Reacție paradoxală la prednisolon: studiu de caz

Abstract

Introducere. Reacția adversă la medicamente opusă rezultatului așteptat este denumită „reacție paradoxală”. Aceasta poate fi: un răspuns contradictoriu la medicamentul utilizat în maladia respectivă, evoluție inexplicabilă a unei afecțiuni pentru care preparatul este indicat, efect de neînțeles în raport cu proprietățile farmacodinamice, dar fără legătură cu indicația obișnuită. Scopul lucrării a constat în raportarea unei reacții paradoxale la prednisolon și analiza cauzelor și mecanismelor de dezvoltare. Material și metode. S-au selectat datele anamnestice, clinice și paraclinice din fișa medicală a pacientului cu reacție paradoxală la administrarea intravenoasă a prednisolonului. Cazul a fost raportat la secția farmacovigilență a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. S-a studiat rezumatul caracteristicelor medicamentului și literatura privind efectele paradoxale la medicamente. Rezultate. În secția de internare a Spitalul Clinic Municipal ,,Gheorghe Paladi” a fost examinat un pacient cu erupții eritematoase, prurit cutanat după aplicarea pastei stomatologice, cu anestezic local, pe gingie. Administrarea internă de H1-antihistaminice nu fost efectivă după 8 ore. După examinarea pacientului s-a decis administrarea soluției prednisolon 3%-1 ml în perfuzie cu soluție fiziologică. După inițierea perfuziei, în circa 2 minute, au fost determinate următoarele manifestări la pacient: dispnee marcată, transpirații, micșorarea tensiunii arteriale până la 80/60mm Hg, hiperemie pe torace și brațul drept. Se sistează perfuzia cu prednisolon și se inițiază perfuzia cu dexametaxonă în secția terapie intensivă. Starea pacientului s-a ameliorat și peste 4 ore a fost transferat în secția de profil. Concluzii. În baza analizei datelor relatate, sumarului produsului și literaturii s-a concluzionat, că reacția para doxală a fost cauzată de metabisulfitul de sodiu, conservant prezent în soluția de prednisolon.

Introduction . Adverse drug reactions opposite to the expected result are called „paradoxical reaction”. It has been specified that, this may be a contradictory response to the drug used in that disease, a inexplicable development of a condition for which the preparation is indicated, incompre hensible effect in relation to pharmacodynamic properties, but unrelated to the usual indication. Objective of the study was to report a paradoxical reaction to prednisolone and to analyze the causes and mechanisms of development. Material and methods . Anamnesis, clinical and paraclinical data were selected from the medical record of the patient with paradoxical reaction to intravenous administration of pred nisolone. The case was reported to the pharmacovigilance and clinical studies section of the Medicines and Medical Devices Agency. The summary of drug characteristics and the literature on paradoxical drug reactions were reviewed. Results . In the emergency department of Gheorghe Paladi Hospital a patient was examined with erythematous rash, cutaneous pruritus after application of dental paste with lo cal anesthetic on the gum. Internal administration of H1-an tihistamine was not effective in 8 hours. After examination of the patient, it was decided to administer prednisolone solution 3%-1 ml in perfusion with physiological solution. After starting the infusion, in about 2 minutes the following manifestations were determined to the patient: dyspnea, sweating, decrease in blood pressure to 80/60mm Hg, hyperemia on the chest and right arm occurred. Prednisolone infusion was stopped, and dexamethasone infusion was started in the ICU. The patient’s condition improved and af ter 4 hours he was transferred to the ward. Conclusions . Based on the analysis of the reported data, product summa ry and literature it was concluded that the paradoxical reac tion was caused by sodium metabisulphite, a preservative present in the prednisolone solution.