Rezumat.
Introducere. Diabetul zaharat (DZ) are efecte importante
asupra vaselor sanguine, iar complicaţiile majore, responsabile de creșterea morbidităţii și a mortalităţii, sunt în principal, consecinţa afectării vasculare. Retinopatia diabetică este
o complicaţie cu impact fatal previzibil. Unele preparate cu
acţiune dezagregantă, ar putea influenţa evoluţia și progresarea retinopatiei diabetice, dar există puţine studii în această
direcţie.
Material și metode. A fost efectuat un studiu clinic randomizat. În studiu au fost incluși 48 pacienţi (96 de ochi) cu retinopatie diabetică de divers grad, pacienţii au fost separaţi în 2
loturi (Lotul experimental – Angioflux [+] și Lotul de referinţă
– Angioflux [-]). Pacienţilor din lotul experimental li s-a administrat tratament cu preparatul sulodexid. Pacienţii incluși în
studiu au fost examinaţi oftalmologic și electrofiziologic prin
potenţiale evocate vizuale (PEV). Testul statistic aplicat a fost
t-student, iar un p<0,05 a fost considerat statistic semnificativ.
Protocolul de cercetare a fost aprobat de Comisia de Etică a
Cercetării a USMF „Nicolae Testemiţanu” nr. 7 din 08.02.2016.
Pacienţii au semnat consimţământul informat.
Rezultate. Vârsta medie a pacienţilor din lotul Angioflux
[+] este de 61,8 ± 5,8 ani, în lotul Angioflux [-] vârsta medie
este de 60,2 ± 11,0 ani. Durata medie a diabetului zaharat în
grupul experimental este de 13,2 ± 7,0 ani, iar în grupul de
referinţă: 10,2 ± 5,7 ani. S-au îmbunătăţit semnificativ comparând vizita 1 și 3 la lotul Angioflux [+] funcţiile vizuale (pentru
AV pentru apropiere p=0,04, sensibilitatea la contrast p=0,38).
La examenul OCT al retinei s-au înregistrat valori semnificativ
statistice, prin micșorarea edemului macular la lotul ce a primit tratament cu sulodexid comparativ cu grupul de pacienţi
ce nu a administrat acest tratament (p=0,02). Deasemenea, în
grupul Angioflux [+] până și după 60 zile de tratament, pentru
perioada de latenţă și amplituda undei P100, s-a constatat o
dinamică pozitivă (p=0,0047, și respectiv p=0,018).
Concluzii. Utilizarea preparatului sulodexid la pacienţii cu
retinopatie diabetică s-a soldat cu îmbunătăţirea funcţiilor vizuale și creșterea transmiterii impulsurilor neuronale de-a lungul căilor vizuale.
Abstract.
Introduction. Diabetes mellitus (DM) has an important
impact on blood vessels, while its major complications, responsible for increased morbidity and mortality, are mainly the consequence of vascular damage. Diabetic retinopathy is
a complication with a predictable fatal impact. Some disaggregating action drugs could affect the course and progression of
diabetic retinopathy, but studies in this sense are scarce.
Materials and methods. We conducted a randomized
therapeutic study. The study included 48 patients (96 eyes)
with diabetic retinopathy of various degrees who were divided into 2 groups (the study group Angioflux [+], the control group – Angioflux [-]). Angioflux [+] patients were treated with sulodexide (angioflux). The patients included in the
study underwent ophthalmological and electrophysiological
examination by means of visual evoked potential (VEP). The
statistically applied test was Student’s t-test, and a p<0.05 was
considered statistically significant. The research protocol was
approved by the Research Ethics Commission of Nicolae Testemitanu SUMP under no 7 on 08.02.2016. Patients signed the
informed consent.
Results. The average age of patients in Angioflux [+] group
was 61.8 ± 5.8 years old, in Angioflux [-] group – 60.2 ± 11.0
years old. The average duration of DM in the Angioflux [+]
group was 13.2 ± 7.0 years, in the Angioflux [-] group – 10.2
± 5.7 years. During the 3rd visit, visual functions in Angioflux
[+] group patients significantly improved as compared to the
1st visit (for near visual acuity p=0.04, for contrast sensitivity p=0.38). In retinal OCT, statistically significant values were
registered at the end of the treatment, specifically decreased
macular edema in the angioflux group compared to the group
of patients who did not receive this treatment (p = 0.02). Also,
in the Angioflux [+] group, up to and after 60 days of treatment,
the latency period and the P100 waveform amplitude recorded
positive dynamics (p=0.0047 and p=0.018, respectively).
Conclusions. The use of sulodexide (angioflux) in patients
with diabetic retinopathy has resulted in improved visual
function and increased transmission of neural impulses along
visual pathways.
