Formularea, elaborarea, controlul calității și evaluarea aspectelor
biofarmaceutice ale preparatelor medicamentoase noi și
optimizarea celor tradiționale reprezintă un domeniu de bază
al farmaciei. Formele farmaceutice semisolide nu și-au pierdut
actualitatea și importanța terapeutică, rămânând prioritare
în dermatologie, ele se utilizează pe larg și în alte domenii
ale medicinei: oftalmologie, otorinolaringologie, chirurgie,
ginecologie, proctologie, cardiologie Această utilizare largă
se explică prin faptul că ele pot manifesta acțiune atât locală,
cât și sistemică. În anii ´60 ai secolului trecut apare o direcție
științifică nouă – biofarmacia. Biofarmacia urmărește optimizarea
efectului terapeutic al substanțelor medicamentoase
prin formularea și elaborarea unor preparate cu biodisponibilitate
mărită și prin administrarea rațională a acestora,
în funcție de proprietățile farmacocinetice ale substanțelor
active și de caracteristicile individuale ale organismului
pacientului. Așadar, cercetările biofarmaceutice au ca scop
obținerea unor medicamente cu efecte terapeutice optime
și toleranță ameliorată, prin eliminarea efectelor secundare
nedorite. Prepararea medicamentelor a fost întotdeauna
subordonată scopului terapeutic urmărit, dar pentru aprecierea
calității este suficientă obținerea unui preparat corect
dozat într-o formă farmaceutică și cu un aspect acceptabil la
administrare. Ținând cont de cele menționate, a fost efectuată
analiza cercetărilor direcționate spre optimizarea formei
farmaceutice date. Scopul studiului a fost analiza factorilor
farmaceutici care influențează într-o măsură suficientă eliberarea
substanțelor active din bazele de excipienți și obținerea
efectului terapeutic scontat. Ca materiale al acestui studiu
au servit sursele bibliografi ce de specialitate farmaceutică
și medicală. Rezultatele numeroaselor cercetări confirmă
importanța acțiunii factorilor farmaceutici (starea chimică a
substanței medicamentoase active; starea fi zică a substanței
medicamentoase; natura și cantitatea substanțelor auxiliare;
procedeele tehnologice aplicate) asupra efectului terapeutic
al unguentelor.
Formulation, elaboration, quality control and evaluation
of biopharmaceutical aspects of new drug preparations and
optimization of traditional ones is a basic area of pharmacy.
Semisolid pharmaceutical forms have not lost their relevance
and therapeutic importance, remaining a priority in dermatology,
they are widely used in other areas of medicine: ophthalmology,
otolaryngology, surgery, gynecology, proctology but
also in cardiology, due to both local and systemic action. At the
turn of the ´60s of the last century, a new scientific direction
in pharmacy appeared – biopharmacy. Biopharmacy aims to
optimize therapeutic effect of medicines by developing drugs
with increased bioavailability, depending on pharmacokinetic
properties of the active substances and body individual
characteristics. Biopharmaceutical studies are carried out
in order to obtain drugs with an optimal therapeutic effect
and improved tolerance by elimination of undesirable side
effects. Drug development is subordinate to the therapeutic
goal, but for relevance attainment is important to prepare a
proper pharmaceutical form with an acceptable appearance
within administration. Based on the foregoing, an evaluation
of up to date studies regarding semisolids optimization was
performed. The purpose of this work consists in the analysis
of pharmaceutical factors that aff ect the release of active substances
from ointment bases in order to obtain the expected
therapeutic effect. The materials for this study pharmaceutical
and medicinal bibliographic research served. The results
of numerous studies confirm the importance of the influence
of pharmaceutical factors (chemical state of the active drug
substance; physical state of the drug substance; nature and
amount of excipients; technological processes) upon ointments
therapeutic effect.
Разработка оптимального состава прописей мазей,
технологии с учетом биофармацевтических аспектов
лекарственных препаратов – актуальная проблема
фармации. Мази как лекарственная форма не утратили
своего терапевтического значения, оставаясь приори-
тетными в дерматологии, они широко используются в
других областях медицины: офтальмологии, отоларин-
гологии, хирургии, гинекологии, проктологии, кардиоло-
гии. Данный факт объясняется тем, что мази могут
оказывать как местное, так и системное действие на
организм. На рубеже 60-х годов прошлого столетия по-
является новое научное направление в фармации – био-
фармация. Биофармация направлена на оптимизацию
терапевтического действия лекарственных веществ
путем разработки препаратов с повышенной биодо-
ступностью. Биофармацевтические исследования на-
правлены на получение лекарств с оптимальным тера-
певтическим эффектом и улучшенной переносимостью
путем устранения нежелательных побочных эффектов.
Разработка состава лекарственного препарата в форме
мази подчинена терапевтической цели. Исходя из выше-
сказанного проведен анализ исследований, направленных
на оптимизацию данной лекарственной формы. Цель
данной статьи – анализ фармацевтических факторов,
которые влияют на высвобождение активных веществ
из мазевых основ и получение ожидаемого терапевти-
ческого эффекта. Материалами данного исследования
послужили библиографические источники фармации и
медицины. Результаты многочисленных исследований
подтверждают важность влияния фармацевтических
факторов (химическое состояние активного лекар-
ственного вещества: кислота, основание, соль, сложный
эфир; физическое состояние вещества: кристаллическая
или аморфная форма, размер частиц, полиморфизм;
природа и количество вспомогательных веществ; тех-
нологические процессы) на лечебное действие мазей.
