Introduction. The microbiological quality of non-sterile products covers two relevant aspects:
firstly, the assessment of microbial load, and secondly, the absence of pathogenic microorganisms. The absence of certain pathogenic microorganisms in a preparation depends on their
route of administration. Oral pharmaceutical products require the absence of microorganisms
such as Salmonella and coliform bacteria, such as Escherichia coli. On the other hand, topical
products require the absence of species like Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa. The methods commonly used for identifying microorganisms in medications are laborious and time-consuming. Considering these factors, the development of rapid methods for
determining unacceptable microorganisms in medications is an urgent necessity.
Material and methods. This is an experimental study in which reference bacterial strains,
medicinal preparations, components, ingredients, selectivity factors, and inhibition factors
were utilized. For the preparation of the culture medium, high-purity reagents registered in
the Republic of Moldova were used.
Results. Following the conducted studies, a rapid procedure has been developed for determining P. aeruginosa bacteria in medications. Detection of individual P. aeruginosa cells is possible after 9-12 hours of incubation, while results for concentrations of 104-105 CFU are obtained within 5-6 hours. The medium stands out for its high selectivity and specificity, predominantly for these bacteria, and is economical and straightforward to apply. The shelf life of the
medium is two years (observation period).
Conclusions. The developed procedure is valuable for the rapid determination of P. aeruginosa bacteria, and the accuracy of the results will enable the timely implementation of microbiological monitoring strategies for large batches of medications
Introducere. Calitatea microbiologică a produselor nesterile acoperă două aspecte relevante:
evaluarea încărcăturii microbiene și absența microorganismelor patogene. Absența unor microorganisme patogene într-un preparat este în funcție de calea lor de administrare. Astfel, în
produsele farmaceutice de uz oral nu trebuie să existe microorganisme din genul Salmonella
și bacterii coliforme, cum ar fi Escherichia coli, iar în produsele topice sunt inadmisibile speciile Staphylococcus aureus și Pseudomonas aeruginosa. Întrucât metodele actuale de
identificare a microorganismelor în medicamente sunt laborioase și necesită mult timp,
dezvoltarea de metode rapide este o necesitate stringentă.
Material și metode. În prezentul studiu experimental au fost utilizate tulpini bacteriene de
referință, preparate medicamentoase, componente, ingrediente, factori de selectivitae și de
inhibiție. Pentru prepararea mediului de cultură au fost utilizate reactive de puritate înaltă
înregistrate în Republica Moldova.
Rezultate. În urma studiilor efectuate s-a elaborat un procedeu rapid pentru determinarea
bacteriilor P. aeruginosa în medicamente. Indicarea celulelor unice de P. aeruginosa este
posibilă peste 9-12 ore de incubare, iar la concentrații de 104-105 UFC rezultatele se obțin timp
de 5-6 ore. Mediul de cultură se distinge prin selectivitate și specificitate înaltă preponderent
pentru această specie bacteriană, este econom și simplu în aplicare și are un termen de
păstrare de doi ani (termen de observare).
Concluzii. Procedeul elaborat este util pentru determinarea rapidă a bacteriilor P. aeruginosa
în medicamente, iar veridicitatea rezultatelor permite aplicarea în timp util a strategiilor de
monitorizare microbiologică a loturilor mari de medicamente.
