Analiza comparativă a respectării unor recomandări ale Cartei Farmaciei Europene: UE-RO-MD

Abstract

Introducere. Procesul de armonizare a legislaţiei naţionale a Republicii Moldova la acquis-ul comunitar al Uniunii Europene este în plină desfaşurare[l]. In această situaţie este deosebit de actuală analiza comparativă a regulamentărilor UE-MD în diverse domenii, inclusiv şi în cel farmaceutic. Pentru studiul comparat a fost selectat principiul farmaciei etice promovat în UE şi ţările candidate la aderare prin Carta Farmaciei Europene[2]. Scopul lucrării. Prezenta lucrare are ca scop evidenţierea situaţiei privind reglementarea juridică în ţările UE, România şi Republica Moldova a trei factori cu influenţă majoră asupra principiului farmaciei etice: - proprietatea asupra farmaciei; -existenţa/absenţa reţelelor (lanţurilor) de farmacii comunitare; -normativele geografic şi demografic de amplasare a farmaciilor comunitare. Material şi metode. Material pentru studiu a servit legislaţia în domeniul activităţii farmaceutice şi sursele de literatură ce o caracterizează. Metoda aplicată - analiza de conţinut. Rezulate. în 50% din ţările UE proprietar al farmaciei comunitare poate fi doar farmacistul; în 12,5% din ţări proprietar poate fi farmacistul sau colectivul de farmacişti; în 33,3% proprietar poate fi farmacistul sau nefarmacistul. Numărul de farmacii în care proprietar este nefarmacistul nu depăşeşte 25% (Belgia-17%, Irlanda-25%, Olanda20%). în unele ţări (Croaţia, Eatonia) proprietarii nefarmacişti sunt obligaţi să prezinte garanţii privind respectarea normelor farmaciei etice. în România proprietar poate fi farmacistul sau nefarmacistul. în Ungaria proprietarul nefarmacist nu poate deţine mai mult de 49% din proprietate[3]. Reţelele de farmacii (numite în România lanţuri de farmacii) sunt interzise în majoritatea (75%) ţărilor UE, în România lanţurile de farmacii nu sunt interzise. Normative geografice şi demografice de extindere a farmaciilor sunt stabilite în 62,5% din ţările UE. Normativul geografic variază între 500m(Auastria) şi 200m(Italia), iar cel demografic este diferenşiat pe tipuri de localităţi şi variază între 2500 şi 5500 locuitori la o farmacie. In România normativul demografic variază, în funcţie de tipul localităţii, între 3000 şi 4000 locuitori la o farmacie[4]. în Republica Moldova proprietar al farmaciei poate fi oricine, restricţii nu sunt stabilite. Nu sunt interzise nici reţelele de farmacii. Normativele geografic si demografic fiind reglementate prin lege[5], nu au fost respectate şi mai continuă să fie nerespectate. Concluzii. 1. Majoritatea ţărilor UE, considerînd important respectarea principiului farmaciei etice, au stabilit norme juridice care corespund recomandărilor stipulate în Carta Farmaciei Europene. 2. în majoritatea ţărilor UE proprietar al farmaciei este farmacistul sau colectivul de farmacişti, în majoritatea ţărilor UE sunt interzise reţelele de farmacii, normative de extindere a reţelei de farmacii, la fel sunt stabilite în majoritatea ţărilor UE. 3. In Moldova şi România factorii de bază ce asigură funcţionarea farmaciei comunitare pe principiile promovate de Carta Farmaciei Europene, se respectă parţial (sunt reglementate doar normativele de extindere a farmaciilor).

Introduction. The process of harmonization of national legislation of the Republic of Moldova in Community acquis of the European Union is underway. This situation is particularly current comparative analysis EU-MD regulatory in various fields, including the pharmaceutical sector. For comparative study was selected the principle of ethical pharmacy promoted in the EU and candidate countries in the Charter of European Pharmacy. The aim of the study. This paper aims to highlight the situation regarding legal regulation of three major influential factors on principle of ethical pharmacy in EU countries, Romania and Moldova - property on the pharmacy; - existence / absence of systems (chains) of pharmacies; - geographic and demographic norms of community pharmacies location. Material and methods. Material for the study served legislation of pharmaceutical activity and sources of literature that characterizes it. The method used - analysis content. Results. In 50% of the EU community pharmacy owner can be only the pharmacist; in 12.5% of countries a pharmaceutical staff or pharmacist may be the owner; in 33.3% an owner of pharmacy could be a pharmacist or a non-pharmacist. The number of pharmacies where the owner is a non-pharmacist does not exceed 25% (Belgium - 17%, beland - 25%, Holland - 20%). In some countries (Croatia, Estonia) non-pharmacist owners are required to present guarantees for respect ethical standard of pharmacy. In Romania owner can be pharmacist or a non-pharmacist. In Hungary, a non-pharmacist owner may not hold more than 49% of the property [3], Pharmacy networks (called in Romania chains of pharmacies) are prohibited in most (75%) of EU countries; pharmacy chains in Romania are not prohibited. Geographic and demographic normative about expansion of pharmacies are established in 62.5% of the EU countries. Geographic norms ranges from 500 m (Austria) and 200 m (Italy) and the demographic one is differentiated by the type of localities and varies between 2,500 and 5,500 inhabitants per pharmacy. In Romania, demographic normative varies depending on the type of locality, between 3,000 and 4,000 inhabitants for one pharmacy [4]. In Republic of Moldova, a pharmacy owner can be anyone; restrictions are not set. The chains of pharmacies are not also prohibited. Geographic and demographic norms being covered through the law [5], have not been complied with and continues to not be respected. Conclusions. 1. Most EU countries considering important the principle of ethic pharmacy, established legal rules that meet the guidelines stipulated in the Charter of Ethical Pharmacy. 2. In most EU countries the owner of pharmacy is pharmacist or pharmaceutical staff, in most EU countries are prohibited chains of pharmacies, regulatory network about expansion of pharmacies, is also established in most EU countries. 3. In Moldova and Romania, factors ensure function of community pharmacy based on principles promoted by the Charter of European Pharmacy, are respected partially (only standards for expansion of pharmacies are regulated).