Rezumat
Introducere. Cercetarea a fost inițiată cu scopul de a elabora
și valida o metodă de dozare a fluocinolonului acetonid
din unguentul combinat cu conținut de izohidrafural și fluocinolon
acetonid. A fost selectată o metodă fizico-chimică modernă:
spectroscopia în ultraviolet şi vizibil.
Material şi metode. În cercetarea experimentală s-a utilizat
unguentul combinat cu conținut de izohidrafural și fluo-cinolon acetonid, care a fost preparat în condiții de laborator.
În calitate de substanțe active au servit fluocinolonul acetonid
(Sigma Aldrich, concentrația 99,9%) și izohidrafuralul, sintetizat
la Catedra de chimie organică a Universității de Stat din
Moldova (concentrația 99,9%). De asemenea, s-a întrebuințat
standardul analitic de fluocinolon acetonid (Sigma Aldrich,
concentrația 99,9%). Aparatajul utilizat a constituit: spectrofotometrul
Agilent Technologies 95-00, o pereche de cuve din
cuarț cu grosimea stratului de 10 mm, balanță analitică OHAUS
DV215 CD și veselă chimică de laborator. Rezultatele obținute
au fost prelucrate statistic cu ajutorul programului SPSS 10.5.
Rezultate. La înregistrarea spectrului în ultraviolet şi vizibil,
fluocinolonul acetonid a prezentat în apă un maxim de
absorbție la 241 nm. Metoda spectrofotometrică în ultraviolet
şi vizibil elaborată a fost validată după parametrii: liniaritate,
specificitate, limită de detecție, limită de cuantificare, precizie,
acuratețe și robustețe.
Concluzii. A fost elaborată o metodă spectrofotometrică
în ultraviolet şi vizibil de dozare a fluocinolonului acetonid
dintr-un unguent combinat cu izohidrafural. Rezultatele validării
demonstrează că metoda elaborată este simplă, rapidă,
exactă și reproductibilă. Astfel, metoda spectrofotometrică
în ultraviolet şi vizibil, elaborată și validată, ar putea fi inclusă
în Documentele Analitice de Normare a calității unguentului
combinat cu conținut de izohidrafural și fluocinolon
acetonid.
Abstract
Introduction. The research was initiated with the purpose
of development and validation of a method of assay of fluocinolone
acetonide from the combined ointment containing
isohydrafural and fluocinolone acetonide. A modern physicochemical
method has been selected: ultraviolet and visible
spectroscopy.
Material and methods. In experimental research, it wasused the combined ointment containing isohydrafural and
fluocinolone acetonide, which was prepared under laboratory
conditions. The active drug substances were fluocinolone
acetonide (Sigma Aldrich, 99.9% concentration) and
isohydrafural, which was synthesized at the Chair of organic
chemistry of the State University of Moldova (99.9% concentration).
It was used the apparatus: Agilent Technologies 95-
00 spectrophotometer, a pair of 10 mm quartz cuvettes, the
OHAUS DV215 CD analytical torque and laboratory glassware.
The obtained results were statistically processed using SPSS
10.5 software.
Results. Fluocinolone acetonide had a maximum of absorbtion
at 241 nm in water at the recording of the ultraviolet
and visible spectrum. The developed ultraviolet and visible
spectrophotometric method has been validated by the parameters:
linearity, specificity, detection limit, quantification
limit, precision, accuracy and robustness.
Conclusions. It was developed a spectrophotometric method
in ultraviolet and visible of assay of fluocinolone acetonide
from a combined ointment containing isohydrafural. The
results of validation demonstrate that the developed method
is simple, rapid, accurate and reproducible. Thus, the developed
and validated spectrophotometric method in ultraviolet
and visible could be included in the Analytical Quality Control
documents of the combined ointment containing isohydrafural
and fluocinolone acetonide.
