Introducere. Conform estimărilor Organizaţiei Mondiale
a Sănătăţii (OMS), 130-150 mln din populaţia global, suferă
de hepatita virala C cronică (HVC). în Republica Moldova se
înregistrează anual circa 1700 de purtători HVC. Anual
decedează circa 3000 de persoane, cu un indice a
morbidităţii de 2,24.
Scopul lucrării. Evaluarea asistenţei farmaceutice a
pacienţilor cu HVC, analiza costurilor terapiei
medicamentoase în baza eficacităţii produselor.
Material şi metode. Studierea, analiza datelor
Protocoalelor clinice naţionale şi internaţionale, analiza
farmacoeconomică a costurilor HVC.
Rezultate. Rezultatele tratamentului cu medicamente
antivirale de acţiune directă (AAD) indică o eficienţă de 90%
pentru persoanele cu HVC, însă accesul la tratament este
scăzut în deosebi în ţările în curs de dezvoltare. Ultimele
cercetări au înlocuit tratamentul cu durata de 48 săptămâni
(Peginterferon alfa-2+Ribavirina) cu tratamentul nou
(Sofosbuvir+Daclatasvir+Peginterferon alfa-2+Ribavirina) cu
durata de 12-24 săptămâni. Combinaţia Sofosbuvir şi
Daclatasvir este eficientă pentru toate genotipurile HVC, cu
unele limitări în cazul genotipului 4,5,6. Iniţial, costul terapiei
cu AAD a fost de 85,000 USD, problema costurilor ridicate a
tratamentului, a cauzat iniţierea la nivel mondial a strategiilor
ce includ concurenţa cu medicamente generice prin acorduri
de licenţiere, producere locală de AAD şi acorduri de
negociere a preţului. Astfel, în prezent, în RM costul
cvadroterapiei cu AAD la nivel de preţ de producător este de
3,672 USD. în ţările OCDE costul mediu al terapiei HVC de
24 săptămâni cu Sofosbuvir este de 83,034 USD, iar în ţările în
care s-au aplicat acorduri speciale de negociere a preţurilor sau
licenţiere prin acord a produselor generice este de 1,800 USD.
Concluzii. Invenţia recentă AAD a revoluţionat abordările
terapeutice pentru HVC, dar din cauza costurilor ridicate a
acestor medicamente, disponibilitatea insuficientă a
rapoartelor clinice, ele nu ar trebui să fie considerate ca un
miracol pentru vindecarea HVC. Creşterea concurenţei
generice are un impact pozitiv asupra preţurilor AAD, care
devin tot mai accesibile în ţările cu venituri medii şi joase şi
prezintă o posibilă finisare a HVC la nivel mondial.
Introduction. According to World Health Organization
(WHO), globaly 130-150 min of people, are affected by the
hepatitis C vims (HCV). In Republic of Moldova are
registered annually about 1,700 HCV carriers. About 3000
people die every year, with an morbidity index 2,24.
The aim of the study. Evaluation of pharmaceutical
assistance of patient with HCV, cost analysis based on
efficacy of drugs therapy.
Material and methods. Studying and analysing national
and international clinical Protocols, pharmacoeconomic
analysis of costs of treatment for HCV.
Results. The treatment results with direct acting antiviral
(DAA) drngs indicate an effectiveness of 90% for HCV, but
affordability to new treatment is low, especially in developing
countries. The latest research has replaced treatment of 48-
weeks (Peginterferon alfa-2+Ribavirin) with new treatment
scheme (Sofosbuvir + Daclatasvir+ Ribavirine +Peginterferon
alfa-2) with a duration of 12-24 weeks. The combination of
Sofosbuvir and Daclatasvir is effective for all HCV
genotypes, with some limits for genotype 4,5,6. Initially, the
cost of DAA therapy was 85,000 USD, the problem of high
costs of the treatment caused enterprise at the global level
strategies that include competition from generic medicines
through licensing agreements, local production of DAA and
price agreement negotiations. Thus currently, in Republic of
Moldova cost of quadrotherapy with DAA, at ex-factory
price level is 3,672 USD. In OECD countries, median cost of
HCV therapy for 24 weeks with Sofosbuvir is 83,034 USD,
in countries where special pricing arrangements or generic
licensing agreements where applied is 1,800 USD.
Conclusions. Recent invention of DAAs revolutionized
the therapeutic approaches for chronic HCV infection but due
to high cost of these drugs, insufficient availability of clinical
reports, they should not be considered as a miracle to cure
HCV. Increasing generic competition, begins to have an
impact on the prices of DAA, which are becoming more
affordable in low- and middle-income countries and present a
possible termination for global HCV infection.
