Background: Nowadays, the number of oncological-gynaecological diseases is increasing, affecting more and more the quality of women’s life. According to the National Cancer Institute, USA, 13-21% of women are diagnosed with ovarian cancer at different stages. In spite of this, screening and early diagnosis remain a challenge for national and
global medicine. Recently, an association has been established between the molecular expression of the biological
marker HE4 (Human Epididymal Protein 4) and the presence of malign ovarian tumours. HE4 has high sensitivity and specificity when is interpreted on its own, but even better results are reached when interpreted along with the values of CA125 marker in the context of the pre-/postmenopausal status: 74-94% specificity and 75-95% sensitivity in the differentiation of benign and malign ovarian masses. These parameters were included in the ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) score, which became a revolutionary instrument for early ovarian cancer diagnosis with benign/malign differentiation, offering the possibility of an early management initiation and reducing the number of surgical diagnostically interventions, and consequently patients’ discomfort and medical expenses. Even better results can be
achieved when combined with morphological index evaluation (fig. 1).
Based on these results, we began a study in which we aimed to evaluate the importance of the ROMA score utilisation in the management of women with pelvic ovarian masses.
Materials and methods: The retrospective case-control study is based on the data of 208 women, 98 admitted in the Department of Gynaecology of the Nr.1 Municipal Hospital in Chişinău and 120 from other medical institutions with the diagnosis of an ovarian mass in the period of 2010-2013. They were evaluated from the perspective of their age, clinical and laboratory findings and the final established diagnosis, all of these correlated with their ROMA score results.
Results and conclusions: 1. The study confirmed the clinical importance of the age criteria in making the prognosis over the ovarian mass malignancy, as the malign tumours were encountered 80 times more frequently in the postmenopausal period (p< 0,001).
2. The usage of the ROMA score together with the morphological index in the primary patient evaluation helped us to differentiate the functional masses in 48,33 % of cases with their further efficient conservatory treatment, thus helping avoid surgical manipulations.
3. In 100% of cases when ROMA had a high value in postmenopausal woman, malign tumours were confirmed. Also, elevated CA125 levels associated with normal HE4 values confirmed endometriosis (and endometrial cysts) in 100%. 4. The informativity of the ROMA score allowed reducing twice the number of surgical manipulations in women with ovarian masses. 5. Laparoscopy as the first step management in these patients is appropriate only in benign and endometriotic masses and is inappropriate in functional masses and even elevating the risk of dissemination in malign tumours.
Резюме. Справочная информация: В настоящее время количество онкогинекологических болезней увеличивается, затрагивая все больше и больше качество жизни женщин. По данным Национального Института Рака, США, 13-21% женщин диагностируются раком яичников в разных стадиях. Несмотря на это, скрининг и ранняя диагностика остаются проблемой для национальной и глобальной медицины. Недавно была установлена связь между молекулярной экспрессией биологического маркера HE4 (Human Epididymal Protein 4) и наличием злокачественных опухолей яичников. HE4 имеет высокую чувствительность и специфичность, достигая 75% при одиночной интерпретации, и даже лучшие результаты, когда интерпретируется в соотношений со значением маркера CA125 в контексте пре/постменопаузального статуса, достигая 74-94% специфичности и 75-95%
чувствительности в дифференциации доброкачественных и злокачественных яичниковых новообразований. Эти
параметры были включены в оценку ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), которая стала революционным
инструментом для ранней дифференциальной диагностики яичниковых новообразований. Он предоставляет возможность раннего начала лечения, сокращения числа хирургических диагностических вмешательств, следовательно, уменьшая дискомфорт пациентов и количество медицинских расходов. Еще лучшие результаты достигаются, когда в сочетании с ROMA учитываются данные морфологического индекса оценки (рис. 1).
Основываясь на этих результатах, мы предложили провести исследование с целью дать оценку клинической важности ROMA в менеджменте яичниковых новообразований.
Материалы и методы: ретроспективное исследование случай-контроль было основано на данных 208 женщин с диагнозом яичниковых новообразований: 98 поступивших в отделение гинекологии муниципальной больницы № 1 в Кишиневе и 120 из других медицинской учреждений в период 2010-2013 годов. Они были оценены с точки зрения их возраста, клинических и лабораторных исследованиях и окончательного установленного
диагноза. Все эти результаты были коррелированы с оценкой ROMA.
Результаты и выводы: 1. Исследование подтвердило клиническую важность возрастного критерия при прогнозировании злокачественности/доброкачественности яичниковых образований, так как опухоли встречались в 80 раз чаще у пациенток в постменопаузальном периоде (р <0,001).
2. Использование результатов ROMA вместе с данными морфологического индекса в первичной оценке пациента помогло нам идентифицировать функциональные массы в 48,33% случаях. Их дальнейшее эффективное консервативное лечение помогло избежать хирургических манипуляций.
3. В 100% женщин в постменопаузе, у которых ROMA-оценка прогнозировала злокачественные опухоли, данные
были подтверждены. Кроме того, в 100% случаев, когда повышенный уровень HE4 сопровождался нормальным значением, CA125, был подтвержден эндометриоз (эндометриальные кисты).
4. Информативность ROMA-оценки позволила сократить вдвое число хирургических манипуляций у женщин с яичниковыми образованиями.
5. Лапароскопия в качестве первого шага в диагностике уместна только в случае пациенток с доброкачественными образованиями, а у пациенток с злокачественными опухолями лапароскопия может даже способствовать диссеминации.
