Rezumat.
Cercetarea clinică bazată pe dovezi pornește de la proiecte
fundamentale, proiecte desfășurate pe animale de laborator, pentru a
continua pe subiecți umani, mai întâi, ca regulă pe voluntari sănătoși,
apoi pe cohorte de pacienți. Cele mai elocvente din punct de vedere al
preciziei statistice sunt studiile clinice randomizate, evaluările sistemice
și meta-analizele.
Procesele clinice de investigare sunt preponderent de tip ciclic sau
recurent. Astfel, este important să fie stabilit clar design-ul proiectului
de studii clinice. În acest fel, se poate defini abordarea față de
executarea proiectului: anumite acțiuni, responsabilități definite,
ordinea stabilită de acțiuni, etape și repere. Această standardizare
îmbunătățește managementul proiectelor de cercetare clinică.
Abstract.
Evidence-based clinical research starts from basic projects, carried
out in laboratory animals, to continue in human subjects, first as a rule
in healthy volunteers, then in cohorts of patients. The most eloquent in
terms of statistical precision are randomized clinical trials, systematic
reviews, and meta-analyses.
Clinical investigation processes are mainly of cyclical or recurring type. Thus, it is essential to establish the design of the clinical trial
design clearly. In this way, the approach to the execution of the project
can be defined: specific actions, defined responsibilities, and the
established order of steps, stages and milestones. This standardization
improves the management of clinical research projects.
