Introducere. Precursorii peletelor au fost pilulele, care au
servit ca model tehnicii de fabricare a peletelor prin metoda
de extrudere - sferonizare. în 1950, Smith Klein a lansat
spansulele care sunt capsule gelatinoase tari umplute cu
pelete. Mai târziu tehnica sferonizării a fost aplicată în
practică, cunoscută sub numele de marmerizare.
Scopul lucrării. Prezentarea noilor tehnologii de
fabricare a peletelor.
Material şi metode. Pentru fabricarea peletelor s-a
utilizat compactorul cu valţuri prin extrudere- sferonizare.
Rezultate. Au fost efectuate numeroase încercări pentru
dezvoltarea formelor dozate orale, una din ele este obţinerea
peletelor la compactorul cu valţuri. în etapa de extrudare,
masa umectată este forţată să treacă printr-o matriţă care o
transformă în cilindri izodiametrici. La trecerea prin matriţă
cilindrii formaţi sunt rupţi în baghete egale.
Aceste baghete sunt sferonizate, care înseamnă
transformarea cilindrilor obţinuţi prin extrudare în particule
sferice într-un sferonizator. Baza cilindrului este profilată şi
se roteşte cu o anumită viteză. Procesul tehnologic este rapid,
durează 15 minute, iar transformarea extrudatului are loc în
trei etape principale: 1. - divizarea segmentelor extrudate,
când rezultă fragmente potrivite ca mărime, dar şi unele
foarte mici; 2. - fixarea prin coalescenţă a fragmentelor
foarte mici pe suprafaţa fragmentelor mai mari; 3. - netezirea
suprafeţei peletelor.
Concluzii. Peletilizarea prin sferonizare-extrudare este o
tehnologie ce oferă sferonizare îmbunătăţită şi pelete cu
caracteristicele dorite. Sferonizarea-extrudarea este o tehnică
eficientă pentru prepararea unor formulări de multe-particule
cu eliberare controlată ale principiilor active.
Introduction. The pills were pellets precursors, which
served as a model for the manufacturing technique of the pellets
by extrusion-spheronization method. In 1950, Smith Klein
launched granules which are hard gelatin capsules filled with
pellets. Later the spheronization technique was applied in
practice and the technique was named maumerizer.
The aim of the study. Presenting new technologies for
pellets manufacturing.
Material and methods. A roller waves compactor for the
pellets fabrication through extrusion - spheronization was used.
Results. There were effectuated numerous attempts for
developing oral dosage forms, one of them is obtaining pellets
at a roller waves compactor. In extrusion phase, the moist mass
is forced to pass through a matrix which turns it into
isodiametric cyllinders. When passing through the matrix the
formed cylinders are broken into equal wands. These wands are
spheronised that means transforming cylinders obtained by
extrusion in spherical particles in the spheronizer. The cylinder
base is profiled and rotates with a certain speed. The
technology process is fast, lasts 15 minutes and the
transformation of the extrudate takes place in three important
phases: 1. - splitting extruded segments, when results fragments
on the right size, but also some very small; 2. - fixing through
coalescence very small fragments on the surface of larger
fragments; 3. - smoothing the pellets surface.
Conclusion. Pelletization by spheronization-extrusion
method is a technology that offers enhanced spheronization and
pellets with desired characteristics. Extrusion and
spheronization is an effective technique for the preparation of
many particle-based formulations with controlled release of
biologically active agents.
