Introducere. De rând cu formele farmaceutice
industriale, formele farmaceutice magistrale nu-şi pierd
actualitatea, deoarece permit individualizarea tratamentului
pentru fiecare pacient. Ordinul Nr.10 din 06.01.06 MS RM
„Cu privire la supravegherea calităţii formelor
medicamentoase preparate în farmacii”, nu prevede stabilirea
termenelor de valabilitate pentru formele extemporale, din
aceste considerente s-a propus studiul de stabilitate a două
forme magistrale
Scopul lucrării. Determinarea termenului de valabilitate
în timp real, al picăturilor oftalmice cu conţinut de nitrofural
şi al picăturilor oftalmice cu conţinut de cloramfenicol,
izotonizate cu clorură de sodiu.
Material şi metode. Pentru determinarea cantitativă a
nitrofuralului s-a utilizat metoda fotocolorimetrică, iar pentru
determinarea cantitativă a cloramfenicolului
spectrofotometria. Cantitatea de clorură de sodiu s-a
determinat prin metoda argentometrică.
Rezultate. S-au preparat câte 3 serii de soluţie nitrofural
0,02% şi soluţie cloramfenicol 0,25%; care s-au ambalat
corespunzător şi sterilizat timp de 30 minute la temperatura
de 100°C. Studiul s-a efectuat în timp real, cu o periodicitate
de 7 zile, în condiţii obişnuite (temperatura 25°C±2°C).
Identificarea şi dozarea componentelor s-a realizat conform
metodelor elaborate. Rezultatele determinărilor cantitative au
fost prelucrate statistic.
Eroarea relativă a mediei (E%) pentru nitrofural este 4,99,
pentru cloramfenicol 1,68, iar pentru clorură de sodiu 1,80.
Concluzii. Pe parcursul a 60 de zile s-a testat stabilitatea
picăturilor oftalmice cu conţinut de nitrofural şi
cloramfenicol. Termenul de valabilitate propus pentru
formele date este egal cu 2 luni.
Introduction. The magistral pharmaceutical preparations
remain their actuality along with the industrial
pharmaceutical preparations, as it enables the
individualization of treatment for each patient. The Moldovan
Health Ministry’s order JV2IO dated 06.01.2006 "On quality
supervision of dosage forms prepared in pharmacies” does
not provide the establishment of validity terms for
extemporaneous preparations, thus it was proposed to study
the stability of two magistral preparations.
The aim of the study. To establish the validity term of
the ophthalmic drops with nitrofurazone and ophthalmic
drops with chloramphenicol, isotonised with sodium chloride
in real time.
Material and methods. For establishing the quantity of
nitrofurazone, the photocolorimetric method was used, while
for establishing the quantity of chloramphenicol, the
spectrophotometry was used. The quantity of sodium chloride
was determined by argentometry method.
Results. 3 series of 0,02% nitrofurazone solution and
0,25% chloramphenicol solution were prepared, properly
packaged and sterilized for 30 min. at the temperature of
100°C degrees. The research was conducted in real time with
periodicity of 7 days, in ordinary conditions (temperature of
25°C±2°C). The identification and assay of components were
performed in accordance with the elaborated methods. The
result of the quantity determinations were statistically
processed. The relative error of medium (E%) for
nitrofurazone is 4,99, for chloramphenicol 1,68 and for the
sodium chloride 1,80.
Conclusions. It has been tested the stability of
ophthalmological drops with nitrofurazone with
chloramphenicol during 60 days. The validity term of these
preparations is 2 months.
