Introducere. Odată cu creșterea rolulului produselor
biologice în medicina modernă, apare necesitatea elaborării
unor noi metode instrumentale rapide și eficiente
pentru analiza și controlul calităţii acestora. Conform
celor mai recente date, se estimează că până în 2020 pe
plan mondial medicamentele biologice vor mări volumul
pieții până la 600 de miliarde de dolari.
Scopul lucrării. Elaborarea metodei de electroforeză
capilară în analiza și controlul somatropinei.
Material și metode. Somatropina – preparat medicamentos
de origine biologică; somatropina – standard;
aparatul de electroforeză capilară Prince CEC-760, an:
2015. Principalele componente ale sistemului: o sursă de
voltaj înalt, două rezervoare cu soluții tampon amplasate
la același nivel și care conțin soluții indicate pentru anod
și catod, capilarul în care se realizează separarea.
Rezultate. Substanța analizată a fost separată în funcţie
de mobilitatea electroforetică, trecând prin detectorul
care înregistrează componentele separate în funcţie de
timp, respectiv înregestrând o electroforegramă caracteristică
substanței noastre supuse analizei. Electroforegrama
obţinută corespunde electroforegramei substanței
standard.
Concluzii. Electroforeza capilară, poate fi considerată
ca una dintre cele mai potrivite și eficiente metode de
separe a moleculelor cu masă moleculară mare și oferă o
largă aplicare în analiza și controlul calității medicamentelor
biologice.
Introduction. With the increasing role of biopharmaceuticals
in modern medicine, there appears a need to
develop new, rapid and efficient instrumental methods of
the analysis and quality control of these. According to the
latest data, it is estimated that, biological medical products
will increase the market volume worldwide up to $
600 billion by 2020.
The aim of the study. Development of capillary electrophoresis
method in the analysis and control of somatropin.
Material and methods. Somatropin – biological medical
product; somatropin – standard; capillary electrophoresis
device Prince CEC-760, year: 2015. The main
components of the system: a high voltage source; two
tanks with buffer solutions located at the same level and
containing indicated solutions for the anode and cathode;
the capillary in which the separation is performed.
Results. The analyzed substance was separated according
to the electrophoretic mobility, passing through the
detector, which records the separate components depending
on time and recording an electrophoregram characteristic
to the analysed substance. The obtained electrophoregram
corresponds to the electrophoregram of the
standard substance.The investigated substance meets the
requirements of the monograph.
Conclusions. Capillary electrophoresis may be considered
as one of the most suitable and efficient methods
of separation of molecules with large molecular mass and
offers a wide application in the analysis and quality control
of biological medical products.
