Farmacovigilența aplicată în activitatea farmacistului comunitar

Abstract

Introducere. Sistemul de farmacovigilență național reprezintă un sistem de stat creat pentru stocarea, evaluarea științifică și controlul informației despre reacțiile adverse ale medicamentelor și altor produse farmaceutice, în scopul întreprinderii măsurilor corespunzătoare ce se impun la etapa studiilor clinice și la etapa utilizării lor în practica medicală. Farmacistul, fiind specialistul principal în domeniul medicamentului este obligat să gestioneze corect activitățile de farmacovigilență. Scopul lucrării: Evaluarea atitudinilor farmaciștilor comunitari cu referire la înregistrarea și comunicarea reacțiilor adverse ale medicamentelor și altor produse farmaceutice. Material și metode. Materialele cercetării includ: date statistice ale Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale; acte legislativnormative ce reglementează activitatea farmaceutică, inclusiv sistemul de farmacovigilență. În scopul evidențierii părerilor farmaciștilorpracticieni s-a purces la cercetarea sociologică cu aplicarea instrumentului de chestionare. În chestionare au fost incluse întrebări de tip închis și conține 14 întrebări. Numărul de chestionați îl alcătuiesc 95 farmaciști comunitari din farmaciile din orașul Chișinău. Rezultate. Cele mai des înregistrate și declarate reacții adverse în Republica Moldova sunt la: antituberculoase, antibiotice, vaccinuri, antihipertensive, citostatice, etc. Din numărul total de farmaciști, 95% menționează că în farmacie există persoană responsabilă de farmacovigilență; 58% susțin că sunt informați și cunosc rolul și despre funcționarea sistemului de farmacovigilență din Republica Moldova; 47% din chestionați, declară reacțiile adverse completând fișacomunicare „Pacientul comunică”, on-line; 13% pe lângă declararea reacțiilor adverse, mai declară și lipsa eficacității medicamentelor; 83% de farmaciști susțin ca majoritatea reacțiilor adverse declarate sunt la medicamentele cu statut OTC și 17% - la medicamentele cu statut Rx. Concluzii. Actualul sistem de farmacovigilență prin intermediul Centrului de colaborare al OMS (UMC) monitorizează siguranța medicamentelor la nivel internațional. UMC operează aspecte tehnice și științifice ale rețelei mondiale de farmacovigilență a OMS. Declararea și înregistrarea reacțiilor adverse precum și declararea ineficacității medicamentelor conduce la creșterea siguranței administrării medicamentelor și creșterea calității vieții pacientului.

Introduction. The national pharmacovigilance system is a state system created for the storage, scientific evaluation and control of information about adverse reactions of drugs and other pharmaceutical products, in order to take the appropriate measures required at the stage of clinical trials and at the stage of their use in medical practice. The pharmacist, being the main specialist in the drug field, is obliged to correctly manage pharmacovigilance activities. Aim of the study: Assessing the attitudes of community pharmacists with reference to the recording and communication of adverse drug reactions and other pharmaceutical products. Material and methods. Research materials include: statistical data of the Medicines and Medical Devices Agency; legislative-normative acts that regulate pharmaceutical activity, including the pharmacovigilance system. In order to highlight the opinions of pharmacists-practitioners, sociological research was carried out with the application of the questionnaire tool. Closed questions were included in the questionnaire and it contains 14 questions. The number of respondents is made up of 95 community pharmacists from pharmacies in the city of Chisinau. Results. The most frequently registered and declared adverse reactions in the Republic of Moldova are to: antituberculosis, antibiotics, vaccines, antihypertensives, cytostatics, etc. Of the total number of pharmacists, 95% mention that there is a person responsible for pharmacovigilance in the pharmacy; 58% claim that they are informed and know the role and functioning of the pharmacovigilance system in the Republic of Moldova; 47% of those surveyed, declare adverse reactions by completing the "Patient communicates" formcommunication, online; 13%, in addition to declaring adverse reactions, also declare the lack of effectiveness of the drugs; 83% of pharmacists claim that the majority of reported adverse reactions are to drugs with OTC status and 17% - to drugs with Rx status. Conclusions. The current system of pharmacovigilance through the WHO Collaborating Center (UMC) monitors the safety of medicines internationally. The UMC operates technical and scientific aspects of the WHO global pharmacovigilance network. Declaring and recording adverse reactions as well as declaring the ineffectiveness of drugs leads to increasing the safety of drug administration and increasing the patient's quality of life.