Introducere. Capsulele operculate sunt utilizate pentru
ambalarea diferitelor medicamente sub formă de
pulberi sau granule. Utilizarea acestor capsule prezintă
următoarele avantaje: se pot fabrica ușor; protejează substanţele
active faţă de factorii externi; permit mascarea
gustului neplăcut al unor substanţe medicamentoase;
utilizând diferiţi coloranţi se pot distinge diferite tipuri
de capsule; au dezagregare corespunzătoare; se poate dirija
absorbţia în funcţie de materialul utilizat la prepararea
învelișului. Testul de dezagregare este furnizat pentru
a determina dacă capsulele se dezintegrează în timpul
prescris atunci când sunt introduse într-un mediu lichid.
Scopul lucrării. Determinarea timpului de dezintegrare
a capsulelor multicomponent la etapa de preformulare.
Material și metode. Patru compoziții de capsule gelatinoase
tari; dispozitiv pentru testul de dezintegrare ERWEKA
ZT122. Testul constă în determinarea capacităţii
de dezintegrare a 6 capsule introduse într-un coșuleţ, căruia
i se imprimă mișcări pendulare. Aparatul constă din
6 vase cu capacitatea de 10000 ml, în care se introduce
apă la temperatura de 37°C. Coșuleţele sunt puse în miscare
și când capsulele s-au dezagregat total se fixează timpul.
Dezintegrarea capsulelor gastrosolubile trebuie să fie
în cel mult 30 de minute în mediu apos, dacă monografia
nu prevede alte cerinţe.
Rezultate. În urma determinărilor efectuate repetat
au fost obținute următoarele valori ale timpului de dezintegrare
pentru cele patru formulări: F1-16,8 min.; F2-
18,4 min.; F3-15,4 min.; F4-17,8 min.
Concluzii. Pentru toate formulările testate timpul de
dezagregare s-a încadrat în prevederile farmacopeice.
Introduction. Operculated capsules are used to
pack different drugs as powders or granules.The use of
these capsules have the following advantages: can be
easily produced; protect active substances against external
factors; allow to mask the unpleasant taste of
some medicinal substances;different types of capsules
can be distinguished using different dyes; have proper
disaggregation;absorption may be directed according to
the material used in the preparation of the coating.The
disintegration test is provided to determine if the capsules
are disintegrating during the prescribed time when
they are introduced into a liquid medium.
The aim of the study. Determine the disintegration
time of the multicomponent capsules at the preformulation
stage.
Material and methods. Four operculated capsules
compositions; the device for the disintegration test: ERWEKA
ZT122. The test consists in determining the disintegration
capacity of 6 capsules inserted in a basket
with pendular movements. The apparatus consists of 6
vessels with a capacity of 10000 ml, where the water is
introduced at 37°C. The baskets are moved and when the
capsules are completely disintegrated the time is fixed.
The disintegration of gastro-soluble capsules should be
into an aqueous environment for maximum 30 minutes,
if the monograph doesn’t stipulate other requirements.
Results. The following values of the disintegration
time were obtained for the four formulations: F1-16,8
min.; F2-18,4 min.; F3-15,4 min.; F4-17,8 min.
Conclusions. For all the tested formulations, the disintegration
time was within the pharmacopeia requirements.
