Abstract:
Introducere. Studiile de compatibilitate dintre principiile
active și excipienții dintr-o formă farmaceutică
reprezintă o etapă cheie în procesul de elaboraredezvoltare
a unui nou medicament, fiind aplicate
mai multe metode de investigare a potențialelor
transformări la nivel molecular.
Scopul. Evaluarea posibilităților de utilizare a difracției
cu raze X în cercetarea compatibilității
principiilor active cu excipienții în forme
farmaceutice.
Materiale și metode. Au fost evaluate peste 120 de surse bibliografice.
Rezultate. În 88% din sursele evaluate, difracția cu raze X a
fost combinată cu metodele spectrale (FT-IR) și
termice (DSC). În 24% din articolele evaluate au
fost semnalate interacțiuni la nivel molecular
dintre substanțe active și auxiliare. Unii cercetători
(12% din surse) aplică legea lui Bragg în
interpretarea difractogramelor.
Concluzii. Identificarea substanțelor cristaline prin difracție
cu raze X cu determinarea distanței interplanare și
a intensității de deviere de la aceste planuri de raze
X constituie o metodă avantajoasă de detectare a
incopatibilităților.
