Rezultatele preliminare ale tratamentului cu tocilizumab al pacienţilor cu artrită reumatoidă

Abstract

Summary. IL-6 plays an important role in the inflammatory cascade in rheumatoid arthritis (RA). Tocilizumab is one of the most innovative biological products, which aims at inhibiting the action of IL-6 proliferation, thereby reducing the inflammatory response and enhances the development of RA. The results presented in this paper are preliminary because the surveillance period was not completed in all patients included.

Actualitate: IL-6 joacă un rol important în procesul inflamatoriu în artrita reumatoidă (AR). Tocilizumabul este unul dintre cele mai noi preparate biologice, acţiunea căruia ţinteşte inhibiţia proliferării IL-6, astfel diminuând răspunsul inflamator şi ameliorând evoluţia AR. Rezultatele prezentate în această lucrare sunt preliminare, pentru că perioada de supraveghere nu a fost încheiată la toţi pacienţii incluşi în studiu.Scopul lucrării. Acest studiu a avut scopul de a evalua eficacitatea şi inofensivitatea preparatului tocilizumab în combinaţie cu metotrexat (MTX) şi a aprecia influenţa tratamentului biologic asupra parametrilor clinici şi paraclinici ai AR. Totodată, am evaluat comparativ rezultatele din grupul de tratament cu monoterapie cu MTX al pacienţilor cu AR. Material şi metode. Studiul a inclus 68 de pacienţi cu AR (6 bărbaţi şi 62 de femei) conform criteriilor ACR, cu durata lungă a maladiei (durata medie a bolii până la 9,45 ani). Toţi pacienţii aveau sub 60 ani, nu aveau comorbidităţi severe, istoric de tuberculoză sau hepatită virală. Bolnavii au fost randomizaţi în 2 grupuri, comparabile ca vârstă şi durată a maladiei. Primul grup (A) a fost constituit din 38 de persoane, care au administrat 6 perfuzii lunare cu tocilizumab (8 mg/kg) în combinaţie cu MTX (10 mg/săptămână) şi metilprednisolon 4 mg zilnic. Cel de al doilea grup (B) a inclus 30 de pacienţi pe tratament cu MTX (10- 15 mg/săptămână) şi metilprednisolon 4 mg zilnic. Pacienţii au fost examinaţi înainte de randomizare, conform unui plan comprehensiv. Rezultate. Toţi bolnavii din grupul A au remarcat o diminuare a redorii matinale de la 145 ± 12,41 până la 30 ± 9,14 min. (p <0,005), în comparaţie cu o ameliorare mai modestă a acestui simptom în grupul B (de la 156 ± 15,06 min. până la 100 ± 10,31 min.). Pacienţii din grupul A au înregistrat o scădere a numărului de articulaţii tumefiate, de la 9,58 ± 1,91 până la 2,28 ± 1,96 (p <0,05), în timp ce în grupul B această evoluţie a fost mai puţin importantă (de la 7,13 ± 0,47 până la 6,24 ± 1,21). Am înregistrat, de asemenea, o dinamică pozitivă a indicilor de laborator, în particular a VSH, cu o valoare medie care a scăzut de la 45 ± 4,45 până la 20 ± 4,23 (p <0,005) în grupul A, în comparaţie cu grupul B (de la 36 ± 2,96 până la 30 ± 3,45, fără valoare statistică). Proteina C-reactivă, la fel, a înregistrat o dinamică pozitivă în grupul A – de la 7,50 ± 2,67 până la 2,75 ± 1,96 (p <0,05). Scorul DAS-28 s-a ameliorat la 73,68% din pacienţii cu tocilizumab versus 36,67% în grupul B. Scorul HAQ, apreciat înainte şi în timpul tratamentului, s-a ameliorat impresionant la 81,58% din pacienţi începând cu a doua perfuzie, comparativ cu 53,33% din bolnavii grupului B în cele 6 luni de tratament. Concluzii. Pacienţii cu AR trataţi cu tocilizumab au demonstrat o reducere impresionantă a redorii matinale, a indicelui DAS-28, inclusiv a numărului de articulaţii dureroase, în special tumefiate; a VSH şi proteinei C-reactive. Ca rezultat al eficacităţii clinice a preparatului biologic tocilizumab, la pacienţii din acest grup a fost înregistrată o ameliorare mai importantă a calităţii vieţii, evaluate în baza chestionarului HAQ.