Elaborarea testului de dizolvare pentru formele farmaceutice solide cu hiperforină de dietilamoniu

Abstract

Rezumat. în această lucrare s-a studiat dizolvarea hiperforinei de dietilamoniu din formele farmaceutice model (comprimate şi capsule) în diferite medii farmacopeice şi non-farmacopeice. S-a depistat solubilitate insuficientă, precum şi instabilitate a substanţei active în majoritatea mediilor testate. în rezultatul studiului efectuat s-a propus mediul de dizolvare cu conţinut de 0,5% Triton X-100 în calitate de surfactant şi 0,2% acid acetic în calitate de stabilizator, precum şi condiţiile efectuării testului, ce asigură obţinerea rezultatelor veridice şi valorilor satisfăcătoare ale gradului de dizolvare a substanţei active. Procedeul elaborat poate fi inclus în documentaţia analitico-normativă.

Abstract. In the present work has been studied the dissolution of hyperforin diethylammonium from model dosage forms (tablets and capsules) in various pharmacopoeical and non-pharmacopoeical media. There were found the insufficient solubility and instability of active substance in the majority of the tested media. As a result of the performed research is offered the dissolution medium, containing 0.5% of Triton X-100 as a surfactant and 0.2% of acetic acid as a stabiliser, as well as test conditions, that ensure the obtaining of reliable results and satisfactory values of the active substance dissolution degree. The developed procedure can be included in the analytically-normative documentation.