PROBLEMELE ETICE CREATE DE IMPLICAREA COPIILOR CU PĂRINȚI MINORI ÎN CERCETĂRILE CLINICE

Abstract

Introducere. Copiii sunt mai puțin implicați în studiile clinice, copiii cu părinți minori fiind în mod special excluși din cauza vulnerabilității suplimentare. Cu toate acestea, rata mortalității mai crescută în urma pneumoniei prezentă la copiii cu părinți minori, relevă importanța implicării acestora în studiile clinice în vederea obținerii unui vaccin. Scopul lucrării. Punerea în evidență a problemelor etice asociate procesului de implicare a copiilor ce au părinți minori în studiile clinice și în special evidențierea problemei abilităților de luare a deciziilor părintelui minor. Material și metode. Cercetarea se bazează pe o revizuire a literaturii bazată pe analiza a 10 articole publicate în bazele de date PubMed, Scopus, Google Scholar. Rezultate . Determinarea abilităților de confirmare și recunoașterea consimțământului informat al părintelui minor rămâne a fi cea mai importantă problemă în realizarea studiilor clinice pe copiii acestora. Părinții care nu au atins majoratul ar avea aceleași drepturi asupra copilului lor în luarea deciziilor privind educația, siguranța și sănătatea. Însă dacă nu există reglementări legislative, implicarea acestora se realizează pe baza practicilor comune și a diferitor aspecte culturale. De exemplu în SUA părinților minori le sunt recunoscute drep turi similare ca și celor adulți, pe când în majoritatea regiunilor africane consimțământul de a participare a copilului în cercetarea clinică este oferit de către ,,capul” familiei. Concluzie. Absența reglementărilor legislative specifice ar fi determinat apariția unor bariere etice adiționale în impli carea copiilor cu părinți minori în studiile clinice. Acest luc ru afectează dezvoltarea unor noi metode de prevenție sau tratamente a problemelor relevante acestui grup minoritar.

Introduction. Children are less likely to be involved in clini cal trials, with children with minor parents being particular ly excluded due to additional vulnerability. Nevertheless, the higher mortality rate following pneumonia in children with minor parents reveals the importance of their involvement in clinical trials to obtain a vaccine. Objective of the study. Highlighting ethical issues associated with the process of involving children with minor parents in clinical trials and especially highlighting the issue of the minor parent’s decision-making abilities. Material and methods. The research is based on a literature review based on the analysis of 10 articles published in the databases Scopus, PubMed, Google Scholar. Results. Determining the ability to confirm and recognize the informed consent of the minor parent re mains the most important issue in conducting clinical trials on their children. Minor parents would have the same rights over their child in making decisions about education, safety and health. However, if there are no legislative regulations, the involvement of children with minor parents is done based on cultural aspects and common practices. For exam ple, in the USA minor parents are recognized with similar rights as adults, while in most African regions the „head” of the family give the consent for the child’s participation in clinical research. Conclusion. The absence of specific legislative regulations would have determined the appearance of additional ethical barriers in the involvement of children with minor parents in clinical studies. This affects the devel opment of new methods of prevention or treatment of prob lems relevant to this minority group.