Introducere. în majoritatea ţărilor în curs de dezvoltare,
medicamentele reprezintă cea mai mare cotă a cheltuielilor
pentru sănătate din gospodării, Republica Moldova nu
prezintă o excepţie în acest sens: doar 6,4% din cheltuilile
pentru produse farmaceutice sunt acoperite din bugetul de
stat. în acest context, utilizarea eficientă a resurselor limitate,
selectarea inteligentă a medicamentelor şi a utilizării
raţionale, reprezintă repere ale politicii de stat în domeniul
medicamentelor.
Scopul lucrării. Demonstrarea eficienţei evaluării
tehnologiilor medicale în domeniul farmaceutic şi a sistemul
de achiziţii publice a medicamentelor.
Material şi metode. Analiza sistemică şi informativă a
literaturii specializate în domeniu: analize statistice,
documente informative.
Rezultate. Evaluarea tehnologiilor medicale (ETM) este
un proces multidisciplinar, care analizează în mod sistematic
siguranţa, eficacitatea, costurile, rentabilitatea, implicaţiile
organizatorice, consecinţele sociale, considerentele legale şi
etice ale aplicării unei tehnologii medicale - cum ar fi: un
medicament, dispozitive medicale sau proceduri clinice.
ETM reprezintă o procedură farmacoeconomică complexă,
extrem de utilă la etapa introducerii unui medicament în
sistemul de rambursare, care cuprinde cel mai des analiza
cost-eficacitate(ACE) şi analiza impactului bugetar(AIB).
ETM se utilizează primordial pentru sistemul de compensare
a medicamentelor, la elaborarea ghidurilor clinice de
tratament, la reglementarea preţurilor, în cadrul selecţiei
medicamentelor achiziţonate prin procedură centralizată. Cel
mai frecvent HTA se aplică pentru medicamente noi,
inovatoare. Politica de preţ ale acestor produse pe pieţele
farmaceutice sunt orientate spre obţinerea profitului maxim
într-un termen limitat, statul fiind obligat să implementeze
ETM pentru a garanta accesul la aceste tratamente şi pentru a
raţionaliza cheltuielile. ETM are rolul fundamental de a
determina valoarea terapeutică adăugată ale noilor
medicamente, în comparaţie cu standardele actuale de
îngrijire.
Concluzii. Integrarea ETM în sistemul farmaceutic
permite selectarea celor mai cost eficiente medicamente în
tratamentul pacienţilor şi uşurează procesul de întocmire a
listei de medicamente compensate, cu o utilizare în condiţii
mai restrânse.
Introduction. In most developing countries, drugs
expenditures have the largest share of households cost for
health. Moldova is no an exception on this line: only 6.4% of
spending on pharmaceuticals is covered from the state
budget. In this context, efficient use of limited resources,
intelligent selection of medicines and their rational use are
parts of the state policy in the field of medicine.
The aim of the study. Demonstrating the effectiveness of
health technology assessment in the pharmaceutical field and
public procurement system of medicines.
Material and methods. Systemic and informative
analysis of specialized literature: statistical analysis,
informative documents.
Results. Health technology assessment (HTA) is a
multidisciplinary process that asseses systematically the
safety, efficacy, costs, profitability, organizational implications,
social consequences, legal and ethical considerations of
medical technologies application - such as: a drug, medical
devices or clinical procedures. HTA is a pharmacoeconomic
complex procedure very useful at the step of introducing a
new drug in the reimbursement system, which most often
includes cost-effectiveness analysis (CEA) and the budgetary
impact analysis (BIA). HTA is primarily used for the
reimbursement of medicines system, in developing clinical
treatment practice guidelines, price regulation and in the
selection process of medicines that should be procured
through public procurement system. HTA is most frequently
used for new and inovative medicines. Pricing policy for
these pharmaceutical products are aimed to achieve
maximum profit within a limited time, the state being obliged
to implement HTA in order to guarantee access to these
treatments and to rationalize expenditures. HTA has a
fundamental role to determine the added therapeutic value of
new drugs, compared to current standards of care.
Conclusions. HTA integration in the pharmaceutical
system enable to select the most cost effective medicines for
the treatment process of the patients and facilitates the
process of drawing up a list of reimbursed medicines, with a
restricted use conditions.
