Tratamentul cu Mircera la pacienţii dializaţi: studiul-pilot

Abstract

Rezumat Mircera reprezintă un preparat pegilat al β-epoetinei, care oferă posibilitate de administrare bisăptămânală sau lunară, spre deosebire de alte medicamente similare. Timp de 12 săptămâni în cadrul Centrului de Dializă Chişinău Nr. 1 în 2018 a fost efectuat un studiu monocentric prospectiv de înlocuire a Recormonului (β-epoetina clasică) cu Mircera (β-epoetina pegilată) cu scop de determinare a dozei de conversie. La 3 grupe a câte 10 pacienţi aflaţi la tratament cronic prin dializă şi pe doza stabilă de Recormon (UI) am înlocuit preparatul respectiv cu Mircera (mcg) în baza raportului: 4000 UI/săptămână = 50 mcg/ săptămână, 6000 UI/săptămână = 50 mcg/3 săptămâni şi 8000 UI/săptămână = 50 mcg/2 săptămâni. La început şi la fiecare 4 săptămâni la pacienţi a fost determinat nivelul hemoglobinei, hematocritului şi numărul de eritrocite. Pe parcursul studiului 5 pacienţi au decăzut din urmărire din cauza sindromului hemoragic nou apărut. Drept rezultat, am observat reducerea hemoglobinei de la 107,8±4,2 g/l până la 102,3±3,9 g/l (p<0,05) şi hematocritului de la 32,1±1,7% până la 30,2±1,9% (M±m). Efectul a fost mai mare la pacienţii cu hepatită B şi C (-5,8±4,7 g/l vs -4,0±3,9 g/l). De asemenea, am precizat influenţa valorilor mai mari ale indicelui rezistenţei faţă de eritropoetină, faţă de eşecul tratamentului (p≈0,03). Tratamentul cu Mircera este bine suportat de către pacienţi, iar doza de înlocuire recomandată a Mircerei se egalează cu 4 mcg Mircera ≈ 1000 UI Recormon la pacienţii cu doza de susţinere 4000-8000 UI/săptămânal.

Summary

Mircera is a pegylated β-epoietin that offers the possibility of biweekly or monthly administration unlike other similar drugs. For 12 weeks in the Chisinau Dialysis Center No. 1 in 2018 there was conducted a prospective single-center study regarding the replacement of Recormon (classic β-epoietin) with Mircera (pegylated β-epoietin) in order to determine the conversion dose. In 3 groups of 10 patients on chronic dialysis and on stable dose of Recormon (IU) we replaced the respective drug with Mircera (mcg): 4000 IU/week = 50 mcg/week, 6000 IU/week = 50 mcg/3 weeks and 8000 IU/ week = 50 mcg/2 weeks. There was determined the patients’ haemoglobin level, haematocrit and erythrocyte count at baseline and every 4 weeks. During the study 5 patients were excluded due to new onset haemorrhagic syndrome. As a result we observed reduction of hemoglobin from 107.8±4.2 g/l to 102.3±3.9 g/l (p<0.05) and hematocrit from 32.1±1.7% to 30.2±1.9% (M±m). The effect was larger in patients with hepatitis (-5.8±4.7 g/l vs -4.0±3.9 g/l). There was also noted the direct influence of greater values of erythropoietin resistance index on treatment failure (p≈0.03). Mircera treatment is well tolerated by patients, and the recommended replacement dose of Mircera equates to 4 mcg Mircera ≈ 1000 IU Recormon in patients with the sustaining dose 4000-8000 IU/week.

Резюме

Мирцера – пегилированный препарат β-эпоэтина, который, в отличие от других подобных медикаментов, предлагает возможность двухнедельного или ежемесячного введения. В течение 12 недель в Кишиневском диализном центре № 1 в 2018 году проводилось проспективное одноцентровое исследование по замене препарата Рекормон (классический β-эпоэтин) на препарат Мирцера (пегилированный β-эпоэтин) с целью определения дозы конверсии. В 3 группах по 10 пациентов, находящихся на хроническом диализе и принимающих стабильную дозу Рекормона (МЕ), была проведена замена на Мирцеру (мкг) в соотношении: 4000 МЕ/неделя = 50 мкг/неделя, 6000 МЕ/неделя = 50 мкг/3 недели и 8000 МЕ/неделя = 50 мкг/2 недели. В начале и каждые 4 недели у пациентов определяли уровень гемоглобина, гематокрита и количество эритроцитов. В ходе исследования 5 пациентов были исключены по причине геморрагического синдрома. В результате мы наблюдали снижение гемоглобина с 107,8±4,2 г/л до 102,3±3,9 г/л (p<0,05) и гематокрита с 32,1±1,7% до 30,2±1,9% (M±m). Эффект был меньше у пациентов с гепатитом В и С (-5,8±4,7 г/л против -4,0±3,9 г/л). Было также отмечено большее влияние индекса резистентности к эритропоэтину, определенного до начала лечения, на недостаточную эффективность лечения (p≈0,03). Лечение Мирцерой хорошо переносится пациентами, а рекомендуемая заместительная доза Мирцеры равна 4 мкг Мирцеры ≈ 1000 МЕ Рекормона у пациентов с поддерживающей дозой 4000-8000 МЕ/неделю.