Introducere. Elaborarea unui unguent nou, combinat cu
conţinut de izohidrafural şi fluocinolon acetonid vine să
faciliteze tratamentul dermatitelor infectate prin asigurarea
concomitentă a efectelor terapeutice: antibacterian şi
antiinflamator, antipruritic şi antialergic. Au fost elaborate 2
formulări de unguente combinate cu izohidrafural şi
fluocinolon acetonid, utilizînd diferiţi excipienţi. Scopul studiului este evaluarea cineticii de cedare in vitro
a fluocinolonului acetonid din unguente cu baze diferite.
Material şi metode. Substanţe active izohidrafural
(99,9%, în conformitate cu DAN), fluocinolon acetonid
(99,9% Ph.Eur., producător Sigma Aldrich); excipienţi
(Ph.Eur., producătorul Sigma Aldrich): propilenglicol,
vaselină, alcool ceto-stearic; aparataj:balanţă electronică
OHAUS DV215 CD, cromatograf de lichide de înaltă
performanţă cu detector spectrofotometric Shimadzu LC-20
A, Inc.Conby, OR, SUA; aparatul nr.2 folosit la testul de
dizolvare a comprimatelor (ElectroLab) ajustat metodei
celulei Enhancer pentru forme farmaceutice semisolide cu
membrană semipermeabilă, mediul receptor: soluţie tampon
fosfat pH=7,0 cu volumul 200 ml; ustensile de laborator.
Rezultate. Studiile de cedare s-au efectuat în coformitate
cu cerinţele FDA al USA. S-a cercetat un unguent pe bază
emulsivă şi un unguent pe bază de vaselină. Rezultatele
obţinute au fost analizate prin 5 modele cinetice: de ordinul
zero, de ordinul întîi, Higuchi, Kors-Peppas şi Hixson. Pentru
ambele unguente, modelul Hixson a prezentat o valoare mai
mare a coeficientului Pearson (^>0.99), care a fost aplicat la
calcularea constantei vitezei de dizolvare: k=0,922 pentru
unguentul pe bază emulsivă şi k=2,283 pentru unguentul pe
bază de excipienţi hidrosolubili.
Concluzii. în urma cercetării efectuate, fluocinolonul
acetonid a fost cedat mai bine din unguentul pe bază
emulsivă.
Introduction. The development of a new, combined
ointment, containing izohydrafural and fluocinolone
acetonide would facilitate the treatment of infected dermatitis
by ensuring the simultaneous therapeutic effects:
antibacterial, anti -inflammatory, anti-pruritic and
antiallergic. Two formulations of combined ointment with
izohydrafural and fluocinolone acetonide were developed,
using various excipients. The aim of the study is to investigate the in vitro kinetic
release of fluocinolone acetonide from ointments on different
bases.
Material and methods. Active substances: izohydrafural
(99.9%, according to DAN), fluocinolone acetonide (99.9%
Ph.Eur., Sigma Aldrich); excipients (Ph.Eur., Sigma
Aldrich): propylenglycol, petrolatum, keto-stearyl alcohol;
Devices: electronic balance Ohaus DV215 CD, high
performance liquid chromatograph Shimadzu with
spectrophotometric detector LC-20A, Inc.Conby, OR, USA;
apparatus no. 2 used in the dissolution test of the tablets
(Electrolab) adjusted to Enhancer cell method for semi-solid
dosage forms with a semipermeable membrane, the receiving
solvent: phosphate buffer pH=7.0 with ethanol 96%, 200 ml
volume; laboratory equipment.
Results. The release studies were performed in
accordance with the USA FDA requirements. It was
investigated an ointment on emulsion base and an ointment
on vaseline base. The data were analyzed by the use of 5
kinetic models: zero-order, first-order, Higuchi, Kors-Peppas
and Hixson. For both ointments, the Hixson model presented
the highest coefficient of Pearson (r2> 0.99), which was
applied for calculating of the constant dissolution rate: k =
0.922 for ointment on emulsion-base and k = 2.283 for
ointment on water-soluble base.
Conclusions. The fluocinolone acetonide was released
better from the ointment on emulsion base.
