Ameliorarea clinică a ischemiei critice inoperabile a membrelor inferioare la pacienţii diabetici după injectarea în ţesuturile moi a concentratului trombocitar autolog

Abstract

Introducere: Cercetările preclinice au relevat efectul pozitiv al injectărilor în ţesuturile moi a concentratului trombocitar autolog (CTA) asupra stimulării neovascularizării. Scopul studiului: evaluarea siguranţei şi eficacităţii clinice a injectărilor CTA la pacienţii cu diabet zaharat, ischemie cronică critică a extremităţilor inferioare şi patologie arterială periferică inoperabilă. Metode: În studiu au fost incluşi 20 de bolnavi cu diabet tip II (vîrsta medie – 67 ani) şi durere în repaus (13; 65%) sau ulcer plantar ischemic (7; 35%). În toate cazurile leziunile arteriale au fost calificate ca inoperabile în baza datelor ecografiei duplex şi CT-angiografiei. Cu anestezie i/v sau spinală CTA a fost injectat în ţesuturile moi ale membrului afectat în volum mediu de 58 ml (50-75 ml) per extremitate. Procedura s-a repetat peste o saptamină. Severitatea durerii în membrul ischemic şi rata vindecării ulcerelor au fost monitorizate timp de 6 luni. Rezultate: Nu au fost înregistrate complicaţii majore asociate cu injectarea CTA. Opt pacienti au raportat o amplificare tranzitorie (2-3 zile) a durerii în regiunile injectării. La finele evaluării ameliorarea clinică a fost înregistrată la 16 (80%) bolnavi: dispariţia completă a durerii în repaus - în 4 şi diminuarea severităţii durerii - în 12 cazuri. Printre aceşti bolnavi valoarea medie a scorului vizual analog a fost 5,4 vs 7,2 la debutul studiului (p<0,05). Trei pacienţi nu au indicat modificarea severităţii durerii. Vindecarea ulcerului plantar a fost observată în 5/7 (71,4%) cazuri. Doar o amputaţie (de gambă) a extremităţii a fost efectuată din cauza persistenţei durerii intense în repaus. Concluzii: Experienţa clinică iniţială demonstrează potenţiala eficacitate a injecţiilor în ţesuturile moi a CTA în tratamentul bolnavilor cu planta diabetică ischemică. Injectarea CTA reprezintă o procedură sigură şi simplă ce poate fi o alternativă terapeutică pentru pacienţii cu patologii arteriale periferice inoperabile.

Introduction: Preclinical studies conclude about the positive effect of platelet-rich plasma (PRP) soft tissues injections upon stimulation of neovascularization. The aim of study was assessment of safety and clinical efficacy of autologous PRP injections in patients with diabetes mellitus, chronic critical lower limb ischemia and unreconstructible peripheric arterial disease. Materials and Methods: Twenty patients with type II diabetes (mean age – 67 years) and rest pain (13; 65%) or ischemic lower limb ulcers (7; 35%) were enrolled in study. In all cases arterial lesions were classified as unreconstructible basing on data of duplex ultrasound and CT- angiography. The PRP was consecutively injected in the soft tissues of the affected limb under intravenous or spinal anesthesia. The average volume of injected PRP was 58 ml (50-75 ml) per limb. Procedure was repeated after one week. Severity of pain in ischemic limb and healing rate of ulcers were monitored during 6 months. Results: There were no major complications associated with PRP injections. In 8 cases a transient (2-3 days) increasing of pain in the region of injections were reported by patients. At the end of follow-up, clinical improvement was registered in 16 (80%) patients: complete disappearance of rest pain in 4 and decreasing of pain severity in 12 cases. Among this patients the mean value of visual analogue scale was 5,4 vs 7,2 at the beginning of study (p<0,05). Three patients report no change in severity of pain. Healing of ischemic foot ulcer was observed in 5/7 (71,4%) cases. Only one below knee amputation was performed due to intractable rest pain. Conclusions: Initial clinical experience demonstrates the potential efficacy of soft tissue injections of autologous PRP in the treatment of patients with ischemic diabetic foot. PRP injections are safe and simple procedure that can be used as alternative therapeutic approach in patients with unreconstructible peripheric arterial disease.