Utilizarea preparatului Tivortin la gravidele cu restricție de creștere intrauterină a fătului: studiu randomizat controlat

Abstract

Rezume. Objective: To evaluate the maternal and fetal effects of the nitric oxide (NO) donor Tivortin in pregnancies complicated by fetal growth restriction (FGR), using hemodynamic, ultrasound, and Doppler parameters. Methods: The study included 40 pregnant women diagnosed with FGR. Patients were randomized into a treatment group (n=20), who received oral Tivortin 100 ml according to the therapeutic protocol, and a control group (n=20, placebo). Hemodynamic parameters were assessed using the UltraSonic Cardiac Output Monitor system. In addition, the cerebroplacental ratio (CPR), pulsatility index (PI) of the umbilical artery (UA), and fetal weight were evaluated before and after the treatment course. Results: At study entry, both groups were comparable in terms of maternal characteristics and hemodynamic parameters. In the treated group, a significant increase in cardiac output and stroke volume, along with a reduction in systemic vascular resistance, was observed after therapy. No significant changes were noted in the untreated group. In the treatment group, CPR increased from 0.85 to 1.25, while the UA PI decreased from 1.45 to 1.10. At delivery, neonates in the treated group demonstrated higher birth weight percentiles. The mean fetal weight gain was 320 g in the Tivortin group compared with 180 g in the control group (p<0.05). Conclusions: Despite the observational nature of the data, therapeutic administration of NO donors in pregnancies complicated by FGR leads to significant improvement in maternal hemodynamic indices, positively affects blood flow within the mother–placenta–fetus unit, and contributes to accelerated fetal growth.

Rezumat. Obiectiv: Evaluarea efectelor materne și fetale ale donatorului de oxid nitric (NO), preparatului Tivortin, în sarcinile complicate de restricție de creștere fetală (FGR), utilizând date hemodinamice, ecografice și dopplerometrice. Metode: Studiul a inclus 40 de femei gravide cu diagnostic de FGR. Pacientele au fost randomizate în grupul de bază (n=20), care au fost tratate cu Tivortin 100 ml conform schemei, administrare orală și grupul de control (n=20, placebo). Indicii hemodinamici au fost obținuți utilizând sistemul UltraSonic Cardiac Output Monitor. La fel au fost evaluați indicii CPR, PI în artera ombilicală (UA), precum și masa fetală înainte și după cura de tratament. Rezultate: La momentul includerii în studiu, cele două grupuri au fost similare în ceea ce privește caracteristicile materne și hemodinamice. În grupul tratat s-a constatat o creștere semnificativă a debitului cardiac și a volumului sistolic, precum și o scădere a rezistenței vasculare sistemice după terapie. Nu s-au evidențiat diferențe semnificative în grupul netratat. În grupul de bază, CPR a crescut de la 0,85 la 1,25, iar PI în UA a scăzut de la 1,45 la 1,10. La naștere, grupul tratat a avut nou-născuți cu percentile mai mari ale greutății la naștere. Creșterea medie a masei fetale a fost de 320 g în grupul Tivortin comparativ cu 180 g în grupul de control (p<0,05). Concluzii: În ciuda naturii observaționale a datelor, abordarea terapeutică – administrarea de donatori de NO în FGR determină o îmbunătățire semnificativă a indicilor hemodinamici materni, influențează pozitiv fluxul sanguin în sistemul mamă–placentă–făt și contribuie la accelerarea ritmului de creștere în RCIU.