STANDARDIZAREA EXTRACTULUI USCAT DIN FLORI DE HYPERICUM PERFORATUM L

Abstract

Introducere. Extractul uscat obţinut din Hyperici flores a fost supus standardizării în conformitate cu prevederile Farmacopeei Europene ed.10 şi monografiei farmacopeice Extracta a Farmacopeei Române, ed. a X-a. Acest poate servi drept component de bază în produsele fitoterapeutice cu proprietăţi antiinflamatoare. Scop. Standardizarea extractului uscat, obţinut din Hyperici flores după următorii parametri: descriere, identificare, dozare, pierderea prin uscare şi determinarea stabilităţii în timp real. Material şi metode. Identificarea compuşilor chimici s-a realizat prin reacţii calitative şi CSS. Totalul de flavonoide a fost determinat prin metoda spectrofotometrică UV-VIS. Conţinutul de metale grele s-a determinat prin spectrometrie de absorbţie atomică. Stabilitatea au fost determinate în timp real, la temperatura de +25±2°C şi umiditate relativă de 60±5%. Rezultate. Extractul uscat de Hyperici perforaţi flores este o pulbere brun-purpurie, higroscopică, cu miros balsamic, plăcut şi cu gust amar, astringent. În compoziţia sa au fost identificaţi: rutozida, hiperozida, izoquercitrozida, querce-tolul, acidul clorogenic, acidul cafeic, hipericina, substanţe tanante, catechinele Conţinutul total de flavonoide, exprimat în echivalent de rutozidă, este de minimum 11%. Concentraţia metalelor grele (Ni, Pb, Cd) nu a depăşit limitele maxime admisibile, indicate în Documentaţia Analitică de Normare. Termenul de valabilitate stabilit pentru Hyperici perforaţi flores extractum siccum este de 36 de luni. Concluzii. Metodele implementate în standardizarea extractului uscat, pot fi aplicate în cadrul laboratoarelor de control al calităţii medicamentelor şi departamentelor de cerce-tare-dezvoltare ale întreprinderilor farmaceutice, în scopul elaborării produselor fitofarmaceutice din materie primă locală.

Introduction. The dried extract obtained from Hyperici flores was standardized in accordance with the 10th edition of the European Pharmacopoeia and the Extracta monograph of the Romanian Pharmacopoeia, 10th edition. It may serve as a basic component in phototherapeutic products with anti-inflammatory properties. Objective. Standardization of dried extract from Hypericum flowers using the following parameters: description, identification, dosage, loss on drying and determination of real-time stability. Material and methods. The chemical compounds were identified through qualitative reactions and TLC. The total flavonoid content was determined using a UV-VIS spectrophotometric method. Heavy metal content was assessed by atomic absorption spectrometry. Stability was evaluated in real time at a temperature of +25 ± 2 °C and a relative humidity of 60 ± 5%. Results. The dried extract of Hyperici perforati flores is a purple-brown, hygroscopic powder with a pleasant, balsamic odour and a bitter, astringent taste. In its composition have been identified: rutozide, hyperoside, isoquer-citroside, quercetol, chlorogenic acid, caffeic acid, hypericin, tannins, catechins. The total flavonoid content, expressed as rutoside equivalent, shall not be less than 11%. The concentration of heavy metals (Ni, Pb, Cd) did not exceed the maximum permissible limits, indicated in the Normative Analytical Documentation. The established shelf life for the dried extract of Hyperici perforati flores is 36 months. Conclusion. The methods implemented in the standardization of the dried extract can be applied in pharmaceutical quality control laboratories and research and development departments of pharmaceutical companies, with the purpose of developing phytopharmaceutical products from local raw materials.