Extracte vegetale – cerințe după farmacopei de referință

Abstract

INTRODUCERE. Extractele sunt produse concentrate din materii prime vegetale medicinale, mai rar din materii prime de origine animală, atunci când extractele vegetale prezintă preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate, obținute prin extracția produselor vegetale cu diferiți solvenți, urmată de evaporarea parțială sau totală a solvenților și aducerea masei reziduale sau a pulberii obținute la concenreația sau consistență prevederilor farmacopeice. SCOPUL STUDIULUI. Evaluarea cerințelor farmacopeice pentru extractele vegetale, pentru obținerea produselor extractive standardizate. MATERIAL ȘI METODE. Planul metodologic al cercetării a cuprins evidențierea și argumentarea studiului extractiv prin prisma evaluării standardelor de calitate, cu evaluare după Farmacopei de referință Farmacopea Română (FR, ed a X-a) și Farmacopea de Stat (FS, ed a XI-a). REZULTATE. Din punct de vedere al consistenței, distingem: extracte uscate (extracta sicca); extracte moi (extracta spissa) și extracte lichide (extracta fluida) atunci când în funcție de extragentul utilizat, deosebim: extracte apoase, folosind ca extragent apa purificată; extracte alcoolice, obținute cu alcoolul etilic de diferite concentrații; extracte de ulei, unde se utilizează uleiul vegetal ca agent de extracție. După preparare extractele se standardizează conform prevederilor farmacopeice: Farmacopeea Română (FR, ed a X-a) și Farmacopeea de Stat (FS, ed. XIV-a), reglementări ce prevăd controlul limitelor pentru conținutul de fier, metale grele, alcool, reziduu prin evaporare, pierdere prin uscare, condiții de păstrare. Pentru extractele uleioase se determină și indice de aciditate, indicele de de peroxid, de iod, de saponificare, metodele fiind aplicate în conformitate cu cerințele farmacopeice (FS, ed a XIV-a). Identificare și dozarea parametrul de calitate, și anume a compușilor chimici bioactivi în extracte se realizează prin intermediul metodelor chimice și fizico-chimce, inclusiv reacții de culoare și precipitare, CSS, CLÎP, dozarea - cu aplicarea metodelor gravimetrie, titrimetrie, spectrofotometrie, cromatografie și cu evaluarea rezultatelor obținte după prevederile farmacopeice. CONCLUZII. Extractele vegetale sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate, obținute prin extracția produselor vegetale cu diferiți solvenți, cu respectarea standardelor de calitate conform prevederilor farmacopeice și care por servi în elaborarea formelor farmaceutice noi.