Formularea, obținerea și caracterizarea unor preparate solide destinate zonei orofaringiene

Abstract

Introducere. Afecțiunile orofaringiene reprezintă o problemă de sănătate publică din ce în ce maifrecventă, cauzată depătrunderea și aderareamicroorganismelor și agențilorpatogeni la nivelul cavității bucale și faringelui. Aceste afecțiuni determină apariția durerilor în gât, infecțiilor și problemelor imunitare, afectând semnificativ calitatea vieții pacienților. Scopul lucrării. Obiectivul acestui studiu a fost formularea și obținerea unor comprimate de supt cu acțiune locală la nivelul gâtului și cavității bucale precum și acțiune sistemică pentru întărirea sistemului imunitar. Material și metode. S-au realizat trei serii de produse dozate, a 1000 mg/comprimat cu vitamina C s i ingrediente naturale, precum propolis, extracte de iedera , pa tlagina , ghimbir s i scort is oara cu act iune antiseptica , antiinflamatoare s i analgezica . S-au realizat comprimate de supt prin cele doua metode generale de obt inere a comprimatelor: comprimare directa (o formulare) s i comprimare dupa granulare umeda (doua formula ri). Excipienții au fost selectați în funcție de metoda de comprimare utilizată, incluzând PEG 8000, celuloză microcristalină, manitol, acid stearic, talc, stearat de magneziu (comprimare directă), respectiv granulate de sorbitol, obținute cu soluții liante diferite: mucilag de metilceluloză 2% și soluție alcoolică de PVP 5% (comprimare după granulare umedă). După preparare, s-au efectuat conform prevederilor compendiale următoarele determinări pentru seriile de comprimate Rezultate. controlul organoleptic, uniformitatea masei, friabilitatea (aparatul Vankel®), rezistența mecanică (aparatul Vanderkamp® VK 2000), timpul de dizolvare/ dezagregare. Rezultate. Prin metoda comprimării directe s-au obținut comprimate cu aspect uniform, omogenitate și uniformitate a masei, rezistență mecanică și friabilitate conformă cu prevederile compendiale (friabilitate de 0,96%). Dezagregarea s-a încadratîn timpul necesar de maxim 45 minute. Prin metoda granulării umede, comprimatele au avut un aspect mai puțin uniform și au fost higroscopice, dar au prezentat o rezistență mecanică mai mare și o friabilitate mai mică comparativ cu comprimatele obținute prin comprimare directă. Timpul de dezagregare a fost, de asemenea, mai redus. Concluzii Formula de obținere a comprimatelor de supt prin metoda de comprimare directă cu ingrediente active naturale conduce la comprimate de calitate superioară comparativ cu metoda granulării umede. Aceasta poate constitui un punct de plecare pentru cercetări ulterioare în vederea obținerii pe cale industrială a unor astfel de comprimate, benefice pentru tratarea afecțiunilor orofaringiene. Cuvinte cheie: Afecțiuni orofaringiene, comprimate de supt, comprimare directă, granulare umedă, propolis, iederă, vitamina C, pătlagină, ghimbir, mușețel, scorțișoară.

Introduction. Oropharyngeal diseases are an increasingly common public health problem, caused by the penetration and adhesion of microorganisms and pathogens in the oral cavity and pharynx. These conditions cause the appearance of sore throats, infections and immune problems, significantly affecting patients' quality of life. Purpose: The objective of this study was to formulate and obtain sucking tablets with local action at the level of the throat and oral cavity as well as systemic action to strengthen the immune system. Material and methods. Three series of dosed products were made, 1000 mg/tablet with vitamin C and natural ingredients, such as propolis, ivy, plantain, ginger and cinnamon extracts with antiseptic, anti-inflammatory and analgesic action. Sucking tablets were made by the two general methods of obtaining the tablets: direct compression (one formulation) and compression after wet granulation (two formulations). The excipients were selected according to the compression method used, including PEG 8000, microcrystalline cellulose, mannitol, stearic acid, talc, magnesium stearate (direct compression), respectively sorbitol granulates, obtained with different binding solutions: 2% methylcellulose mucilage and 5% PVP alcohol solution (wet granulation compression). After preparation, the following determinations were made according to the compendial provisions for the resulting tablet series: organoleptic control, mass uniformity, friability (Vankel® device), mechanical strength (Vanderkamp® VK 2000 device), and dissolution/disaggregation time. Results. By the direct compression method, tablets with uniform appearance, homogeneity and uniformity of mass, mechanical resistance and friability under the compendial provisions (0.96%) were obtained. The disaggregation was within the required time of a maximum of 45 minutes. By the wet granulation method, the tablets had a less uniform appearance and were hygroscopic, but showed higher mechanical strength and lower friability compared to tablets obtained by direct compression. The breakdown time was also reduced. Conclusions. The formula of obtaining sucking tablets by the direct compression method with natural active ingredients leads to higher quality tablets compared to the wet granulation method. This can be a starting pointfor further research to obtain such tablets industrially, beneficial for treating oropharyngeal diseases.