Eficacitatea chimioterapiei intravezicale adjuvante în potențarea imunoterapiei instilaționale a cancerului vezicii urinare non-invaziv

Abstract

Introducere. Spre deosebire de recomandările AAU, protocolul EAU recomandă o doză de chimioterapic intravezical, imediat postoperator, în toate cazurile de cancer a vezicii urinare non-invaziv muscular. Eficacitatea acestui tratament, la pacienții supuși instilațiilor BCG întârziate, nu a fost dovedit. Scopul lucrării. Determinarea eficacității chimioterapiei intravezicale adjuvante cu epirubicină în doză unică pentru îmbunătățirea acțiunii terapiei cu BCG la pacienții cu cancer a vezicii urinare non-invaziv muscular cu risc de recurență ridicat. Material si metode. Un studiu prospectiv, randomizat, controlat, dublu-orb a fost efectuat în perioada 2018 -2023 pe un lot de 66 pacienți cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular cu risc crescut de recurență. Grupul 1 - 33 pacienți, s-a administrat epirubicină imediat postoperator și instilații cu BCG peste 21 zile. Grupul 2 - 33 pacienți, doar instilații cu BCG peste 21 zile. Loturile s-au monitorizat prin: citologie urinară, IL urinare, CD8 și CD4 la 1, 3,6, 9, 12, 18, 24 luni postoperator. Rezultate. Principalele criterii de evaluare a rezultatelor au constituit, timpul până la prima recurență și rata de recurență. Pe durata supravegherii, 60 % pacienți din grupul 1 și 58 % din grupul 2 nu au prezentat semne de recidivă sau recurență. Nu s-au constatat diferențe statistic relevante între cele 2 grupuri, în ceea ce privește rata de recurență (p = 0,73) sau timpul până la prima recurență (p = 0,095). Analiza Kaplan-Meier a recurenței nu a arătat diferențe semnificative între grupul 1 și grupul 2 (p = 0,0952). Concluzii. Studiul efectuat nu a demonstrat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește timpul de recurență la pacienții cu cancer de vezică urinară non-invaziv muscular cu grad de recidivă sporit, care au administrat epirubicină intravezical + tratament instilațional cu BCG și cei care au administrat numai tratament cu BCG.

Background. Unlike the recommendations of the AAU, the EAU protocol recommends a dose of intravesical chemotherapy immediately postoperatively in all cases of non-muscle invasive bladder cancer. The effectiveness of this treatment in patients undergoing delayed BCG instillations has not been proven. Objective of the study. To determine the effectiveness of adjuvant intravesical chemotherapy with epirubicin in a single dose to improve the action of BCG therapy in patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer. Material and methods. A prospective, randomized, controlled, double-blind study was conducted between 2018 and 2023 on a group of 66 patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer. Group 1 - 33 patients received epirubicin immediately postoperatively and BCG instillations over 21 days. Group 2 - 33 patients received only BCG instillations over 21 days. The groups were monitored through urinary cytology, urinary IL, CD8 and CD4 at 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 months postoperatively. Results. The main evaluation criteria for the results were time to first recurrence and recurrence rate. During the follow-up period, 60% of patients in Group 1 and 58% in Group 2 showed no signs of relapse or recurrence. There were no statistically significant differences between the two groups regarding recurrence rate (p = 0.73) or time to first recurrence (p = 0.095). Kaplan-Meier analysis of recurrence showed no significant differences between Group 1 and Group 2 (p = 0.0952). Conclusion. The study did not demonstrate statistically significant differences in terms of recurrence time in patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer who received intravesical epirubicin + BCG instillation treatment compared to those who received only BCG treatment.