Summary. The aim of the study was to assess the
possibility to obtain clinical remission under the triple
therapy with a combination of methotrexate (MT),
leflunomide (LF) and Wobenzym (WFB) in patients
with rheumatoid arthritis.
Scopul lucrării: a evalua posibilitatea obţinerii
remisiunii clinice la administrarea triplei terapii
combinate cu metotrexat, leflunomid şi wobenzym
la bolnavii cu artrită reumatoidă.
Material şi metode. În studiu au fost incluşi
150 de pacienţi cu artrită reumatoidă. În rezultatul
randomizării, 50 dintre ei primeau terapia triplă combinată
(metotrexat, leflunomidă şi wobenzym), 100
de pacienţi – monoterapie, din care 50 cu metotrexat,
alţii 50 cu leflunomidă. Ca rezultat, toate grupurile de
pacienţi au fost comparabile după toţi indicii clinici
şi demografici.
Rezultate. Remisiunea clinică (DAS<1,6) la 24
de luni de studiu a fost observată la pacienţi care au
primit tratament triplu mai frecvent (la 22,2%) decât
la cei care au primit doar MT (7,4%) sau LF (10,2%),
fiind semnificativă statistic (p=0,025). Criteriile mai
„stricte” pentru remisiune clinică (ARA,1981) sunt,
de asemenea, în concordanţă cu un număr mare de
pacienţi care primesc terapie triplă (18,5%) decât
numărul celor cu MT şi LF în monoterapie (7,4%),
iar diferenţele şi aici au fost semnificative (p=0,002).Rezultatele acestor comparaţii statistice ar putea fi
afectate de faptul că studiul nostru a inclus relativ
puţini pacienţi. Această limitare a fost din cauza
dificultăţilor la selectarea pacienţilor, deoarece una
dintre condiţiile principale pentru includerea în
studiu a fost absenţa în trecut a folosirii adecvate
a medicamentelor de bază, utilizate în această
cercetare, ceea ce se întâmplă rar în practică. La
compararea dinamicii individuale a diferenţelor de
eficacitate dintre grupuri diferenţe nu au fost găsite.
S-a observat doar o tendinţă spre efect pozitiv mai
mare a triplei terapii în ceea ce priveşte numărul de
articulaţii tumefiate (p=0,053; U-test Mann-Uitni) şi
scorul DAS 28 (p=0,060; U-test Mann-Uitni).
Concluzii. După datele studiului, prin tripla
terapie de bază (administrarea concomitentă a metotrexatului,
leflunomidei şi wobenzymului) se obţine o
înaltă eficacitate la bolnavii cu AR de activitate înaltă,
inducând remisiune clinică la 9 bolnavi (23,07%).
