Introducere. Sistemul de farmacovigilență național reprezintă un
sistem de stat creat pentru stocarea, evaluarea științifică și controlul
informației despre reacțiile adverse ale medicamentelor și altor
produse farmaceutice, în scopul întreprinderii măsurilor
corespunzătoare ce se impun la etapa studiilor clinice și la etapa
utilizării lor în practica medicală. Farmacistul, fiind specialistul principal
în domeniul medicamentului este obligat să gestioneze corect
activitățile de farmacovigilență.
Scopul lucrării: Evaluarea atitudinilor farmaciștilor comunitari cu
referire la înregistrarea și comunicarea reacțiilor adverse ale
medicamentelor și altor produse farmaceutice.
Material și metode. Materialele cercetării includ: date statistice ale
Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale; acte legislativnormative ce reglementează activitatea farmaceutică, inclusiv sistemul
de farmacovigilență. În scopul evidențierii părerilor farmaciștilorpracticieni s-a purces la cercetarea sociologică cu aplicarea
instrumentului de chestionare. În chestionare au fost incluse întrebări
de tip închis și conține 14 întrebări. Numărul de chestionați îl alcătuiesc
95 farmaciști comunitari din farmaciile din orașul Chișinău.
Rezultate. Cele mai des înregistrate și declarate reacții adverse în
Republica Moldova sunt la: antituberculoase, antibiotice, vaccinuri,
antihipertensive, citostatice, etc. Din numărul total de farmaciști, 95%
menționează că în farmacie există persoană responsabilă de
farmacovigilență; 58% susțin că sunt informați și cunosc rolul și despre funcționarea sistemului de farmacovigilență din Republica Moldova;
47% din chestionați, declară reacțiile adverse completând fișacomunicare „Pacientul comunică”, on-line; 13% pe lângă declararea
reacțiilor adverse, mai declară și lipsa eficacității medicamentelor; 83%
de farmaciști susțin ca majoritatea reacțiilor adverse declarate sunt la
medicamentele cu statut OTC și 17% - la medicamentele cu statut Rx.
Concluzii. Actualul sistem de farmacovigilență prin intermediul
Centrului de colaborare al OMS (UMC) monitorizează siguranța
medicamentelor la nivel internațional. UMC operează aspecte tehnice
și științifice ale rețelei mondiale de farmacovigilență a OMS. Declararea
și înregistrarea reacțiilor adverse precum și declararea ineficacității
medicamentelor conduce la creșterea siguranței administrării
medicamentelor și creșterea calității vieții pacientului.
Introduction. The national pharmacovigilance system is a state
system created for the storage, scientific evaluation and control of
information about adverse reactions of drugs and other pharmaceutical
products, in order to take the appropriate measures required at the
stage of clinical trials and at the stage of their use in medical practice.
The pharmacist, being the main specialist in the drug field, is obliged to
correctly manage pharmacovigilance activities.
Aim of the study: Assessing the attitudes of community pharmacists with reference to the recording and communication of adverse drug
reactions and other pharmaceutical products.
Material and methods. Research materials include: statistical data of
the Medicines and Medical Devices Agency; legislative-normative acts
that regulate pharmaceutical activity, including the pharmacovigilance
system. In order to highlight the opinions of pharmacists-practitioners,
sociological research was carried out with the application of the
questionnaire tool. Closed questions were included in the questionnaire
and it contains 14 questions. The number of respondents is made up of
95 community pharmacists from pharmacies in the city of Chisinau.
Results. The most frequently registered and declared adverse
reactions in the Republic of Moldova are to: antituberculosis,
antibiotics, vaccines, antihypertensives, cytostatics, etc. Of the total
number of pharmacists, 95% mention that there is a person responsible
for pharmacovigilance in the pharmacy; 58% claim that they are
informed and know the role and functioning of the pharmacovigilance
system in the Republic of Moldova; 47% of those surveyed, declare
adverse reactions by completing the "Patient communicates" formcommunication, online; 13%, in addition to declaring adverse reactions,
also declare the lack of effectiveness of the drugs; 83% of pharmacists
claim that the majority of reported adverse reactions are to drugs with
OTC status and 17% - to drugs with Rx status.
Conclusions. The current system of pharmacovigilance through the
WHO Collaborating Center (UMC) monitors the safety of medicines
internationally. The UMC operates technical and scientific aspects of
the WHO global pharmacovigilance network. Declaring and recording
adverse reactions as well as declaring the ineffectiveness of drugs leads
to increasing the safety of drug administration and increasing the
patient's quality of life.
