Determinarea cantitativă a compusului macromolecular al hidroxidului de fer (III) cu polimaltoza din forme farmaceutice lichide prin metoda titrării iodometrice

Abstract

Introducere. Ferul joacă un rol important în activitatea vitală a organismului uman cum ar fi transportul oxigenului. Elementul chimic Fe este o parte structurală a hemoglobinei, mioglobinei şi multor enzime. Semnele insuficienţei ferului în organism sunt semnalate de oboseala cronică, scăderea capacităţii de concentrare, scăderea rezistenţei la infecţiile microbiene, etc. Scopul lucrării. Elaborarea metodelor de analiză cantitativă ieftine, simple şi sensibile a Fe (III) în formele farmaceutice lichide. Material şi metode. Determinarea cantitativă a fierului (III) în forma farmaceutică studiată s-a efectuat prin metoda de titrare iodometrică, bazându-se pe titrarea iodometrică a dextranilor de fer descrisă în Farmacopeia Chineză. Această monografie ar include şi adăugarea permanganatului de potasiu, dar a fost exclus acest pas pentru a nu oxida ferul bivalent până la fer bivalent. Pentru analiză s-a luat siropul cu denumirea comercială de Ferimax. în urma distrugerii complexului de hidroxid de fer (III) cu polimaltoza la temperatură şi sub acţiunea acizilor clorhidric şi azotic, ferul (III) a fost titrat. Reactivii pentru iodometrie au fost tiosulfatul de natriu c(Na2S2O3)=0,01 mol/1, iodatul de potasiuco(KI)=l 0%şiamidonul(o=0,5%. Rezultate. în urma prelucrării statistice a datelor, a fost calculată masa Fe(III) (mg/5ml) de sirop şi s-au evaluat limitele de certitudine pentru nivelul de probabilitate 95%. Pentru siropul Ferimax prin metoda iodometrică de titrare sa obţinut valoarea medie a masei Fe(III) egală cu 44,07±0,7 mg/5ml. Conform producătorului, concentraţia substanţei active în sirop este de 50mg/5ml de fer elementar. Concluzii. Masa hidroxidului de fer (III) din forma farmaceutică lichidă studiată este mai mică decât menţiunile producătorului.

Introduction. Iron plays an important role in the vital activity of the human organism such as oxygen transport through the body. The chemical element Fe is a part of the hemoglobin and myoglobin structures and the one of many enzymes. Iron deficiency signs are fatigue, loss of concentration, lower infection resistance, etc. The aim of the study.The aim of the study is to developcheap, simple and sensitive methods of quantitative analysisfor liquid forms containing iron (III). Material and methods. Quantitative determination of iron (III) was analyzed through the method of iodometrie titration of iron dextran described in the Chinese Pharmacopeia. The step of adding potassium permanganate was skipped as it oxidases iron (II) to iron (III).The analysis was performed on syrup Ferimax. After destroying the complex of iron (III) hydroxide with polymaltose under high temperature and action of hydrochloric and azotic acids, iron (III) was titrated. The following reagents were used: sodium thiosulfatec (Na2S203)=0,01 mol/1, potassium iodide g)(KI)=10% and starch co=0,5%. Results. After interpreting the results, the mass of iron (III) (mg/5ml) for a limit of certitude of 95% was calculated. The results show that the average mass of the Ferimax syrup after the iodometrie determination is 44,07±0,7 mg/5ml. According to the manufacturer, the concentration of the active ingredient in the syrup is 50mg/5ml of elementary iron. Conclusions. The mass of iron (III) hydroxide from the tested liquid pharmaceutical form is lower than the concentration mentioned on the package.