Rezumat.
Antiviralele cu acțiune directă (AAD) au revoluționat tratamentul
infecției cu virusul hepatitis C (VHC), în special pentru
pacienții cu ciroză hepatică. Scopul acestui studiu a fost de
a evalua efectul hematologic al AAD cu sau fără ribavirină
la pacienții cu ciroza cu VHC. Studiul a fost realizat pe 144
de pacienți cu ciroză hepatică provocată de VHC, împărțiți
în două loturi: lotul I a primit Sofosbuvir și Daclatasvir/
Ledipasvir cu ribavirină (RBV) timp de 12 săptămâni, iar
lotul II - Sofosbuvir și Daclatasvir/Ledipasvir timp de 24 de
săptămâni. La începutul studiului, 31 (21,5%) de pacienți
aveau trombocitopenie severă, în timp ce 68 (47,2%) de
pacienți aveau trombocitopenie moderată. La sfârșitul terapiei
antivirale, 15 (10,4%) pacienți au menținut trombocitopenia
severă (p<0,001). De asemenea, la începutul terapiei antivirale,
45 (31,2%) de pacienţi aveau valori ale trombocitelor
normale, iar la sfârşitul tratamentului, 60 (41,6%) de pacienţi
aveau valori normale ale trombocitelor. Pacienții care
au primit tratamentul cu AAD în asociere cu RBV au avut
niveluri ale hemoglobinei mai mari de 110g/l la inițierea
terapiei antivirale, datorită anemiei cauzate de RBV. Astfel,
la sfârşitul tratamentului antiviral, 12 (16,6%) pacienţi din
primul grup aveau valori Hb ≤ 109g/l, în comparație cu doar
1 (1,3%) pacient din al doilea lot (p<0,001). A fost necesară
ajustarea dozei de RBV la 26 (36,11%) de pacienți și întreruperea
tratamentului cu RBV la 10 (13,8%) pacienți. Răspunsul
virusologic susținut (RVS) a fost obținut la 136 (94,4%) de
pacienți. Eradicarea infecției cu VHC prin obținerea RVS
la pacienții cu ciroză hepatică, prezintă o strategie eficientă
pentru ameliorarea parametrilor hematologici.
Summary. Direct-acting antivirals (DAAs) have revolutionized the
treatment of hepatitis C virus (HCV) infection, especially for
patients with liver cirrhosis. The aim of this study was to evaluate
the hematological effect of AAD with/without ribavirin in
HCV cirrhosis. The study was realised on 144 patients with cirrhosis
HCV: group I - Sofosbuvir and Daclatasvir/Ledipasvir
with ribavirin (RBV), for 12 weeks, group II - Sofosbuvir and
Daclatasvir/Ledipasvir for 24 weeks. At baseline, 31 (21.5%)
patients had severe thrombocytopenia, 68 (47.2%) patients
had moderate thrombocytopenia. At the end of antiviral therapy,
15 (10.4%) patients maintained severe thrombocytopenia
(p<0.001). At the initiation of antiviral therapy, 45 (31.2%) patients had normal platelet values, and at the end of treatment,
60 (41.6%) patients had normal platelet values. Patients
who started treatment with AAD in combination with RBV
had hemoglobin levels higher than 110g/l at the initiation of
antiviral therapy, the reason being anemia as an effect of RBV
administration. Thus, at the end of the antiviral therapy, 12
(16.6%) patients from the first group had Hb values ≤ 109g/l
compared to the second group - 1 (1.3%) patient (p<0.001).
RBV dose adjustment was required in 26 (36.11%) patients
and RBV discontinuation in 10 (13.8%) patients. Sustained
virologic response (SVR) was present in 136 (94.4%) patients.
The eradication of HCV infection by obtaining SVR in patients
with liver cirrhosis presents an effective strategy in improving
the hematological parameters.
Резюме. Противовирусные препараты прямого действия
(ПППД) произвели революцию в лечении инфекции,
вызванной вирусом гепатита С (ВГС), особенно у пациентов с циррозом печени. Цель данного исследования
заключалась в оценке гематологического эффекта
ПППД с или без рибавирина при циррозе ВГС. Исследование проведено на 144 больных циррозом печени ВГС,
разделенных на две группы: I группа получала Софосбувир и Даклатасвир/Ледипасвир с рибавирином (РБВ)
в течение 12 недель, II группа получала Софосбувир и
Даклатасвир/Ледипасвир в течение 24 недель. На начальном этапе исследования у 31 (21,5%) пациента
отмечалась тяжелая тромбоцитопения, в то время как
у 68 (47,2%) — умеренная тромбоцитопения. По окончании противовирусной терапии только у 15 (10,4%)
больных сохранялась выраженная тромбоцитопения
(р<0,001). В начале противовирусной терапии, у 45
(31,2%) пациентов были нормальные показатели тромбоцитов, а к концу лечения этот показатель достиг
60 (41,6%) пациентов. У пациентов, начавших лечение
ПППД в сочетании с РБВ, на момент начала противовирусной терапии показатели гемоглобина превышали
110 г/л, что обусловлено анемией как побочным эффектом применения РБВ. Таким образом, по окончанию
противовирусного лечения уровень Hb ≤ 109 г/л был у
12 (16,6%) больных из первой группы и у 1 (1,3%) пациента из второй группы (р<0,001). Коррекция дозы RBV
потребовалась у 26 (36,11%) пациентов и отмена RBV у 10 (13,8%) пациентов. Устойчивый вирусологический
ответ (УВО) был у 136 (94,4%) пациентов. Эрадикация
ВГС путем достижения УВО у пациентов с циррозом
печени представляет собой эффективную стратегию
для улучшения гематологических показателей.
