrafural și Metiluracil cu Fluocinalonă acetonid și Benzocaină.4.1. S-au efectuat studii de compatibilitate fizico-chimică a substanțelor active între ele, precum și a substanțelor cu eventualii excipienți utilizați șa obținerea unguentului combinat
cu Izohidrafural, Metiluracil și Benzocaină. Au fost elaborate metodele de identificare și dozare a principiilor activi în combinație. Au fost efectuate determinări reologice ale unguentului combinat. Componența calitativă și cantitativă a excipienților a fost optimizată cu ajutorul unui design complet factorial 32pentru optimizarea proprietăților unguentului, folosind software-ul Modde 13. A fost efectuat studiul cineticii de cedare in vitro. După parametrii analizați cel mai optimal unguent combinat cu conținut de izohidrafural, metiluracil și benzocaină s-a dovedit a fi U3, in care raportul PEG-400/PEG 1500 este de 6:4. S-au elaborat metodele de analiză, standardizare şi control al calităţii, proiectul de Monografie Farmacopeică și Regulament Tehnologic de Producere pentru unguentul elaborat.4.2. S-au efectuat studii de compatibilitate fizico-chimică a substanțelor active între ele, precum și a substanțelor cu 52eventualii excipienți utilizați șa obținerea unguentului combinat cu Izohidrafural, Metiluracil și Fluocinolonă acetonid. Au fost elaborate metodele de identificare și dozare a Izohidrafuralului, Metiluracilului în combinație cu Fluocinolon acetonid. Au fost efectuate determinările reologice ale unguentului. S-a elaborat tehnologia de fabricare a unguentului combinat a fost efectuat studiul cineticii de cedare in vitro. După parametrii analizați cel mai optimal unguent combinat cu conținut de izohidrafural și fluocinolon acetonid s-a dovedit a fi U4. S-au elaborat metodele de analiză, standardizare şi control al calităţii, proiectul de Monografie Farmacopeică și Regulament Tehnologic de Producere pentru produs.5. Studii de cercetare a coptizinei.5.1.Au fost efectuate cercetări la baza cărora a stat tehnologia de izolare a coptizinei din părţi aeriene de rostopască.6. Studii de toxicitate acută.6.1.A fost determinată toxicitatea acută a unor compuși medicamentoși extrași din plante medicinale, a 2 compuși medicamentoși combinați (MF061701, MF061702) de sinteză cu potențial efect antituberculos, a 4 compuși medicamentoși combinați cu denumiri de lucru: CBDL, CE, IM, NPP și a
extractului din Vitis vinifera semina.. Studii de toxicitate cronică.7.1.A fost studiată toxicitatea cronică a unor compuși cu proprietăți antituberculoase (MF51 100 mg/kg și MF51 1000 mg/kg).8. Studii preclinice 8.1.S-a efectuat studiu preclinic de determinare a eficacității otoprotectoare a compusului Flamena emulsie.9. Studii de determinare a inofensivității9.1.A fost determinată inofensivitatea a 2 compuși medicamentoși (001, 002) asupra analizatorului auditiv.10. Studii de monitorizare a testărilor clinice
10.1.A fost monitorizat studiului clinic Studiul proprietăţilor citoprotectoare a emulsiei orale Flamena 100 ml la pacientele cu cancer mamar şi cancerul organelor reproductive supuse chimio sau radioterapiei |
| Project impact: | Impactul tehnic, economic şi social al cercetarilor propuse se poate defini prin - imbunătăţirea stării de sănătate şi prelungire a vieţii active; oportunităţi pentru invăţământ şi perfecţionare.Medicamentele elaborate vor fi incluse în schemele de tratament a pacienţilor cu afecţiuni cardiace şi hepatice cronice.Studiile de implementare la scară industrială şi a utilizării clinice a preparatelor obţinute se vor solda cu elaborarea dosarului farmaceutic, dosarului farmacologic cu documentaţia clinică şi perfectarea
documentaţiei necesare pentru înregistrare.Cercetări din cadrul proiectului s-au realizat în colaborare cu instituţii şi întreprinderi din ţară:- Institutul de Chimie al AŞM;- Catedrele de profil a USMF;- Întreprinderi farmaceutice industriale.Derularea acestui proiect contribuie la dezvoltarea cercetării fundamentale pentru dobândirea de cunoştinţe avansate, pentru asigurarea rezervorului de metode, tehnici aplicative, proceduri, modele şi teorii, pentru creşterea valorii si vizibilităţii ştiinţifice pe plan internaţional. Am colaborat cu producători autohtoni în vederea perfectării DNT, inclusiv validări ale metodelor analitice, studii de stabilitate, studii de biodisponibilitate. Obţinerea preparatelor medicamentoase din materie primă locală rămâne şi in continuare foarte
actuală. Apariţia lor pe piaţa farmaceutică va spori accesibilitatea populaţiei la medicamente şi va diminua dependenţa de importul de medicamente. Tot odată trebuie de menţionat, că în medicaţiile 53contemporane sunt puţine medicamente înalt eficiente prin funcţionalitatea lor complexă. Aceasta se resimte si pe piaţa farmaceutică a RM.Includerea produselor elaborate în schemele de tratament va contribui la suplinirea acestui deficit. Unul din principalele argumente rămâne a fi acţiunea polivalentă a acestora, confirmată prin suportul studiilor clinice ce vor veni sa confirme potenţialul curativ - profilactic înalt a lui.Rezultatele obţinute vor fi publicate în diverse ediţii periodice, vor fi raportate la foruri ştiinţifice naţionale. O parte de rezultate vor fi implementate în procesul didactic la facultatea de Farmacie al USMF „N. Testemiţanu”. |
| Issue Date: | 2015 |
| URI: | http://repository.usmf.md/handle/20.500.12710/27342 |
| Appears in Collections: | Proiecte Instituționale
|
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
|
